Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie przecieku rurek intubacyjnych dla dzieci bez mankietu

3 maja 2012 zaktualizowane przez: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Czasowa zmienność ciśnienia przecieku rurek intubacyjnych u dzieci bez mankietu po intubacji: prospektywne badanie obserwacyjne

Dzieci i dorośli często potrzebują „rurki do oddychania” podczas znieczulenia do operacji. Rurka oddechowa jest zwykle wprowadzana po tym, jak lekarz anestezjolog uśpi pacjenta z lekarstwem, aby nie czuł rurki oddechowej. U dzieci często dochodzi do wycieku powietrza między rurką a tchawicą, ponieważ rurka nie jest dokładnie dopasowana. Anestezjolodzy zwykle nasłuchują wycieku wokół rurki, osłuchując klatkę piersiową stetoskopem, jednocześnie delikatnie napełniając płuca tlenem z aparatu anestezjologicznego. Wyciek mówi im, czy rurka ma właściwy rozmiar, czy jest za mała lub za ciasna. Jeśli jest za mały lub za ciasny, zwykle zmieniają dętkę, aby lepiej pasowała.

Celem tego badania jest sprawdzenie, co dzieje się z tym wyciekiem w ciągu 30 minut po umieszczeniu rurki. Nikt tak naprawdę nie wie, czy wyciek staje się większy, mniejszy, czy pozostaje taki sam. Wiedza o tym, co dzieje się z wyciekiem, pomoże anestezjologom zdecydować, czy zmienić rurkę oddechową, czy nie. Jest to ważne, ponieważ zbyt ciasna rurka może powodować trudności w oddychaniu po wyjęciu rurki po zakończeniu zabiegu, a zbyt mała rurka może w rezultacie utrudnić efektywną pracę aparatu oddechowego u pacjenta dużego wycieku powietrza lub tlenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni poddawani zabiegom chirurgicznym na Oregon Health & Science University

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 0-7 lat
  • Operacja z planową intubacją dotchawiczą z użyciem rurki dotchawiczej bez mankietu.
  • ASA 1-3
  • Pozycja leżąca

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody rodziców
  • Szybka indukcja sekwencji z naciskiem na chrząstkę pierścieniowatą
  • Stosowanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe do intubacji.
  • Czynna choroba refluksowa przełyku
  • Aktywna infekcja górnych dróg oddechowych
  • Przewlekła aktywna choroba płuc wymagająca częstego leczenia, taka jak astma lub przewlekła choroba płuc wcześniaków itp.
  • Operacja w pozycji bocznej lub na brzuchu
  • Chirurgia jamy ustnej i gardła, szyi, krtani lub chirurgia laparoskopowa
  • Tracheostomia in situ
  • Historia wcześniejszych operacji krtani lub tchawicy
  • Historia nieprawidłowości tchawicy lub krtani lub stridor nieznanego pochodzenia.
  • Historia objawowej choroby nerwowo-mięśniowej lub porażenia
  • Historia lub cechy sugerujące trudne drogi oddechowe w ocenie przed znieczuleniem i badaniu przedmiotowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia przecieku po założeniu rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: Trzydzieści minut po umieszczeniu probówki
Trzydzieści minut po umieszczeniu probówki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
  • Dyrektor Studium: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
  • Dyrektor Studium: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
  • Dyrektor Studium: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00005347

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj