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カフなしの小児用気管内チューブの漏れ圧

2012年5月3日 更新者:Kirk Lalwani、Oregon Health and Science University

挿管後のカフなし小児用気管内チューブの漏れ圧の時間的変化:前向き観察研究

子供と大人は、手術のために麻酔を受けるときに「呼吸チューブ」を必要とすることがよくあります。 呼吸管は通常、麻酔医が患者を薬で眠らせた後に挿入されるため、患者は呼吸管を感じません。 小児では、チューブがぴったりとはまらないため、チューブと気管の間に空気が漏れることがよくあります。 麻酔科医は通常、麻酔器からの酸素で肺を穏やかに満たしながら、聴診器で胸部を聞くことにより、チューブの周りのこの漏れを聞きます。 漏れは、チューブが正しいサイズか、小さすぎるか、きつすぎるかを示します。 小さすぎる、またはきつすぎる場合は、通常、チューブを交換してフィット感を高めます。

この調査の目的は、チューブが配置されてから 30 分後にこの漏れがどうなるかを確認することです。 漏れが大きくなったのか、小さくなったのか、それとも同じままなのかは誰にもわかりません。 漏れに何が起こるかを知ることは、麻酔医が呼吸チューブを交換するかどうかを決定するのに役立ちます. チューブがきつすぎると、手術の最後にチューブを取り外した後に呼吸困難につながる可能性があり、チューブが小さすぎると、結果として呼吸器が患者に対して効果的に機能しにくくなる可能性があるため、これは重要です。空気または酸素の大量の漏れの。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オレゴン健康科学大学で外科手術を受ける小児患者

説明

包含基準:

  • 0~7歳のお子様
  • カフなし ETT を使用した気管内挿管を計画的に行う手術。
  • アサ1-3
  • 仰臥位

除外基準:

  • 保護者の同意の欠如
  • 輪状軟骨圧による迅速なシーケンス誘導
  • 挿管のための神経筋遮断薬の使用。
  • 活動性胃食道逆流症
  • 活動性上気道感染症
  • 喘息などの頻繁な治療を必要とする慢性活動性肺疾患、未熟児などの慢性肺疾患
  • 側臥位または腹臥位での手術
  • 中咽頭、頸部、喉頭、または腹腔鏡手術
  • 気管切開 in situ
  • -以前の喉頭または気管手術の病歴
  • 気管または喉頭の異常の病歴、または原因不明の喘鳴。
  • 症候性神経筋疾患または麻痺の病歴
  • -麻酔前の評価および身体検査で気道確保困難を示唆する病歴または特徴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気管内チューブ留置後のリーク圧力の変化
時間枠:チューブ留置後30分
チューブ留置後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kirk Lalwani, MD、Oregon Health and Science University
  • スタディディレクター:Shreya J Patel, BS、University of Arizona College of Medicine
  • スタディディレクター:Jeffrey Koh, MD、Oregon Health and Science University
  • スタディディレクター:Rochelle Fu, PhD、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月3日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00005347

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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