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婦人科開腹術のための TAP ブロック - 超音波ガイド下ブロックと盲検法の比較

2015年10月20日 更新者:Dr. Pavel Michalek、Northern Health and Social Care Trust

婦人科開腹術のための腹横筋平面 (TAP) ブロック - 超音波ガイド下ブロックとブラインド テクニックの比較

腹横筋平面 (TAP) ブロックは、両側の腸骨稜の上方に位置する小三角で、内腹斜筋と腹横筋の間の平面に局所麻酔薬を塗布するブロックです。 腹壁に神経支配を与える分節脊髄神経の前枝は、このコンパートメント内を走っています。 TAP ブロックは、外科的開腹術、婦人科開腹術、虫垂切除術、鼠径ヘルニア修復術、および開腹前立腺切除術の後に良好な術後疼痛緩和をもたらすことが示されています。 この研究の目的は、婦人科開腹手術後の術後疼痛緩和およびモルヒネ消費に対する盲検および超音波誘導 TAP ブロックの効果を比較することです。 この研究の帰無仮説は、婦人科開腹術の「ブラインド」または超音波ガイド技術による TAP ブロック処置のパフォーマンス (モルヒネ消費量と患者の満足度/疼痛スコアによって定義される) に差がないというものです。

調査の概要

詳細な説明

腹横筋平面 (TAP) ブロックは、両側の腸骨稜の上方に位置する小三角で、内腹斜筋と腹横筋の間の平面に局所麻酔薬を塗布するブロックです。 腹壁に神経支配を与える分節脊髄神経の前枝は、このコンパートメント内を走っています。 TAP ブロックは、外科的開腹術、婦人科開腹術、虫垂切除術、鼠径ヘルニア修復術、および開腹前立腺切除術の後に良好な術後疼痛緩和をもたらすことが示されています。 また、このような処置後に見られる術後のモルヒネ消費量も減少します。 これにより、吐き気や嘔吐の発生率が低下し、動員や退院が早まる可能性があるため、より快適な回復が可能になります。

現在採用されている技術は、Mc Donnell によって最初に説明されたものです。 これには、針が 2 つの筋肉層を通過することを意味するブラインド 'ツー ポップ' テクニックが含まれます。 これら 2 つのポップが検出されると、局所麻酔薬が筋肉層の間のこの平面に注入されます。 この筋肉面の神経を麻酔することで、術後の痛みを 24 時間も緩和することができます。 TAP 神経ブロックは、「ブラインド テクニック」の使用中に発生する合併症の発生率が非常に低いと報告されているため、一般的に行われています。 このような合併症は、それ自体は軽微です。 これらの合併症は、超音波誘導技術を使用してさらに軽減されることを願っています。 超音波装置を使用すると、針が組織や筋肉層を通過する様子を直接視覚化できます。 局所麻酔薬の浸透中に正しい位置を確認し、不注意による臓器の穿刺や腹部空間への侵入を防ぎます。

他の一般的に使用される神経ブロックでは、超音波ガイド技術の導入により、神経ブロック自体の有効性が向上したことが研究で示されています。 TAPブロックの挿入に超音波誘導法を使用する場合、同様の傾向が見られることを願っています. さまざまな投与量と量のレジームを比較する試験が進行中ですが、私たちの知る限り、手術後の痛みの軽減とモルヒネの消費を評価するために、超音波装置の使用と従来の「ブラインド」技術を比較している試験は他にありません。

超音波装置が麻酔科で一般的になったのはごく最近のことであり、この研究は、腹部婦人科手術を受ける患者のサブグループにおいて、患者の快適性にそれらが貴重な貢献をしていることを示していると考えています。 我々は、盲検法と比較して、超音波法で患者の満足度を高め、モルヒネの消費量を減らし、最終的に入院期間を短縮できるかどうかを評価したいと考えています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Co. Antrim
      • Antrim、Co. Antrim、イギリス、BT41 2RL
        • Antrim Area Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ASAステータスI~IIIの患者
  • 18~89歳
  • 広範な術後鎮痛を必要とする婦人科開腹術。

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 18歳未満または89歳以上
  • ASA ステータス IV または V
  • -局所麻酔薬に対する既知の反応がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ブラインドTAPブロック

McDonnell によって最初に説明された TAP ブロック手法。 クロルヘキシジン洗浄と滅菌手袋の使用で得られた滅菌野。 腸骨稜のすぐ上で、外腹斜筋と広背筋の間の小三角形の識別。 局所麻酔針を皮膚に垂直に挿入し、針が外腹斜筋層と内腹斜筋層の両方を通過したことを示す 2 つの「ポン」という感覚まで針を進めます。

吸引が陰性であることを確認した後、濃度2.5mg/mLの局所麻酔薬(レボブピバカイン1mg/kg)をゆっくりと注入する。 手順を両側で繰り返します (レボブピバカインの最大用量 2mg/kg まで)。

内腹斜筋と両側の腹横筋の間に局所麻酔液 (LA) levo-bupivacaine (用量 1 mg/kg を両側に、濃度 2.5 mg/mL) を適用します。
他の名前:
  • タップブロック
アクティブコンパレータ:超音波ガイドTAPブロック

Hebbard によって説明されている手法。 クロルヘキシジン洗浄と滅菌手袋の使用で得られた滅菌野。 滅菌シースで覆われた超音波プローブ。

皮膚に垂直な USS プローブによるプチ三角形の識別。 面内 (IP) 技術を使用して、プローブに対して横方向に局所麻酔針を挿入し、後方に移動します。 その先端が内腹斜筋層と腹横筋層の間に位置するまで、超音波制御下で針を前進させます。

内腹斜筋と両側の腹横筋の間に局所麻酔液 (LA) levo-bupivacaine (用量 1 mg/kg を両側に、濃度 2.5 mg/mL) を適用します。
他の名前:
  • タップブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の 12、24、および 48 時間以内の PCA のためのモルヒネの総消費量
時間枠:12、24、48時間
12、24、48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
高依存ユニット(回復)滞在期間
時間枠:退院時に1回
退院時に1回
入院期間
時間枠:退院したら
退院したら
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の読み取り値
時間枠:術後30分後、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間、48時間
術後30分後、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間、48時間
患者満足度
時間枠:12、24時間
12、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pavel Michalek, MD,PhD,DESA、Antrim Area Hospital, Northern HSC Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月20日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09/NIR03/45

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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