- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00967083
Potrzeby wsparcia i preferencje opiekunów rodzinnych chorych na raka płuca
10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie to ma na celu poznanie potrzeb członków rodziny.
Niektórzy członkowie rodziny szukają porady; inni nie.
Instytucja chce spróbować zrozumieć, dlaczego i czy może ulepszyć nasze usługi wsparcia dla członków rodziny.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, których opiekunowie rodzinni mogą kwalifikować się do tego badania, zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) lub Queens Cancer Center (QCC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny opiekun rodzinny wskazany przez pacjenta, który jest w ciągu około 4 do 6 tygodni od nowej wizyty w poradni torakochirurgicznej i leczenia onkologicznego w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center lub Queens Cancer Center
- Opiekun ma ukończone 18 lat.
- Opiekun ma odpowiednią biegłość w języku angielskim, aby zakończyć gromadzenie danych. Ankiety zostały zaprojektowane i zatwierdzone w języku angielskim i obecnie nie są dostępne w innych językach. Tłumaczenie kwestionariuszy na inne języki wymagałoby przywrócenia wiarygodności i trafności tych środków. Dlatego uczestnicy muszą być w stanie komunikować się w języku angielskim, aby wypełnić ankiety.
- Klinicznie znaczący dystres zdefiniowany jako wynik 8 lub wyższy w podskali Lęku lub Depresji HADS (patrz Bjelland i in., 2002; Zigmond i Snaith, 1983).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci lub opiekunowie wykazujący znaczne zaburzenia psychiczne lub poznawcze (demencja/majaczenie, upośledzenie umysłowe, aktywna psychoza), które w ocenie badaczy wykluczałyby wyrażenie świadomej zgody i udział w badaniu
- Pacjent ma nawrót raka płuc
- Obecnie uczestniczy w próbie interwencji psychospołecznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
opiekunowie rodzin chorych na raka płuca
W tym 2-letnim badaniu pilotażowym planujemy przebadać opiekunów rodzinnych pacjentów z rakiem płuc w ciągu 4 do 6 tygodni po nowej wizycie w poradni torakochirurgicznej.
Będziemy sprawdzać małżonków, dorosłe dzieci i innych członków rodziny za pomocą HAD-18, aby określić ich poziom lęku i objawów depresyjnych podczas rejestracji.
|
Ocena wyjściowa opiekunów w trudnej sytuacji w ciągu 4-6 tygodni nowej wizyty w poradni torakochirurgicznej.
Trzymiesięczna ocena kontrolna opiekunów.
Jakościowe wywiady telefoniczne z podpróbą 30 opiekunów w ciągu 3 tygodni obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocenić informacje psychospołeczne i praktyczne potrzeby opiekunów chorych na raka płuc w rodzinie pierwotnej. Zdrowie psychiczne (lęk i depresja) oraz behawioralne potrzeby zdrowotne (zaprzestanie palenia, nadużywanie alkoholu) zostaną ocenione, jeśli te 2 rodzaje potrzeb są silnie skorelowane
Ramy czasowe: 13 do 16 tygodni
|
13 do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena psychospołecznych i praktycznych barier w korzystaniu z usług wsparcia psychospołecznego wśród głównych opiekunów rodzinnych pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: 13 do 16 tygodni
|
13 do 16 tygodni
|
Aby ocenić preferencje opiekunów rodzinnych (preferowane tematy, tryb, dostawca, czas) dotyczące interwencji wsparcia psychospołecznego.
Ramy czasowe: 13 do 16 tygodni
|
13 do 16 tygodni
|
Zebranie opisowych informacji dotyczących przepływu uczestników w celu planowania przyszłych badań interwencyjnych.
Ramy czasowe: 13 do 16 tygodni
|
13 do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusze/wywiady
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam