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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00967083
폐암 환자 가족 간병인의 니즈 및 선호도 지원
2014년 12월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구는 가족 구성원과 관련하여 필요한 것이 무엇인지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
일부 가족 구성원은 상담을 요청합니다. 다른 사람들은 그렇지 않습니다.
기관은 그 이유를 이해하고 가족 구성원을 위한 지원 서비스를 개선할 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Jamaica, New York, 미국, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가족 간병인이 이 연구에 적격할 수 있는 환자는 메모리얼 슬로언-케터링 암 센터(MSKCC) 또는 퀸즈 암 센터(QCC)의 환자 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구팀에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 흉부외과를 새로 방문하고 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 또는 Queens Cancer Center에서 암 치료를 받은 지 약 4주에서 6주 이내에 환자가 확인한 기본 가족 간병인
- 간병인은 18세 이상입니다.
- 간병인은 데이터 수집을 완료하기에 충분한 영어 유창성을 가지고 있습니다. 설문 조사는 영어로 설계 및 검증되었으며 현재 다른 언어로는 제공되지 않습니다. 설문지를 다른 언어로 번역하려면 이러한 측정의 신뢰성과 타당성을 재정립해야 합니다. 따라서 참가자는 설문 조사를 완료하기 위해 영어로 의사 소통을 할 수 있어야 합니다.
- HADS의 불안 또는 우울증 하위 척도에서 8점 이상으로 정의되는 임상적으로 의미 있는 고통입니다(Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983 참조).
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 정보에 입각한 동의 및 연구 참여를 배제할 상당한 정신과적 또는 인지 장애(치매/섬망, 지체, 활동성 정신병)를 보이는 환자 또는 간병인
- 환자는 폐암 재발
- 현재 심리사회적 개입 실험에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암 환자의 가족 간병인
이번 2년간의 파일럿 연구에서는 흉부외과 신규 내원 후 4~6주 이내에 폐암 환자의 가족 간병인을 선별할 계획입니다.
HAD-18을 사용하여 배우자, 성인 자녀 및 기타 가족 구성원을 선별하여 등록 시 불안 및 우울 증상의 수준을 결정합니다.
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4-6주 이내에 흉부 클리닉을 새로 방문하는 고통받는 간병인의 기본 평가.
간병인에 대한 3개월 후속 평가.
후속 조치 3주 이내에 30명의 간병인 하위 샘플과의 정성적 전화 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암 초기 가족 간병인의 심리사회적 정보 및 실질적 필요를 평가합니다. 정신 건강(불안 및 우울증) 및 행동 건강 요구(금연, 알코올 남용)를 평가합니다. 이 두 가지 유형의 요구는 강한 상관 관계가 있습니다.
기간: 13~16주
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13~16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암 환자의 1차 가족 간병인의 심리사회적 지원 서비스 사용에 대한 심리사회적 및 실질적인 장벽을 평가합니다.
기간: 13~16주
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13~16주
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심리사회적 지원 개입에 관한 가족 간병인의 선호도(선호 주제, 양식, 제공자, 시기)를 평가합니다.
기간: 13~16주
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13~16주
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향후 개입 연구를 계획하기 위해 참가자 흐름에 대한 설명 정보를 수집합니다.
기간: 13~16주
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13~16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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