- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00968058
커프가 없는 소아용 기관내 튜브의 누출 압력
삽관 후 커프가 없는 소아 기관내관의 누출 압력의 시간적 변화: 전향적 관찰 연구
어린이와 성인은 수술을 위해 마취를 할 때 '호흡관'이 필요한 경우가 많습니다. 호흡관은 보통 마취과 의사가 약을 먹고 환자를 재운 후에 삽입하므로 호흡관이 느껴지지 않습니다. 어린이의 경우 튜브가 정확히 맞지 않기 때문에 튜브와 기관 사이에 공기가 새는 경우가 많습니다. 마취 의사는 일반적으로 마취 기계에서 나오는 산소로 폐를 부드럽게 채우면서 청진기로 흉부의 소리를 들으면서 튜브 주변의 이러한 누출을 듣습니다. 누출은 튜브가 올바른 크기인지, 너무 작거나 너무 조이는지 알려줍니다. 너무 작거나 너무 빡빡하면 일반적으로 더 잘 맞도록 튜브를 교체합니다.
이 연구의 목적은 튜브를 설치한 후 30분 안에 이 누출에 어떤 일이 발생하는지 확인하는 것입니다. 누수가 커지는지, 작아지는지, 그대로 유지되는지 아무도 모릅니다. 누출에 어떤 일이 발생하는지 아는 것은 마취 의사가 호흡 튜브를 교체할지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다. 튜브가 너무 빡빡하면 수술 종료 시 튜브를 제거한 후 호흡 곤란을 유발할 수 있고, 튜브가 너무 작으면 결과적으로 호흡 기계가 환자에게 효과적으로 작동하기 어려울 수 있으므로 이것은 중요합니다. 공기 또는 산소의 대량 누출.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 0-7세 어린이
- 커프가 없는 ETT를 사용하여 계획된 기관내 삽관을 통한 수술.
- ASA 1-3
- 누운 자세
제외 기준:
- 부모 동의 부족
- 윤상연골 압박으로 신속한 서열 유도
- 삽관을 위한 신경근 차단제 사용.
- 활동성 위식도 역류질환
- 활동성 상부 호흡기 감염
- 천식, 미숙아 만성 폐질환 등 빈번한 치료가 필요한 만성 활동성 폐질환
- 측면 또는 엎드린 자세에서 수술
- 구인두, 목, 후두 또는 복강경 수술
- 제자리 기관절개술
- 이전 후두 또는 기관 수술의 병력
- 기관 또는 후두 이상 또는 원인을 알 수 없는 협착증의 병력.
- 증상이 있는 신경근 질환 또는 마비의 병력
- 마취 전 평가 및 신체 검사에서 어려운 기도를 암시하는 병력 또는 특징.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기관내관 삽입 후 누출 압력의 변화
기간: 튜브 삽입 후 30분
|
튜브 삽입 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
- 연구 책임자: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
- 연구 책임자: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
- 연구 책임자: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .