- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00968058
Давление утечки детских эндотрахеальных трубок без манжеты
Временное изменение давления утечки детских эндотрахеальных трубок без манжеты после интубации: проспективное обсервационное исследование
Детям и взрослым часто требуется «дыхательная трубка» при анестезии во время операции. Дыхательная трубка обычно вставляется после того, как врач-анестезиолог усыпляет пациента лекарством, чтобы он не чувствовал дыхательную трубку. У детей часто происходит утечка воздуха между трубкой и трахеей, так как трубка не подходит точно. Врачи-анестезиологи обычно прослушивают эту утечку вокруг трубки, прослушивая грудную клетку с помощью стетоскопа, осторожно наполняя легкие кислородом из аппарата для анестезии. Утечка сообщает им, является ли трубка правильного размера, слишком маленькой или слишком тугой. Если она слишком мала или слишком тугая, они обычно меняют трубку на более подходящую.
Цель этого исследования — увидеть, что происходит с этой утечкой через 30 минут после установки трубки. Никто на самом деле не знает, станет ли утечка больше, меньше или останется прежним. Знание того, что происходит с утечкой, поможет врачам-анестезиологам решить, менять дыхательную трубку или нет. Это важно, так как слишком тугая трубка может привести к затруднению дыхания после удаления трубки в конце операции, а слишком маленькая трубка может затруднить эффективную работу дыхательного аппарата для пациента в результате большой утечки воздуха или кислорода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 0-7 лет
- Операция с плановой эндотрахеальной интубацией с использованием ЭТТ без манжеты.
- АСА 1-3
- Положение лежа на спине
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия родителей
- Индукция быстрой последовательности с перстневидным давлением
- Использование миорелаксантов для интубации.
- Активная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Активная инфекция верхних дыхательных путей
- Хроническое активное заболевание легких, требующее частого лечения, такое как астма или хроническое заболевание легких недоношенных и т. д.
- Хирургия в положении на боку или на животе
- Хирургия ротоглотки, шеи, гортани или лапароскопическая хирургия
- Трахеостомия на месте
- История предыдущих операций на гортани или трахее
- Трахеальные или гортанные аномалии в анамнезе или стридор неизвестного происхождения.
- Симптоматическое нервно-мышечное заболевание или паралич в анамнезе
- Анамнез или признаки, указывающие на затруднение проходимости дыхательных путей при оценке до анестезии и физикальном обследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения давления утечки после установки эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Через тридцать минут после установки трубки
|
Через тридцать минут после установки трубки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
- Директор по исследованиям: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
- Директор по исследованиям: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
- Директор по исследованиям: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00005347
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Запись теста на утечку
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de Investigación... и другие соавторыРекрутингГинекологический рак | Анастомотическая утечка | Циторедуктивная хирургияИспания
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
C. R. BardЗавершенныйРак легких | Опухоль легкогоСоединенные Штаты
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты