AMD 재활을 위한 EV 교육과 CCTV 비교 저시력 연구 (AMD)
연령 관련 황반 변성에서 시각 재활을 위한 편심 시청 훈련 대 폐쇄 회로 텔레비전 사용의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연령 관련 황반 변성은 캐나다에서 시각 장애의 가장 흔한 단일 원인이며 55세 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 이는 중앙의 상세한 시력을 상실하여 읽기 및 쓰기와 같은 미세한 시력 작업에 어려움을 초래합니다. 현재 이 상태에 대한 완전히 효과적인 예방이나 치료는 없지만 사람들은 시각 재활의 혜택을 받습니다. 가장 일반적인 재활 기술 중 두 가지는 편심 시청 훈련과 폐쇄 회로 텔레비전(CCTV)이라는 전자 확대 시스템입니다. 괴상한 관찰 훈련에서 사람은 중앙 시력 대신 나머지 측면 시력을 사용하도록 배웁니다. CCTV는 세부 시력의 손실을 보상하기 위해 높은 수준의 배율을 제공합니다. 이 무작위 임상 시험의 목적은 이 두 개입의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구에서 사람들은 괴상한 시청 교육을 받거나 CCTV를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이는 CNIB를 통해 기본적인 광학 저시력 서비스 및 교육을 받은 후에 발생합니다. 다양한 읽기 작업과 설문지를 통해 CCTV 또는 EV 교육을 통해 그들의 성과를 평가할 것입니다. 결과는 자원을 사용하는 것이 어떻게 가장 유익한지에 대한 증거를 제공할 것이며 따라서 저시력 서비스의 향후 계획에서 매우 중요할 것입니다.
가설: Eccentric Viewing Training은 고급 AMD 환자에서 분당 최소 10단어씩 CCTV보다 읽기 속도를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
- CNIB, Toronto Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시력 재활을 위해 CNIB에 첫 AMD 환자 파견
- 시력(VA)을 20/160에서 20/400 사이로 감소시키는 황반 변성(ETDRS 척도)
- 50세 이상
- 영어를 제1언어로 읽고 읽을 수 있음
제외 기준:
- 연구 과정 동안 예상되는 항-VEGF 또는 Visudyne 치료
- 독서가 삶의 목표가 아닌 사람
- 특정 재활 과제를 학습할 가능성이 낮은 정신 인지(소형 정신 상태 검사로 결정)
- 각막 대상부전(흉터 또는 두께), 백내장(각 유형의 백내장에 대해 등급 III 이상), 유리체염(2+ 이상) 또는 진행성 녹내장(C/D 비율 >0.7)을 포함하여 중심 시력을 감소시킬 수 있는 기타 안구 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편심 보기
편심 관찰은 중앙 시력 상실이 있는 경우 고정을 위해 해부학적 중심와 이외의 망막 위치를 사용하는 것입니다.
이 다른 영역(또는 영역)을 PRL(Preferred Retina Locus)이라고 합니다.
편심 관찰에서 환자는 자신이 "옆을 보고 있다" 또는 "옆 시야를 사용하고 있다"는 것을 인식합니다.
치밀한 중앙 암점을 가진 대부분의 환자는 시간이 지남에 따라 자연스럽게 편심 시야를 갖게 됩니다.
그러나 많은 경우 자연적으로 발달된 PRL은 이상적인 위치에 있지 않다고 생각됩니다.
가르칠 편심의 네 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 편심의 최적 방향 2) 큰 물체를 사용하여 편심 가르치기 3) 기술의 반복 연습 및 4) 편심 보기 위치에서 눈을 유지합니다.
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6주간의 괴상한 시청 교육, 하루 최소 2회 10분.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: CCTV 팔
CCTV는 주로 독서용으로 사용되는 전자광학 장치이지만 글을 쓰거나 사진을 보는 용도로도 사용할 수 있습니다.
읽을 자료를 향해 아래쪽을 향하고 이미지를 디지털 모니터에 입력하는 비디오 카메라로 구성됩니다.
배율은 넓은 범위에서 가변적입니다.
줌 렌즈를 사용하여 밝기, 대비 및 이미지 극성(흰색 바탕에 검정 문자 또는 검정 바탕에 흰색 문자)을 제어하여 개별 사용자에게 최상의 보기 조건 조합을 제공할 수 있습니다.
광학 돋보기에 비해 CCTV의 중요한 장점은 더 넓은 시야(동등한 광학 장치에 비해)로 높은 수준의 배율을 제공하고 약 40 - 50 cms의 보다 정상적인 시청 거리에서 읽을 수 있으며 양안으로 볼 수 있다는 것입니다.
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CCTV는 주로 독서에 사용되는 전자 광학 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 130만 인쇄의 읽기 속도(분당 올바른 단어)를 측정합니다.
기간: 6주 개입
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6주 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과는 1. 1.3M의 읽기 정확도;
기간: 6주 개입
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6주 개입
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2. 1M 판독 속도 및 정확도
기간: 6주 개입
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6주 개입
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3. 읽기 성능 테스트.
기간: 6주간의 개입
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6주간의 개입
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4. 읽기 행동 목록
기간: 6주간의 개입
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6주간의 개입
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5. VFQ-25 및 2개의 추가 질문).
기간: 6주간의 개입
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6주간의 개입
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6. 노인우울증 척도
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Hodge, MD, PhD, University of Western Ontario, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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AMD에 대한 임상 시험
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University of Applied Sciences Upper AustriaKrankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried알려지지 않은
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Nantes University HospitalRennes University Hospital아직 모집하지 않음
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University Hospital, BordeauxLaboratoires Thea완전한