- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00968058
Lækagetryk fra pædiatriske endotracheale rør uden manchet
Temporal variation af lækagetrykket i pædiatriske endotracheale rør uden manchet efter intubation: en prospektiv observationsundersøgelse
Børn og voksne har ofte brug for et 'åndedrætslange', når de får bedøvelse til operation. Åndedrætsslangen indsættes normalt, efter at anæstesilægen har lagt en patient i søvn med medicin, så de ikke mærker åndedrætsslangen. Hos børn er der ofte en luftlækage mellem røret og luftrøret, da røret ikke passer præcist. Anæstesilæger lytter normalt efter denne lækage omkring røret ved at lytte til brystet med et stetoskop, mens de forsigtigt fylder lungerne med ilt fra anæstesiapparatet. Lækagen fortæller dem, om røret er den rigtige størrelse, for lille eller for stramt. Hvis det er for lille eller for stramt, skifter de normalt røret for en bedre pasform.
Formålet med denne undersøgelse er at se, hvad der sker med denne lækage i de 30 minutter efter, at røret er placeret. Ingen ved rigtigt, om lækagen bliver større, mindre eller forbliver den samme. At vide, hvad der sker med lækagen, vil hjælpe anæstesilæger med at beslutte, om de skal skifte åndedrætsslangen eller ej. Dette er vigtigt, da en slange, der er for stram, kan føre til åndedrætsbesvær efter fjernelse af slangen ved slutningen af operationen, og en slange, der er for lille, kan som følge heraf gøre det vanskeligt for åndedrætsmaskinen at arbejde effektivt for patienten. af en stor lækage af luft eller ilt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 0-7 år
- Kirurgi med planlagt endotracheal intubation ved hjælp af en uncuffed ETT.
- ASA 1-3
- Rygliggende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Manglende forældresamtykke
- Hurtig sekvensinduktion med cricoid tryk
- Brug af neuromuskulært blokerende middel til intubation.
- Aktiv gastroøsofageal reflukssygdom
- Aktiv øvre luftvejsinfektion
- Kronisk aktiv lungesygdom, der kræver hyppig behandling såsom astma, eller kronisk lungesygdom af præmaturitet osv.
- Kirurgi i lateral eller liggende stilling
- Orofaryngeal, nakke-, larynx- eller laparoskopisk kirurgi
- Trakeostomi in situ
- Anamnese med tidligere larynx- eller luftrørsoperationer
- Anamnese med tracheal eller larynx abnormiteter eller stridor af ukendt oprindelse.
- Anamnese med symptomatisk neuromuskulær sygdom eller lammelse
- Anamnese eller træk, der tyder på en vanskelig luftvej ved præ-bedøvelsesvurdering og fysisk undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i lækagetryk efter placering af endotracheal tube
Tidsramme: Tredive minutter efter tubeplacering
|
Tredive minutter efter tubeplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
- Studieleder: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
- Studieleder: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
- Studieleder: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00005347
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .