Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únikový tlak u nezapouzdřených dětských endotracheálních trubic

3. května 2012 aktualizováno: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Časová variace tlaku úniku z endotracheálních trubic bez manžety po intubaci: Prospektivní observační studie

Děti a dospělí často potřebují „dýchací trubici“ při anestezii pro operaci. Dýchací trubice se obvykle zavádí poté, co anesteziologický lékař pacienta uspává lékem, takže dýchací trubici necítí. U dětí často dochází k úniku vzduchu mezi trubicí a průdušnicí, protože trubice přesně nesedí. Anesteziologové obvykle naslouchají tomuto úniku kolem trubice tak, že poslouchají hrudník stetoskopem a zároveň jemně plní plíce kyslíkem z anesteziologického přístroje. Netěsnost jim prozradí, zda je hadička správné velikosti, příliš malá nebo příliš těsná. Pokud je příliš malá nebo příliš těsná, obvykle vymění trubku, aby lépe seděla.

Účelem této studie je zjistit, co se stane s tímto únikem během 30 minut po umístění zkumavky. Nikdo vlastně neví, jestli se únik zvětší, zmenší nebo zůstane stejný. Vědět, co se stane s únikem, pomůže anesteziologickým lékařům rozhodnout, zda vyměnit dýchací trubici nebo ne. To je důležité, protože příliš těsná hadička může vést k potížím s dýcháním po odstranění hadičky na konci operace a příliš malá hadička může způsobit, že dýchací přístroj nebude pro pacienta efektivně fungovat. velkého úniku vzduchu nebo kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti podstupující chirurgické zákroky na Oregon Health & Science University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 0-7 let
  • Operace s plánovanou endotracheální intubací pomocí ETT bez manžety.
  • ASA 1-3
  • Poloha na zádech

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu rodičů
  • Rychlá sekvenční indukce s cricoidním tlakem
  • Použití neuromuskulárních blokátorů pro intubaci.
  • Aktivní gastroezofageální refluxní choroba
  • Aktivní infekce horních cest dýchacích
  • Chronické aktivní plicní onemocnění vyžadující častou léčbu, jako je astma nebo chronické onemocnění plic nedonošených atd.
  • Operace v poloze na boku nebo na břiše
  • Orofaryngeální, krční, laryngeální nebo laparoskopická chirurgie
  • Tracheostomie in situ
  • Předchozí operace hrtanu nebo trachey v anamnéze
  • Anamnéza tracheálních nebo laryngeálních abnormalit nebo stridor neznámého původu.
  • Symptomatické neuromuskulární onemocnění nebo paralýza v anamnéze
  • Anamnéza nebo rysy naznačující obtížné dýchací cesty při předanestetickém vyšetření a fyzikálním vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v netěsném tlaku po umístění endotracheální trubice
Časové okno: Třicet minut po umístění trubice
Třicet minut po umístění trubice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
  • Ředitel studie: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
  • Ředitel studie: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
  • Ředitel studie: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00005347

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit