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Necessidades de apoio e preferências de cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão

10 de dezembro de 2014 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo está sendo feito para saber quais são as necessidades em relação aos familiares. Alguns membros da família procuram aconselhamento; outros não fazem. A instituição quer tentar perceber porquê e quer ver se podem melhorar os nossos serviços de apoio aos familiares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes cujos cuidadores familiares podem ser elegíveis para este estudo serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador do protocolo ou equipe de pesquisa no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) ou Queens Cancer Center (QCC).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador familiar primário identificado por um paciente que está aproximadamente dentro de 4 a 6 semanas de uma nova visita a uma clínica torácica e recebendo tratamento oncológico no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ou Queens Cancer Center
  • O cuidador tem pelo menos 18 anos de idade.
  • O cuidador tem fluência em inglês adequada para a conclusão da coleta de dados. As pesquisas foram elaboradas e validadas em inglês e atualmente não estão disponíveis em outros idiomas. A tradução de questionários para outros idiomas exigiria o restabelecimento da confiabilidade e validade dessas medidas. Portanto, os participantes devem ser capazes de se comunicar em inglês para concluir as pesquisas.
  • Sofrimento clinicamente significativo definido como uma pontuação de 8 ou mais na subescala de ansiedade ou depressão da HADS (ver Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983).

Critério de exclusão:

  • Pacientes ou cuidadores exibindo comprometimento psiquiátrico ou cognitivo significativo (demência/delírio, retardo, psicose ativa) que, no julgamento dos investigadores, impediria o consentimento informado e a participação no estudo
  • Paciente apresenta recidiva de câncer de pulmão
  • Atualmente participando de um estudo de intervenção psicossocial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão
Neste estudo piloto de 2 anos, planejamos rastrear cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão dentro de 4 a 6 semanas após uma nova visita à clínica torácica. Faremos a triagem de cônjuges, filhos adultos e outros membros da família usando o HAD-18 para determinar seu nível de ansiedade e sintomas depressivos no momento da inscrição.
Avaliação inicial de cuidadores angustiados dentro de 4-6 semanas após uma nova visita à clínica torácica. Avaliação de acompanhamento de três meses dos cuidadores. Entrevistas telefônicas qualitativas com uma subamostra de 30 cuidadores dentro de 3 semanas de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar informações psicossociais e necessidades práticas de cuidadores familiares primários de pacientes com câncer de pulmão. Saúde mental (ansiedade e depressão) e necessidades comportamentais de saúde (cessação do tabagismo, abuso de álcool) serão avaliadas porque esses 2 tipos de necessidades estão fortemente correlacionados
Prazo: 13 a 16 semanas
13 a 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar as barreiras psicossociais e práticas ao uso de serviços de apoio psicossocial entre cuidadores familiares primários de pacientes com câncer de pulmão
Prazo: 13 a 16 semanas
13 a 16 semanas
Avaliar as preferências dos cuidadores familiares (temas preferidos, modalidade, provedor, tempo) em relação às intervenções de apoio psicossocial.
Prazo: 13 a 16 semanas
13 a 16 semanas
Reunir informações descritivas sobre o fluxo dos participantes para planejar futuros estudos de intervenção.
Prazo: 13 a 16 semanas
13 a 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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