Estudio de baja visión que compara el entrenamiento EV versus CCTV para la rehabilitación de AMD (AMD)
Un ensayo controlado aleatorizado de entrenamiento de visualización excéntrica versus uso de circuito cerrado de televisión para la rehabilitación visual de la degeneración macular relacionada con la edad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La degeneración macular relacionada con la edad es la causa más común de discapacidad visual en Canadá y afecta a personas mayores de 55 años. Provoca pérdida de la visión central y detallada, lo que resulta en dificultad con las tareas de visión fina, como leer y escribir. En la actualidad no existe una prevención o un tratamiento completamente efectivo para esta afección, pero las personas se benefician de la rehabilitación visual. Dos de las técnicas de rehabilitación más comunes son el entrenamiento de visualización excéntrica y un sistema de aumento electrónico llamado circuito cerrado de televisión (CCTV). En el entrenamiento de visión excéntrica, a la persona se le enseña a usar su visión lateral restante, en lugar de la visión central. El CCTV proporciona altos niveles de aumento para compensar la pérdida de visión detallada. El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es comparar la efectividad de estas dos intervenciones. En el estudio, las personas serán asignadas al azar para recibir entrenamiento de visualización excéntrica o un circuito cerrado de televisión. Esto ocurrirá después de que hayan recibido servicios básicos de baja visión óptica y capacitación a través del CNIB. Evaluaremos su desempeño con la capacitación de CCTV o EV con una variedad de tareas de lectura y cuestionarios. Los resultados brindarán evidencia de cómo es más beneficioso usar los recursos y, como tal, serán muy importantes en la planificación futura de los servicios de baja visión.
Hipótesis: El entrenamiento de visualización excéntrica mejorará la velocidad de lectura sobre CCTV en al menos 10 palabras por minuto en pacientes con DMAE avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- CNIB, Toronto Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con DMAE por primera vez enviado al CNIB para rehabilitación visual
- Degeneración macular que reduce la agudeza visual (AV) entre 20/160 y 20/400 (escala ETDRS)
- Mayores de 50 años
- Inglés como primer idioma y capaz de leer.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento anti-VEGF o Visudyne esperado durante el transcurso del estudio
- Individuos que no tienen la lectura como meta de vida.
- Cognición mental que hace improbable el aprendizaje de las tareas de rehabilitación específicas (determinado por un mini-examen del estado mental)
- Cualquier otra patología ocular que pueda reducir la visión central incluyendo descompensación de la córnea (cicatriz o grosor), catarata (grado III o más para cada tipo de catarata), vitritis (2+ o más) o glaucoma avanzado (relación C/D >0,7)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Visualización excéntrica
La visión excéntrica es el uso de un lugar de la retina distinto de la fóvea anatómica para la fijación en los casos en que hay pérdida de la visión central.
Esta otra área (o áreas) se denomina locus retiniano preferido (PRL).
En la visión excéntrica, el paciente es consciente de que está "mirando hacia un lado" o "usando su visión lateral".
La mayoría de los pacientes con un escotoma central denso desarrollarán una visión excéntrica de forma natural con el tiempo.
Sin embargo, se piensa que, en muchos casos, la PRL desarrollada naturalmente no está en la posición ideal.
Los cuatro componentes de la visualización excéntrica que se enseñarán son: 1) La dirección óptima para la visualización excéntrica 2) El uso de objetos grandes para enseñar la visualización excéntrica 3) La práctica repetitiva de la técnica y 4) Mantener el ojo en la posición de visualización excéntrica.
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Entrenamiento de visualización excéntrica durante 6 semanas, mínimo dos 10 minutos por día.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de circuito cerrado de televisión
Un circuito cerrado de televisión es un dispositivo electroóptico que se utiliza principalmente para leer, pero que también se puede utilizar para escribir o ver imágenes.
Se compone de una cámara de video que mira hacia abajo hacia el material de lectura y que ingresa la imagen a un monitor digital.
La ampliación es variable en un amplio rango.
Por medio de una lente de zoom, se puede controlar el brillo, el contraste y la polaridad de la imagen (letras negras sobre blanco o blanco sobre negro) para proporcionar la mejor combinación de condiciones de visualización para un usuario individual.
Las ventajas significativas de CCTV sobre las lupas ópticas son que proporciona altos niveles de aumento con un mayor campo de visión (en comparación con el dispositivo óptico equivalente), permite la lectura a una distancia de visualización más normal de unos 40 - 50 cm y permite la visualización binocular.
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Un circuito cerrado de televisión es un dispositivo electro-óptico utilizado principalmente para la lectura.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario mide la velocidad de lectura para 1,3 millones de letras (en palabras correctas por minuto).
Periodo de tiempo: 6 semanas de intervención
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6 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los resultados secundarios miden 1. Precisión de lectura para 1.3M;
Periodo de tiempo: 6 semanas de intervención
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6 semanas de intervención
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2. Velocidad de lectura y precisión para 1M
Periodo de tiempo: 6 semanas de intervención
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6 semanas de intervención
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3. Pruebas de rendimiento de lectura.
Periodo de tiempo: Intervención de 6 semanas
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Intervención de 6 semanas
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4. Inventario de Comportamiento de Lectura
Periodo de tiempo: Intervención de 6 semanas
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Intervención de 6 semanas
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5. VFQ-25 más 2 preguntas extra).
Periodo de tiempo: Intervención de 6 semanas
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Intervención de 6 semanas
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6. Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 6 semana
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Hodge, MD, PhD, University of Western Ontario, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-08-683
- 15968E (OTRO: REB)
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