- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00968058
Pressione di perdita di tubi endotracheali pediatrici non cuffiati
Variazione temporale della pressione di perdita dei tubi endotracheali pediatrici non cuffiati dopo l'intubazione: uno studio osservazionale prospettico
I bambini e gli adulti hanno spesso bisogno di un "tubo respiratorio" durante l'anestesia per un intervento chirurgico. Il tubo di respirazione viene solitamente inserito dopo che l'anestesista ha messo a dormire un paziente con la medicina, in modo che non senta il tubo di respirazione. Nei bambini, c'è spesso una perdita d'aria tra il tubo e la trachea, poiché il tubo non si adatta perfettamente. I medici anestesisti di solito ascoltano questa perdita attorno al tubo ascoltando il torace con uno stetoscopio mentre riempiono delicatamente i polmoni con l'ossigeno dalla macchina per l'anestesia. La perdita dice loro se il tubo è della misura corretta, o troppo piccolo, o troppo stretto. Se è troppo piccolo o troppo stretto, di solito cambiano il tubo per una migliore vestibilità.
Lo scopo di questo studio è vedere cosa succede a questa perdita nei 30 minuti successivi al posizionamento del tubo. Nessuno sa davvero se la perdita diventa più grande, più piccola o rimane la stessa. Sapere cosa succede alla perdita aiuterà gli anestesisti a decidere se cambiare o meno il tubo di respirazione. Questo è importante, poiché un tubo troppo stretto può portare a difficoltà respiratorie dopo la rimozione del tubo al termine dell'intervento chirurgico e un tubo troppo piccolo può rendere difficile il funzionamento efficace del respiratore per il paziente. di una grande perdita di aria o ossigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 7 anni
- Chirurgia con intubazione endotracheale pianificata utilizzando un ETT non cuffiato.
- SA 1-3
- Posizione supina
Criteri di esclusione:
- Mancanza del consenso dei genitori
- Induzione di sequenze rapide con pressione cricoidea
- Uso del/i bloccante/i neuromuscolare/i per l'intubazione.
- Malattia da reflusso gastroesofageo attiva
- Infezione attiva del tratto respiratorio superiore
- Malattie polmonari attive croniche che richiedono un trattamento frequente come l'asma o malattie polmonari croniche della prematurità ecc.
- Chirurgia in posizione laterale o prona
- Chirurgia orofaringea, del collo, laringea o laparoscopica
- Tracheostomia in situ
- Storia di precedente intervento chirurgico laringeo o tracheale
- Anamnesi di anomalie tracheali o laringee o stridore di origine sconosciuta.
- Storia di malattia neuromuscolare sintomatica o paralisi
- Anamnesi o caratteristiche indicative di vie aeree difficili alla valutazione pre-anestetica e all'esame obiettivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cambiamenti nella pressione di perdita dopo il posizionamento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: Trenta minuti dopo il posizionamento del tubo
|
Trenta minuti dopo il posizionamento del tubo
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
- Direttore dello studio: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
- Direttore dello studio: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
- Direttore dello studio: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00005347
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