- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00968058
Presión de fuga de tubos endotraqueales pediátricos sin manguito
Variación temporal de la presión de fuga de los tubos endotraqueales pediátricos sin manguito después de la intubación: un estudio observacional prospectivo
Los niños y los adultos con frecuencia necesitan un "tubo de respiración" cuando se les anestesia para una cirugía. El tubo de respiración generalmente se inserta después de que el médico anestesista pone a dormir al paciente con medicamentos, para que no sientan el tubo de respiración. En los niños, a menudo hay una fuga de aire entre el tubo y la tráquea, ya que el tubo no se ajusta exactamente. Los médicos anestesistas suelen escuchar esta fuga alrededor del tubo escuchando el tórax con un estetoscopio mientras llenan suavemente los pulmones con oxígeno de la máquina de anestesia. La fuga les dice si el tubo es del tamaño correcto, demasiado pequeño o demasiado apretado. Si es demasiado pequeño o demasiado apretado, generalmente cambian el tubo para un mejor ajuste.
El propósito de este estudio es ver qué sucede con esta fuga en los 30 minutos posteriores a la colocación del tubo. Nadie sabe realmente si la fuga se hace más grande, más pequeña o permanece igual. Saber qué sucede con la fuga ayudará a los médicos anestesistas a decidir si cambiar o no el tubo de respiración. Esto es importante, ya que un tubo que está demasiado apretado puede provocar dificultad para respirar después de retirar el tubo al final de la cirugía, y un tubo que es demasiado pequeño puede dificultar que el respirador funcione de manera efectiva para el paciente. de una gran fuga de aire u oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 7 años
- Cirugía con intubación endotraqueal planificada utilizando un TET sin manguito.
- ASA 1-3
- posición supina
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento de los padres
- Inducción de secuencia rápida con presión cricoidea
- Uso de bloqueantes neuromusculares para la intubación.
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico activo
- Infección activa del tracto respiratorio superior
- Enfermedad pulmonar crónica activa que requiere tratamiento frecuente, como asma o enfermedad pulmonar crónica de prematuridad, etc.
- Cirugía en decúbito lateral o prono
- Cirugía orofaríngea, de cuello, laríngea o laparoscópica
- Traqueotomía in situ
- Antecedentes de cirugía laríngea o traqueal previa
- Antecedentes de anomalías traqueales o laríngeas, o estridor de origen desconocido.
- Antecedentes de enfermedad neuromuscular sintomática o parálisis.
- Antecedentes o características que sugieran una vía aérea difícil en la evaluación preanestésica y el examen físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión de fuga después de la colocación del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Treinta minutos después de la colocación del tubo
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Treinta minutos después de la colocación del tubo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
- Director de estudio: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
- Director de estudio: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
- Director de estudio: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00005347
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