Sostenere le esigenze e le preferenze dei caregiver familiari dei pazienti affetti da cancro del polmone
10 dicembre 2014 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio è stato fatto per sapere quali sono i bisogni in relazione ai membri della famiglia.
Alcuni membri della famiglia cercano consulenza; altri no.
L'istituzione vuole provare a capire perché e vuole vedere se possono migliorare i nostri servizi di supporto per i familiari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti i cui caregiver familiari potrebbero essere idonei per questo studio saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dallo sperimentatore del protocollo o dal team di ricerca presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) o il Queens Cancer Center (QCC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistente familiare primario identificato da un paziente che si trova approssimativamente entro 4-6 settimane da una nuova visita in una clinica toracica e riceve cure oncologiche presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center o il Queens Cancer Center
- Il caregiver ha almeno 18 anni.
- Il caregiver ha un'adeguata padronanza dell'inglese per il completamento della raccolta dei dati. I sondaggi sono stati progettati e convalidati in inglese e non sono attualmente disponibili in altre lingue. La traduzione dei questionari in altre lingue richiederebbe di ristabilire l'attendibilità e la validità di queste misure. Pertanto, i partecipanti devono essere in grado di comunicare in inglese per completare i sondaggi.
- Disagio clinicamente significativo definito come un punteggio di 8 o superiore nella sottoscala Ansia o Depressione dell'HADS (vedi Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983).
Criteri di esclusione:
- Pazienti o caregiver che presentano un significativo deterioramento psichiatrico o cognitivo (demenza/delirio, ritardo, psicosi attiva) che a giudizio degli investigatori precluderebbe il consenso informato e la partecipazione allo studio
- Il paziente ha una recidiva di cancro ai polmoni
- Attualmente partecipa a una sperimentazione di intervento psicosociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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caregiver familiari di malati di cancro al polmone
In questo studio pilota di 2 anni, prevediamo di sottoporre a screening i caregiver familiari di pazienti affetti da cancro del polmone entro 4-6 settimane dopo una nuova visita alla clinica toracica.
Effettueremo lo screening di coniugi, figli adulti e altri membri della famiglia utilizzando l'HAD-18 per determinare il loro livello di ansia e sintomi depressivi al momento dell'arruolamento.
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Valutazione di base degli operatori sanitari in difficoltà entro 4-6 settimane una nuova visita alla clinica toracica.
Valutazione di follow-up a tre mesi dei caregiver.
Interviste telefoniche qualitative con un sottocampione di 30 caregiver entro 3 settimane dal follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare le informazioni psicosociali e le esigenze pratiche dei caregiver familiari primitivi di malati di cancro ai polmoni. La salute mentale (ansia e depressione) e le esigenze di salute comportamentale (smettere di fumare, abuso di alcol) saranno valutate b/c questi 2 tipi di bisogni sono fortemente correlati
Lasso di tempo: 13 a 16 settimane
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13 a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare le barriere psicosociali e pratiche all'uso del servizio di supporto psicosociale tra i caregiver familiari primari di pazienti con cancro del polmone
Lasso di tempo: 13 a 16 settimane
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13 a 16 settimane
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Valutare le preferenze dei caregiver familiari (argomenti preferiti, modalità, fornitore, tempistica) riguardo agli interventi di supporto psicosociale.
Lasso di tempo: 13 a 16 settimane
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13 a 16 settimane
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Raccogliere informazioni descrittive sul flusso dei partecipanti per pianificare futuri studi di intervento.
Lasso di tempo: 13 a 16 settimane
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13 a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-104
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