Støtte behov og præferencer hos familieplejere til lungekræftpatienter
10. december 2014 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse bliver lavet for at lære, hvilke behov der er i forhold til familiemedlemmerne.
Nogle familiemedlemmer søger rådgivning; andre gør ikke.
Institutionen ønsker at forsøge at forstå hvorfor og ønsker at se, om de kan forbedre vores støttetjenester til familiemedlemmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, hvis familieplejere kan være berettiget til denne undersøgelse, vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolundersøgeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) eller Queens Cancer Center (QCC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær familieplejer identificeret af en patient, der er cirka 4 til 6 uger efter et nyt besøg på en thoraxklinik og modtager kræftbehandling på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Queens Cancer Center
- Pårørende er mindst 18 år.
- Pårørende har tilstrækkeligt flydende engelsk til at gennemføre dataindsamlingen. Undersøgelserne er designet og valideret på engelsk og er i øjeblikket ikke tilgængelige på andre sprog. Oversættelse af spørgeskemaer til andre sprog vil kræve, at disse foranstaltningers pålidelighed og gyldighed genetableres. Deltagerne skal derfor kunne kommunikere på engelsk for at gennemføre undersøgelserne.
- Klinisk meningsfuld nød defineret som en score på 8 eller højere på Angst- eller Depression-underskalaen af HADS (se Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter eller omsorgspersoner, der udviser betydelig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse (demens/delirium, retardering, aktiv psykose), som efter efterforskernes vurdering ville udelukke at give informeret samtykke og deltagelse i undersøgelsen
- Patienten har recidiv af lungekræft
- Deltager i øjeblikket i et psykosocialt interventionsforsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
familieplejere til lungekræftpatienter
I dette 2-årige pilotstudie planlægger vi at screene familieplejere til lungekræftpatienter inden for 4 til 6 uger efter et nyt besøg på thoraxklinikken.
Vi vil screene ægtefæller, voksne børn og andre familiemedlemmer, der bruger HAD-18 for at bestemme deres niveau af angst og depressive symptomer ved tilmelding.
|
Baseline vurdering af nødstedte plejere inden for 4-6 uger et nyt besøg på thoraxklinikken.
Tre måneders opfølgningsvurdering af pårørende.
Kvalitative telefoninterviews med et deludvalg på 30 plejere inden for 3 uger efter opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder psykosocial information & praktiske behov hos primære familieplejere af lungekræftpkt. Psykisk sundhed (angst og depression) & adfærdsmæssige sundhedsbehov (rygestop, alkoholmisbrug) vil blive vurderet b/c disse 2 typer behov er stærkt korrelerede
Tidsramme: 13 til 16 uger
|
13 til 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere psykosociale og praktiske barrierer for brug af psykosociale støttetjenester blandt primære familieplejere til lungekræftpatienter
Tidsramme: 13 til 16 uger
|
13 til 16 uger
|
|
At vurdere pårørendes præferencer (foretrukne emner, modalitet, udbyder, timing) vedrørende psykosociale støtteinterventioner.
Tidsramme: 13 til 16 uger
|
13 til 16 uger
|
|
At indsamle beskrivende information om deltagerflow til planlægning af fremtidige interventionsstudier.
Tidsramme: 13 til 16 uger
|
13 til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2009
Først opslået (Skøn)
27. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .