- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00968058
Pressão de vazamento de tubos endotraqueais pediátricos sem balonete
Variação temporal da pressão de vazamento de tubos endotraqueais pediátricos sem balonete após intubação: um estudo observacional prospectivo
Crianças e adultos frequentemente precisam de um 'tubo de respiração' quando recebem anestesia para cirurgia. O tubo de respiração geralmente é inserido depois que o médico anestesista coloca um paciente para dormir com remédio, para que ele não sinta o tubo de respiração. Em crianças, muitas vezes há um vazamento de ar entre o tubo e a traquéia, pois o tubo não se encaixa perfeitamente. Os anestesistas geralmente detectam esse vazamento ao redor do tubo auscultando o tórax com um estetoscópio enquanto enchem suavemente os pulmões com oxigênio da máquina de anestesia. O vazamento informa se o tubo é do tamanho correto, muito pequeno ou muito apertado. Se for muito pequeno, ou muito apertado, eles costumam trocar o tubo por um melhor ajuste.
O objetivo deste estudo é ver o que acontece com esse vazamento nos 30 minutos após a colocação do tubo. Ninguém realmente sabe se o vazamento aumenta, diminui ou permanece o mesmo. Saber o que acontece com o vazamento ajudará os anestesistas a decidir se devem ou não trocar o tubo de respiração. Isso é importante, pois um tubo muito apertado pode causar dificuldade respiratória após a remoção do tubo no final da cirurgia, e um tubo muito pequeno pode dificultar o funcionamento eficaz da máquina de respiração para o paciente. de um grande vazamento de ar ou oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 7 anos de idade
- Cirurgia com intubação endotraqueal planejada usando um ETT sem manguito.
- ASA 1-3
- Posição supina
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento dos pais
- Indução de sequência rápida com pressão cricoide
- Uso de bloqueador(es) neuromuscular(es) para intubação.
- Doença do refluxo gastroesofágico ativa
- Infecção ativa do trato respiratório superior
- Doença pulmonar ativa crônica que requer tratamento frequente, como asma ou doença pulmonar crônica da prematuridade, etc.
- Cirurgia na posição lateral ou prona
- Cirurgia orofaríngea, cervical, laríngea ou laparoscópica
- Traqueostomia in situ
- História de cirurgia laríngea ou traqueal anterior
- História de anormalidades traqueais ou laríngeas ou estridor de origem desconhecida.
- História de doença neuromuscular sintomática ou paralisia
- História ou características sugestivas de via aérea difícil na avaliação pré-anestésica e no exame físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na pressão de vazamento após a colocação do tubo endotraqueal
Prazo: Trinta minutos após a colocação do tubo
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Trinta minutos após a colocação do tubo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
- Diretor de estudo: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
- Diretor de estudo: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
- Diretor de estudo: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00005347
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