Badanie dla słabowidzących porównujące trening EV z CCTV w rehabilitacji AMD (AMD)
Randomizowana, kontrolowana próba treningu ekscentrycznego oglądania w porównaniu z korzystaniem z telewizji przemysłowej w celu rehabilitacji wzroku po zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem jest najczęstszą przyczyną upośledzenia wzroku w Kanadzie i dotyka osoby w wieku powyżej 55 lat. Powoduje utratę centralnego, szczegółowego widzenia, co powoduje trudności z precyzyjnymi zadaniami wzrokowymi, takimi jak czytanie i pisanie. Obecnie nie ma w pełni skutecznej profilaktyki ani leczenia tego schorzenia, ale ludzie odnoszą korzyści z rehabilitacji wzroku. Dwie z najczęstszych technik rehabilitacji to ekscentryczny trening widzenia i elektroniczny system powiększania zwany telewizją przemysłową (CCTV). W ekscentrycznym treningu widzenia osoba uczy się używać swojego pozostałego widzenia bocznego zamiast centralnego. CCTV zapewnia wysoki poziom powiększenia, aby zrekompensować utratę widzenia szczegółów. Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie skuteczności tych dwóch interwencji. W badaniu ludzie zostaną losowo przydzieleni do treningu ekscentrycznego oglądania lub telewizji przemysłowej. Stanie się to po otrzymaniu podstawowych usług optycznych dla słabowidzących i przeszkoleniu przez CNIB. Ocenimy ich wyniki za pomocą szkolenia CCTV lub EV z różnymi zadaniami do czytania i kwestionariuszami. Wyniki dostarczą dowodów na to, w jaki sposób najbardziej korzystne jest wykorzystanie zasobów i jako takie będą bardzo ważne w przyszłym planowaniu usług dla osób słabowidzących.
Hipoteza: Ekscentryczny trening widzenia poprawi szybkość czytania w porównaniu z CCTV o co najmniej 10 słów na minutę u pacjentów z zaawansowanym AMD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- CNIB, Toronto Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy raz pacjent z AMD wysłany do CNIB w celu rehabilitacji wzroku
- Zwyrodnienie plamki żółtej zmniejszające ostrość wzroku (VA) do wartości między 20/160 a 20/400 (skala ETDRS)
- W wieku powyżej 50 lat
- Angielski jako pierwszy język i umiejętność czytania
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwane leczenie anty-VEGF lub Visudyne w trakcie badania
- Osoby, dla których czytanie nie jest celem życiowym
- Poznanie psychiczne, które sprawia, że uczenie się określonych zadań rehabilitacyjnych jest mało prawdopodobne (określone na podstawie mini-testu stanu psychicznego)
- Każda inna patologia oka, która może ograniczać widzenie centralne, w tym dekompensacja rogówki (blizna lub grubość), zaćma (stopień III lub wyższy dla każdego typu zaćmy), zapalenie ciała szklistego (2+ lub więcej) lub zaawansowana jaskra (stosunek C/D> 0,7)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekscentryczny widok
Widzenie ekscentryczne to wykorzystanie miejsca siatkówki innego niż dołek anatomiczny do fiksacji w przypadkach utraty widzenia centralnego.
Ten inny obszar (lub obszary) nazywany jest preferowanym miejscem siatkówki (PRL).
W ekscentrycznym widzeniu pacjent jest świadomy, że „patrzy w bok” lub „używa widzenia bocznego”.
U większości pacjentów z gęstym mroczkiem centralnym z czasem rozwinie się naturalnie ekscentryczne widzenie.
Uważa się jednak, że w wielu przypadkach naturalnie rozwinięty PRL nie znajduje się w idealnej sytuacji.
Cztery elementy ekscentrycznego widzenia, które będą nauczane to: 1) Optymalny kierunek do ekscentrycznego patrzenia 2) Używanie dużych przedmiotów do nauczania ekscentrycznego widzenia 3) Powtarzalne ćwiczenie techniki i 4) Utrzymywanie oka w ekscentrycznej pozycji do patrzenia.
|
Trening ekscentrycznego oglądania przez 6 tygodni, minimum dwa po 10 minut dziennie.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię CCTV
CCTV to urządzenie elektrooptyczne używane głównie do czytania, ale może być również używane do pisania lub przeglądania zdjęć.
Składa się z kamery wideo skierowanej w dół w kierunku czytanego materiału i wprowadzającej obraz do monitora cyfrowego.
Powiększenie jest zmienne w dużym zakresie.
Za pomocą obiektywu zmiennoogniskowego można kontrolować jasność, kontrast i polaryzację obrazu (czarne litery na białym lub białe na czarnym), aby zapewnić najlepszą kombinację warunków oglądania dla indywidualnego użytkownika.
Istotne zalety telewizji przemysłowej w porównaniu z lupami optycznymi polegają na tym, że zapewnia ona wysoki poziom powiększenia z większym polem widzenia (w porównaniu z równoważnym urządzeniem optycznym), umożliwia czytanie z bardziej normalnej odległości widzenia wynoszącej około 40–50 cm oraz umożliwia oglądanie przez lornetkę.
|
CCTV to urządzenie elektrooptyczne używane głównie do czytania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowy wynik mierzy prędkość odczytu dla wydruku 1,3 mln (w poprawnych słowach na minutę).
Ramy czasowe: Interwencja 6 tygodni
|
Interwencja 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miary wyników drugorzędnych 1. Dokładność odczytu dla 1,3 mln;
Ramy czasowe: Interwencja 6 tygodni
|
Interwencja 6 tygodni
|
|
2. Szybkość i dokładność odczytu dla 1M
Ramy czasowe: Interwencja 6 tygodni
|
Interwencja 6 tygodni
|
|
3. Czytanie testów wydajnościowych.
Ramy czasowe: 6 tygodniowa interwencja
|
6 tygodniowa interwencja
|
|
4. Inwentarz zachowań związanych z czytaniem
Ramy czasowe: 6 tygodniowa interwencja
|
6 tygodniowa interwencja
|
|
5. VFQ-25 plus 2 dodatkowe pytania).
Ramy czasowe: 6 tygodniowa interwencja
|
6 tygodniowa interwencja
|
|
6. Geriatryczna skala depresji
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Hodge, MD, PhD, University of Western Ontario, Canada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .