Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pressão de vazamento de tubos endotraqueais pediátricos sem balonete

3 de maio de 2012 atualizado por: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Variação temporal da pressão de vazamento de tubos endotraqueais pediátricos sem balonete após intubação: um estudo observacional prospectivo

Crianças e adultos frequentemente precisam de um 'tubo de respiração' quando recebem anestesia para cirurgia. O tubo de respiração geralmente é inserido depois que o médico anestesista coloca um paciente para dormir com remédio, para que ele não sinta o tubo de respiração. Em crianças, muitas vezes há um vazamento de ar entre o tubo e a traquéia, pois o tubo não se encaixa perfeitamente. Os anestesistas geralmente detectam esse vazamento ao redor do tubo auscultando o tórax com um estetoscópio enquanto enchem suavemente os pulmões com oxigênio da máquina de anestesia. O vazamento informa se o tubo é do tamanho correto, muito pequeno ou muito apertado. Se for muito pequeno, ou muito apertado, eles costumam trocar o tubo por um melhor ajuste.

O objetivo deste estudo é ver o que acontece com esse vazamento nos 30 minutos após a colocação do tubo. Ninguém realmente sabe se o vazamento aumenta, diminui ou permanece o mesmo. Saber o que acontece com o vazamento ajudará os anestesistas a decidir se devem ou não trocar o tubo de respiração. Isso é importante, pois um tubo muito apertado pode causar dificuldade respiratória após a remoção do tubo no final da cirurgia, e um tubo muito pequeno pode dificultar o funcionamento eficaz da máquina de respiração para o paciente. de um grande vazamento de ar ou oxigênio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos submetidos a procedimentos cirúrgicos na Oregon Health & Science University

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 0 a 7 anos de idade
  • Cirurgia com intubação endotraqueal planejada usando um ETT sem manguito.
  • ASA 1-3
  • Posição supina

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento dos pais
  • Indução de sequência rápida com pressão cricoide
  • Uso de bloqueador(es) neuromuscular(es) para intubação.
  • Doença do refluxo gastroesofágico ativa
  • Infecção ativa do trato respiratório superior
  • Doença pulmonar ativa crônica que requer tratamento frequente, como asma ou doença pulmonar crônica da prematuridade, etc.
  • Cirurgia na posição lateral ou prona
  • Cirurgia orofaríngea, cervical, laríngea ou laparoscópica
  • Traqueostomia in situ
  • História de cirurgia laríngea ou traqueal anterior
  • História de anormalidades traqueais ou laríngeas ou estridor de origem desconhecida.
  • História de doença neuromuscular sintomática ou paralisia
  • História ou características sugestivas de via aérea difícil na avaliação pré-anestésica e no exame físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na pressão de vazamento após a colocação do tubo endotraqueal
Prazo: Trinta minutos após a colocação do tubo
Trinta minutos após a colocação do tubo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
  • Diretor de estudo: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
  • Diretor de estudo: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
  • Diretor de estudo: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00005347

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever