AMD リハビリテーションのための EV トレーニングと CCTV を比較した低視力研究 (AMD)
加齢性黄斑変性症からの視覚リハビリテーションのための偏心視聴トレーニングと閉回路テレビの使用のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
加齢黄斑変性症は、カナダにおける視覚障害の唯一の最も一般的な原因であり、55 歳以上の人々に影響を及ぼします。 中心部の詳細な視力が失われ、読み書きなどの細かい視覚作業が困難になります。 現在、この状態に対する完全に効果的な予防または治療法はありませんが、人々は視覚リハビリテーションの恩恵を受けています. 最も一般的なリハビリテーション技術の 2 つは、風変わりな視聴トレーニングと、閉回路テレビ (CCTV) と呼ばれる電子拡大システムです。 エキセントリック ビューイング トレーニングでは、中心視の代わりに残りの側面視を使用するように指導されます。 CCTV は、詳細な視覚の喪失を補うために高レベルの倍率を提供します。 このランダム化臨床試験の目的は、これら 2 つの介入の有効性を比較することです。 この研究では、人々は無作為にエキセントリックな視聴トレーニングを受けるか、CCTV を受けるかのいずれかに割り当てられます。 これは、CNIB を通じて基本的な光学ロービジョン サービスとトレーニングを受けた後に行われます。 さまざまな読み取りタスクとアンケートを使用して、CCTV または EV トレーニングのいずれかでパフォーマンスを評価します。 その結果は、リソースをどのように使用するのが最も有益であるかについての証拠を提供し、そのため将来のロービジョン サービスの計画において非常に重要になります。
仮説: エキセントリック ビューイング トレーニングは、進行性 AMD 患者の CCTV での読書速度を 1 分間に少なくとも 10 語改善します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
- CNIB, Toronto Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初めての AMD 患者が視覚リハビリテーションのために CNIB に送られた
- 黄斑変性により、視力 (VA) が 20/160 ～ 20/400 (ETDRS スケール) に低下する
- 50歳以上
- 第一言語としての英語と読むことができる
除外基準:
- -研究の過程で予想される抗VEGFまたはVisudyne治療
- 読書を人生の目標としていない人
- 特定のリハビリテーション課題を学習する可能性を低くする精神的認知（ミニ精神状態検査により決定）
- -角膜代償不全（瘢痕または厚さ）、白内障（白内障の各タイプでグレードIII以上）、硝子体炎（2+以上）または進行性緑内障（C / D比> 0.7）を含む、中心視力を低下させる可能性のあるその他の眼の病理学
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：偏心した見方
偏心視とは、中心視力が失われた場合に、固定のために解剖学的中心窩以外の網膜軌跡を使用することです。
この他の領域 (または複数の領域) は、優先網膜遺伝子座 (PRL) と呼ばれます。
エキセントリック ビューイングでは、患者は自分が「横を向いている」または「側方視を使用している」ことに気づきます。
中心暗点が密集しているほとんどの患者は、時間の経過とともに自然に偏心視を発達させます。
しかし、自然に発達したPRLが理想的な位置にない場合が多いと考えられます。
教えられるエキセントリック ビューイングの 4 つの構成要素は次のとおりです。1) エキセントリック ビューイングの最適な方向 2) エキセントリック ビューイングを教えるために大きなオブジェクトを使用すること 3) テクニックの反復練習、および 4) エキセントリック ビュー ポジションで目を維持すること。
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エキセントリック ビューイング トレーニングを 6 週間、1 日最低 2 回、10 分。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：CCTVアーム
CCTV は、主に読み取りに使用される電気光学デバイスですが、画像の書き込みや表示にも使用できます。
これは、読み物に向かって下を向いたビデオカメラで構成され、画像をデジタルモニターに入力します。
倍率は広い範囲で可変です。
ズーム レンズと明るさ、コントラスト、および画像の極性 (白地に黒文字または黒地に白) を制御して、個々のユーザーに最適な表示条件の組み合わせを提供できます。
光学拡大鏡に対する CCTV の重要な利点は、(同等の光学デバイスと比較して) より広い視野で高レベルの拡大を提供し、約 40 ～ 50 cm のより通常の視距離で読書を可能にし、両眼視を可能にすることです。
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CCTV は、主に読書に使用される電気光学装置です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果は、130 万冊の印刷物の読み取り速度 (1 分あたりの正しい単語数) を測定します。
時間枠：6週間の介入
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6週間の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的な結果は、1. 1.3M の読み取り精度。
時間枠：6週間の介入
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6週間の介入
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2. 1Mの読み取り速度と精度
時間枠：6週間の介入
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6週間の介入
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3. パフォーマンス テストの読み取り。
時間枠：6週間の介入
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6週間の介入
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4.読書行動インベントリー
時間枠：6週間の介入
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6週間の介入
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5. VFQ-25 と 2 つの追加質問）。
時間枠：6週間の介入
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6週間の介入
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6. 老年うつ病尺度
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：William Hodge, MD, PhD、University of Western Ontario, Canada
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。