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Presión de fuga de tubos endotraqueales pediátricos sin manguito

3 de mayo de 2012 actualizado por: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Variación temporal de la presión de fuga de los tubos endotraqueales pediátricos sin manguito después de la intubación: un estudio observacional prospectivo

Los niños y los adultos con frecuencia necesitan un "tubo de respiración" cuando se les anestesia para una cirugía. El tubo de respiración generalmente se inserta después de que el médico anestesista pone a dormir al paciente con medicamentos, para que no sientan el tubo de respiración. En los niños, a menudo hay una fuga de aire entre el tubo y la tráquea, ya que el tubo no se ajusta exactamente. Los médicos anestesistas suelen escuchar esta fuga alrededor del tubo escuchando el tórax con un estetoscopio mientras llenan suavemente los pulmones con oxígeno de la máquina de anestesia. La fuga les dice si el tubo es del tamaño correcto, demasiado pequeño o demasiado apretado. Si es demasiado pequeño o demasiado apretado, generalmente cambian el tubo para un mejor ajuste.

El propósito de este estudio es ver qué sucede con esta fuga en los 30 minutos posteriores a la colocación del tubo. Nadie sabe realmente si la fuga se hace más grande, más pequeña o permanece igual. Saber qué sucede con la fuga ayudará a los médicos anestesistas a decidir si cambiar o no el tubo de respiración. Esto es importante, ya que un tubo que está demasiado apretado puede provocar dificultad para respirar después de retirar el tubo al final de la cirugía, y un tubo que es demasiado pequeño puede dificultar que el respirador funcione de manera efectiva para el paciente. de una gran fuga de aire u oxígeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos que se someten a procedimientos quirúrgicos en la Oregon Health & Science University

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 0 a 7 años
  • Cirugía con intubación endotraqueal planificada utilizando un TET sin manguito.
  • ASA 1-3
  • posición supina

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento de los padres
  • Inducción de secuencia rápida con presión cricoidea
  • Uso de bloqueantes neuromusculares para la intubación.
  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico activo
  • Infección activa del tracto respiratorio superior
  • Enfermedad pulmonar crónica activa que requiere tratamiento frecuente, como asma o enfermedad pulmonar crónica de prematuridad, etc.
  • Cirugía en decúbito lateral o prono
  • Cirugía orofaríngea, de cuello, laríngea o laparoscópica
  • Traqueotomía in situ
  • Antecedentes de cirugía laríngea o traqueal previa
  • Antecedentes de anomalías traqueales o laríngeas, o estridor de origen desconocido.
  • Antecedentes de enfermedad neuromuscular sintomática o parálisis.
  • Antecedentes o características que sugieran una vía aérea difícil en la evaluación preanestésica y el examen físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la presión de fuga después de la colocación del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Treinta minutos después de la colocación del tubo
Treinta minutos después de la colocación del tubo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
  • Director de estudio: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
  • Director de estudio: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
  • Director de estudio: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00005347

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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