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Pressione di perdita di tubi endotracheali pediatrici non cuffiati

3 maggio 2012 aggiornato da: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Variazione temporale della pressione di perdita dei tubi endotracheali pediatrici non cuffiati dopo l'intubazione: uno studio osservazionale prospettico

I bambini e gli adulti hanno spesso bisogno di un "tubo respiratorio" durante l'anestesia per un intervento chirurgico. Il tubo di respirazione viene solitamente inserito dopo che l'anestesista ha messo a dormire un paziente con la medicina, in modo che non senta il tubo di respirazione. Nei bambini, c'è spesso una perdita d'aria tra il tubo e la trachea, poiché il tubo non si adatta perfettamente. I medici anestesisti di solito ascoltano questa perdita attorno al tubo ascoltando il torace con uno stetoscopio mentre riempiono delicatamente i polmoni con l'ossigeno dalla macchina per l'anestesia. La perdita dice loro se il tubo è della misura corretta, o troppo piccolo, o troppo stretto. Se è troppo piccolo o troppo stretto, di solito cambiano il tubo per una migliore vestibilità.

Lo scopo di questo studio è vedere cosa succede a questa perdita nei 30 minuti successivi al posizionamento del tubo. Nessuno sa davvero se la perdita diventa più grande, più piccola o rimane la stessa. Sapere cosa succede alla perdita aiuterà gli anestesisti a decidere se cambiare o meno il tubo di respirazione. Questo è importante, poiché un tubo troppo stretto può portare a difficoltà respiratorie dopo la rimozione del tubo al termine dell'intervento chirurgico e un tubo troppo piccolo può rendere difficile il funzionamento efficace del respiratore per il paziente. di una grande perdita di aria o ossigeno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici sottoposti a procedure chirurgiche presso l'Oregon Health & Science University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 0 e 7 anni
  • Chirurgia con intubazione endotracheale pianificata utilizzando un ETT non cuffiato.
  • SA 1-3
  • Posizione supina

Criteri di esclusione:

  • Mancanza del consenso dei genitori
  • Induzione di sequenze rapide con pressione cricoidea
  • Uso del/i bloccante/i neuromuscolare/i per l'intubazione.
  • Malattia da reflusso gastroesofageo attiva
  • Infezione attiva del tratto respiratorio superiore
  • Malattie polmonari attive croniche che richiedono un trattamento frequente come l'asma o malattie polmonari croniche della prematurità ecc.
  • Chirurgia in posizione laterale o prona
  • Chirurgia orofaringea, del collo, laringea o laparoscopica
  • Tracheostomia in situ
  • Storia di precedente intervento chirurgico laringeo o tracheale
  • Anamnesi di anomalie tracheali o laringee o stridore di origine sconosciuta.
  • Storia di malattia neuromuscolare sintomatica o paralisi
  • Anamnesi o caratteristiche indicative di vie aeree difficili alla valutazione pre-anestetica e all'esame obiettivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella pressione di perdita dopo il posizionamento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: Trenta minuti dopo il posizionamento del tubo
Trenta minuti dopo il posizionamento del tubo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
  • Direttore dello studio: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
  • Direttore dello studio: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
  • Direttore dello studio: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00005347

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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