- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00968058
Mansetittomien lasten endotrakeaalisten putkien vuotopaine
Mansetoitumattomien lasten endotrakeaalisten putkien vuotopaineen ajallinen vaihtelu intuboinnin jälkeen: Tuleva havaintotutkimus
Lapset ja aikuiset tarvitsevat usein "hengitysletkun", kun he saavat anestesian leikkaukseen. Hengitysletku asetetaan yleensä sen jälkeen, kun anestesialääkäri nukkuu potilaan lääkkeen kanssa, jolloin hän ei tunne hengitysletkua. Lapsilla putken ja henkitorven välissä on usein ilmavuoto, koska putki ei ole tarkkaan sopiva. Anestesialääkärit kuuntelevat yleensä tätä vuotoa putken ympärillä kuuntelemalla rintakehää stetoskoopilla ja täyttämällä keuhkoja varovasti anestesiakoneen hapella. Vuoto kertoo, onko putki oikean kokoinen, liian pieni vai liian tiukka. Jos se on liian pieni tai liian tiukka, he yleensä muuttavat putken paremman istuvuuden saamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, mitä tälle vuodolle tapahtuu 30 minuutin aikana putken asettamisen jälkeen. Kukaan ei tiedä, onko vuoto suurempi, pienempi vai pysyykö samana. Tietäminen, mitä vuodolle tapahtuu, auttaa anestesialääkäriä päättämään, vaihdetaanko hengitysletku vai ei. Tämä on tärkeää, koska liian tiukka letku voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia letkun poistamisen jälkeen leikkauksen lopussa, ja liian pieni putki voi vaikeuttaa hengityslaitteen tehokasta toimintaa potilaan kannalta. suuresta ilma- tai happivuodosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 0-7 vuotiaat
- Leikkaus suunnitteilla olevalla endotrakeaalisella intubaatiolla käyttäen kalvotonta ETT:tä.
- ASA 1-3
- Asento selällään
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen puute
- Nopea sekvenssiinduktio crikoidipaineella
- Neuromuskulaaristen salpaajien käyttö intubaatioon.
- Aktiivinen gastroesofageaalinen refluksitauti
- Aktiivinen ylempien hengitysteiden tulehdus
- Krooninen aktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii usein hoitoa, kuten astma tai keskosten krooninen keuhkosairaus jne.
- Leikkaus sivuttais- tai makuuasennossa
- Suunnielun, kaulan, kurkunpään tai laparoskooppinen leikkaus
- Trakeostomia in situ
- Aiemmat kurkunpään tai henkitorven leikkaukset
- Aiemmin henkitorven tai kurkunpään poikkeavuuksia tai tuntematonta alkuperää oleva stridor.
- Aiempi oireinen hermo-lihassairaus tai halvaus
- Historia tai piirteet, jotka viittaavat vaikeisiin hengitysteihin preanestesian arvioinnissa ja fyysisessä tarkastuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset vuotopaineessa endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia putken asettamisen jälkeen
|
30 minuuttia putken asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
- Opintojohtaja: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
- Opintojohtaja: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
- Opintojohtaja: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00005347
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vuototestin tallennus
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmis
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiGynekologinen syöpä | Anastomoottinen vuoto | Sytoreduktiivinen kirurgiaEspanja
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrytointiAmputaatio | Amputaatio; Traumaattinen, käsiYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
University of FloridaValmisIkääntyminen | Kognitiivisen toiminnan muutosYhdysvallat