Low Vision -tutkimus, jossa verrataan sähköajoneuvojen koulutusta ja CCTV:tä AMD:n kuntoutuksessa (AMD)
Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu eksentrinen katseluharjoittelun vs. suljetun kierron television käytöstä ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman silmän kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma on yleisin yksittäinen syy näön heikkenemiseen Kanadassa, ja se vaikuttaa yli 55-vuotiaisiin ihmisiin. Se aiheuttaa keskeisen, yksityiskohtaisen näön menetyksen, mikä johtaa vaikeuksiin hienonäköisten tehtävien, kuten lukemisen ja kirjoittamisen, suorittamisessa. Tällä hetkellä tälle sairaudelle ei ole olemassa täysin tehokasta ehkäisyä tai hoitoa, mutta ihmiset hyötyvät näkökuntoutumisesta. Kaksi yleisimmistä kuntoutustekniikoista ovat eksentrinen katseluharjoittelu ja elektroninen suurennusjärjestelmä, jota kutsutaan suljetuksi televisioksi (CCTV). Eksentrinen katseluharjoittelussa henkilö opetetaan käyttämään jäljellä olevaa sivunäköään keskinäön sijaan. CCTV tarjoaa suuren suurennuksen kompensoimaan yksityiskohtien näkyvyyden menetystä. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata näiden kahden toimenpiteen tehokkuutta. Tutkimuksessa ihmiset jaetaan satunnaisesti joko eksentrinen katselukoulutukseen tai CCTV:hen. Tämä tapahtuu sen jälkeen, kun he ovat saaneet optisia heikkonäköisiä peruspalveluita ja koulutusta CNIB:n kautta. Arvioimme heidän suoritustaan joko CCTV- tai EV-koulutuksella erilaisilla lukutehtävillä ja kyselyillä. Tulokset antavat näyttöä siitä, miten resursseja on hyödyllisintä käyttää, ja siten ne ovat erittäin tärkeitä heikkonäköisten palvelujen tulevaisuuden suunnittelussa.
Hypoteesi: Eksentrinen katseluharjoitus parantaa lukunopeutta CCTV:ssä vähintään 10 sanalla minuutissa potilailla, joilla on edennyt AMD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- CNIB, Toronto Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa AMD-potilas lähetettiin CNIB:hen näkökuntoutukseen
- Makulan rappeuma, joka vähentää näöntarkkuutta (VA) arvoon 20/160-20/400 (ETDRS-asteikko)
- Yli 50-vuotiaat
- Englanti ensimmäisenä kielenä ja osaa lukea
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu anti-VEGF- tai Visudyne-hoito tutkimuksen aikana
- Henkilöt, joilla ei ole lukemista elämäntavoitteena
- Henkinen kognitio, joka tekee tiettyjen kuntoutustehtävien oppimisesta epätodennäköistä (määritetään mini-mental valtionkokeessa)
- Mikä tahansa muu silmäsairaus, joka voi heikentää keskusnäköä, mukaan lukien sarveiskalvon vajaatoiminta (arpi tai paksuus), kaihi (aste III tai enemmän jokaiselle kaihityypille), vitriitti (2+ tai enemmän) tai pitkälle edennyt glaukooma (C/D-suhde > 0,7)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Eksentrinen katselu
Eksentrinen katselu on verkkokalvon muun lokuksen kuin anatomisen fovean käyttöä kiinnitykseen tapauksissa, joissa on keskusnäön menetys.
Tätä toista aluetta (tai alueita) kutsutaan ensisijaiseksi verkkokalvon lokukseksi (PRL).
Epäkeskisessä katselussa potilas on tietoinen, että hän "katsoi sivulle" tai "käyttää sivunäköään".
Useimmille potilaille, joilla on tiheä keskusskotoma, kehittyy eksentrinen katselu luonnollisesti ajan myötä.
Uskotaan kuitenkin, että monissa tapauksissa luonnollisesti kehittynyt PRL ei ole ihanteellisessa asemassa.
Epäkeskisen katselun neljä opetettavaa osaa ovat: 1) Optimaalinen suunta epäkeskiselle katselulle 2) Isojen esineiden käyttäminen epäkeskisen katselun opettamiseen 3) Toistuva tekniikan harjoittelu ja 4) Silmän pitäminen epäkeskeisessä katseluasennossa.
|
Eksentrinen katseluharjoitus 6 viikon ajan, vähintään kaksi 10 minuuttia päivässä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CCTV varsi
CCTV on sähkö-optinen laite, jota käytetään pääasiassa lukemiseen, mutta jota voidaan käyttää myös kuvien kirjoittamiseen tai katseluun.
Se koostuu videokamerasta, joka on alaspäin kohti lukumateriaalia ja joka syöttää kuvan digitaaliseen näyttöön.
Suurennus vaihtelee suurella alueella.
Zoom-objektiivin avulla voidaan säätää kirkkautta, kontrastia ja kuvan napaisuutta (mustat kirjaimet valkoisella tai valkoinen mustalla), jotta yksittäiselle käyttäjälle saadaan paras yhdistelmä katseluolosuhteita.
CCTV:n merkittäviä etuja optisiin suurennuslaitteisiin verrattuna ovat, että se tarjoaa suuren suurennuksen suuremmalla näkökentällä (verrattuna vastaavaan optiseen laitteeseen), mahdollistaa lukemisen normaalimmalla, noin 40–50 cm:n katseluetäisyydellä ja mahdollistaa kiikarin.
|
CCTV on sähköoptinen laite, jota käytetään pääasiassa lukemiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos mittaa lukunopeutta 1,3 miljoonalla tulosteella (oikein sanoin minuutissa).
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
6 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tulokset mittaavat 1. Lukutarkkuus 1,3 miljoonalla;
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
6 viikon interventio
|
|
2. Lukunopeus ja -tarkkuus 1M
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
6 viikon interventio
|
|
3. Suorituskykytestien lukeminen.
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
6 viikon interventio
|
|
4. Lukukäyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
6 viikon interventio
|
|
5. VFQ-25 plus 2 lisäkysymystä).
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
6 viikon interventio
|
|
6. Geriatrinen masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Hodge, MD, PhD, University of Western Ontario, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .