Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzeby wsparcia i preferencje opiekunów rodzinnych chorych na raka płuca

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie to ma na celu poznanie potrzeb członków rodziny. Niektórzy członkowie rodziny szukają porady; inni nie. Instytucja chce spróbować zrozumieć, dlaczego i czy może ulepszyć nasze usługi wsparcia dla członków rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, których opiekunowie rodzinni mogą kwalifikować się do tego badania, zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) lub Queens Cancer Center (QCC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun rodzinny wskazany przez pacjenta, który jest w ciągu około 4 do 6 tygodni od nowej wizyty w poradni torakochirurgicznej i leczenia onkologicznego w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center lub Queens Cancer Center
  • Opiekun ma ukończone 18 lat.
  • Opiekun ma odpowiednią biegłość w języku angielskim, aby zakończyć gromadzenie danych. Ankiety zostały zaprojektowane i zatwierdzone w języku angielskim i obecnie nie są dostępne w innych językach. Tłumaczenie kwestionariuszy na inne języki wymagałoby przywrócenia wiarygodności i trafności tych środków. Dlatego uczestnicy muszą być w stanie komunikować się w języku angielskim, aby wypełnić ankiety.
  • Klinicznie znaczący dystres zdefiniowany jako wynik 8 lub wyższy w podskali Lęku lub Depresji HADS (patrz Bjelland i in., 2002; Zigmond i Snaith, 1983).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub opiekunowie wykazujący znaczne zaburzenia psychiczne lub poznawcze (demencja/majaczenie, upośledzenie umysłowe, aktywna psychoza), które w ocenie badaczy wykluczałyby wyrażenie świadomej zgody i udział w badaniu
  • Pacjent ma nawrót raka płuc
  • Obecnie uczestniczy w próbie interwencji psychospołecznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
opiekunowie rodzin chorych na raka płuca
W tym 2-letnim badaniu pilotażowym planujemy przebadać opiekunów rodzinnych pacjentów z rakiem płuc w ciągu 4 do 6 tygodni po nowej wizycie w poradni torakochirurgicznej. Będziemy sprawdzać małżonków, dorosłe dzieci i innych członków rodziny za pomocą HAD-18, aby określić ich poziom lęku i objawów depresyjnych podczas rejestracji.
Ocena wyjściowa opiekunów w trudnej sytuacji w ciągu 4-6 tygodni nowej wizyty w poradni torakochirurgicznej. Trzymiesięczna ocena kontrolna opiekunów. Jakościowe wywiady telefoniczne z podpróbą 30 opiekunów w ciągu 3 tygodni obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić informacje psychospołeczne i praktyczne potrzeby opiekunów chorych na raka płuc w rodzinie pierwotnej. Zdrowie psychiczne (lęk i depresja) oraz behawioralne potrzeby zdrowotne (zaprzestanie palenia, nadużywanie alkoholu) zostaną ocenione, jeśli te 2 rodzaje potrzeb są silnie skorelowane
Ramy czasowe: 13 do 16 tygodni
13 do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena psychospołecznych i praktycznych barier w korzystaniu z usług wsparcia psychospołecznego wśród głównych opiekunów rodzinnych pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: 13 do 16 tygodni
13 do 16 tygodni
Aby ocenić preferencje opiekunów rodzinnych (preferowane tematy, tryb, dostawca, czas) dotyczące interwencji wsparcia psychospołecznego.
Ramy czasowe: 13 do 16 tygodni
13 do 16 tygodni
Zebranie opisowych informacji dotyczących przepływu uczestników w celu planowania przyszłych badań interwencyjnych.
Ramy czasowe: 13 do 16 tygodni
13 do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Kwestionariusze/wywiady

3
Subskrybuj