Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lækagetryk fra pædiatriske endotracheale rør uden manchet

3. maj 2012 opdateret af: Kirk Lalwani, Oregon Health and Science University

Temporal variation af lækagetrykket i pædiatriske endotracheale rør uden manchet efter intubation: en prospektiv observationsundersøgelse

Børn og voksne har ofte brug for et 'åndedrætslange', når de får bedøvelse til operation. Åndedrætsslangen indsættes normalt, efter at anæstesilægen har lagt en patient i søvn med medicin, så de ikke mærker åndedrætsslangen. Hos børn er der ofte en luftlækage mellem røret og luftrøret, da røret ikke passer præcist. Anæstesilæger lytter normalt efter denne lækage omkring røret ved at lytte til brystet med et stetoskop, mens de forsigtigt fylder lungerne med ilt fra anæstesiapparatet. Lækagen fortæller dem, om røret er den rigtige størrelse, for lille eller for stramt. Hvis det er for lille eller for stramt, skifter de normalt røret for en bedre pasform.

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvad der sker med denne lækage i de 30 minutter efter, at røret er placeret. Ingen ved rigtigt, om lækagen bliver større, mindre eller forbliver den samme. At vide, hvad der sker med lækagen, vil hjælpe anæstesilæger med at beslutte, om de skal skifte åndedrætsslangen eller ej. Dette er vigtigt, da en slange, der er for stram, kan føre til åndedrætsbesvær efter fjernelse af slangen ved slutningen af ​​operationen, og en slange, der er for lille, kan som følge heraf gøre det vanskeligt for åndedrætsmaskinen at arbejde effektivt for patienten. af en stor lækage af luft eller ilt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb på Oregon Health & Science University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0-7 år
  • Kirurgi med planlagt endotracheal intubation ved hjælp af en uncuffed ETT.
  • ASA 1-3
  • Rygliggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forældresamtykke
  • Hurtig sekvensinduktion med cricoid tryk
  • Brug af neuromuskulært blokerende middel til intubation.
  • Aktiv gastroøsofageal reflukssygdom
  • Aktiv øvre luftvejsinfektion
  • Kronisk aktiv lungesygdom, der kræver hyppig behandling såsom astma, eller kronisk lungesygdom af præmaturitet osv.
  • Kirurgi i lateral eller liggende stilling
  • Orofaryngeal, nakke-, larynx- eller laparoskopisk kirurgi
  • Trakeostomi in situ
  • Anamnese med tidligere larynx- eller luftrørsoperationer
  • Anamnese med tracheal eller larynx abnormiteter eller stridor af ukendt oprindelse.
  • Anamnese med symptomatisk neuromuskulær sygdom eller lammelse
  • Anamnese eller træk, der tyder på en vanskelig luftvej ved præ-bedøvelsesvurdering og fysisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i lækagetryk efter placering af endotracheal tube
Tidsramme: Tredive minutter efter tubeplacering
Tredive minutter efter tubeplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirk Lalwani, MD, Oregon Health and Science University
  • Studieleder: Shreya J Patel, BS, University of Arizona College of Medicine
  • Studieleder: Jeffrey Koh, MD, Oregon Health and Science University
  • Studieleder: Rochelle Fu, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2009

Først opslået (Skøn)

28. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00005347

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner