Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Давление утечки детских эндотрахеальных трубок без манжеты

3 мая 2012 г. обновлено: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Временное изменение давления утечки детских эндотрахеальных трубок без манжеты после интубации: проспективное обсервационное исследование

Детям и взрослым часто требуется «дыхательная трубка» при анестезии во время операции. Дыхательная трубка обычно вставляется после того, как врач-анестезиолог усыпляет пациента лекарством, чтобы он не чувствовал дыхательную трубку. У детей часто происходит утечка воздуха между трубкой и трахеей, так как трубка не подходит точно. Врачи-анестезиологи обычно прослушивают эту утечку вокруг трубки, прослушивая грудную клетку с помощью стетоскопа, осторожно наполняя легкие кислородом из аппарата для анестезии. Утечка сообщает им, является ли трубка правильного размера, слишком маленькой или слишком тугой. Если она слишком мала или слишком тугая, они обычно меняют трубку на более подходящую.

Цель этого исследования — увидеть, что происходит с этой утечкой через 30 минут после установки трубки. Никто на самом деле не знает, станет ли утечка больше, меньше или останется прежним. Знание того, что происходит с утечкой, поможет врачам-анестезиологам решить, менять дыхательную трубку или нет. Это важно, так как слишком тугая трубка может привести к затруднению дыхания после удаления трубки в конце операции, а слишком маленькая трубка может затруднить эффективную работу дыхательного аппарата для пациента в результате большой утечки воздуха или кислорода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты, перенесшие хирургические процедуры в Орегонском университете здоровья и науки

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 0-7 лет
  • Операция с плановой эндотрахеальной интубацией с использованием ЭТТ без манжеты.
  • АСА 1-3
  • Положение лежа на спине

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия родителей
  • Индукция быстрой последовательности с перстневидным давлением
  • Использование миорелаксантов для интубации.
  • Активная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  • Активная инфекция верхних дыхательных путей
  • Хроническое активное заболевание легких, требующее частого лечения, такое как астма или хроническое заболевание легких недоношенных и т. д.
  • Хирургия в положении на боку или на животе
  • Хирургия ротоглотки, шеи, гортани или лапароскопическая хирургия
  • Трахеостомия на месте
  • История предыдущих операций на гортани или трахее
  • Трахеальные или гортанные аномалии в анамнезе или стридор неизвестного происхождения.
  • Симптоматическое нервно-мышечное заболевание или паралич в анамнезе
  • Анамнез или признаки, указывающие на затруднение проходимости дыхательных путей при оценке до анестезии и физикальном обследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения давления утечки после установки эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Через тридцать минут после установки трубки
Через тридцать минут после установки трубки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
  • Директор по исследованиям: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
  • Директор по исследованиям: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
  • Директор по исследованиям: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00005347

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Запись теста на утечку

Подписаться