- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00967083
Necessidades de apoio e preferências de cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão
10 de dezembro de 2014 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo está sendo feito para saber quais são as necessidades em relação aos familiares.
Alguns membros da família procuram aconselhamento; outros não fazem.
A instituição quer tentar perceber porquê e quer ver se podem melhorar os nossos serviços de apoio aos familiares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes cujos cuidadores familiares podem ser elegíveis para este estudo serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador do protocolo ou equipe de pesquisa no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) ou Queens Cancer Center (QCC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador familiar primário identificado por um paciente que está aproximadamente dentro de 4 a 6 semanas de uma nova visita a uma clínica torácica e recebendo tratamento oncológico no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ou Queens Cancer Center
- O cuidador tem pelo menos 18 anos de idade.
- O cuidador tem fluência em inglês adequada para a conclusão da coleta de dados. As pesquisas foram elaboradas e validadas em inglês e atualmente não estão disponíveis em outros idiomas. A tradução de questionários para outros idiomas exigiria o restabelecimento da confiabilidade e validade dessas medidas. Portanto, os participantes devem ser capazes de se comunicar em inglês para concluir as pesquisas.
- Sofrimento clinicamente significativo definido como uma pontuação de 8 ou mais na subescala de ansiedade ou depressão da HADS (ver Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983).
Critério de exclusão:
- Pacientes ou cuidadores exibindo comprometimento psiquiátrico ou cognitivo significativo (demência/delírio, retardo, psicose ativa) que, no julgamento dos investigadores, impediria o consentimento informado e a participação no estudo
- Paciente apresenta recidiva de câncer de pulmão
- Atualmente participando de um estudo de intervenção psicossocial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão
Neste estudo piloto de 2 anos, planejamos rastrear cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão dentro de 4 a 6 semanas após uma nova visita à clínica torácica.
Faremos a triagem de cônjuges, filhos adultos e outros membros da família usando o HAD-18 para determinar seu nível de ansiedade e sintomas depressivos no momento da inscrição.
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Avaliação inicial de cuidadores angustiados dentro de 4-6 semanas após uma nova visita à clínica torácica.
Avaliação de acompanhamento de três meses dos cuidadores.
Entrevistas telefônicas qualitativas com uma subamostra de 30 cuidadores dentro de 3 semanas de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar informações psicossociais e necessidades práticas de cuidadores familiares primários de pacientes com câncer de pulmão. Saúde mental (ansiedade e depressão) e necessidades comportamentais de saúde (cessação do tabagismo, abuso de álcool) serão avaliadas porque esses 2 tipos de necessidades estão fortemente correlacionados
Prazo: 13 a 16 semanas
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13 a 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar as barreiras psicossociais e práticas ao uso de serviços de apoio psicossocial entre cuidadores familiares primários de pacientes com câncer de pulmão
Prazo: 13 a 16 semanas
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13 a 16 semanas
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Avaliar as preferências dos cuidadores familiares (temas preferidos, modalidade, provedor, tempo) em relação às intervenções de apoio psicossocial.
Prazo: 13 a 16 semanas
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13 a 16 semanas
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Reunir informações descritivas sobre o fluxo dos participantes para planejar futuros estudos de intervenção.
Prazo: 13 a 16 semanas
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13 a 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-104
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