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Bloco TAP para laparotomias ginecológicas - uma comparação entre o bloqueio guiado por ultrassom e a técnica cega

20 de outubro de 2015 atualizado por: Dr. Pavel Michalek, Northern Health and Social Care Trust

Bloqueio do plano transverso do abdômen (TAP) para laparotomias ginecológicas - uma comparação entre o bloqueio guiado por ultrassom e a técnica cega

O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma aplicação de solução anestésica local no plano entre os músculos oblíquo interno e transverso abdominal no triângulo de Petit localizado superiormente às cristas ilíacas bilateralmente. As divisões anteriores dos nervos espinhais segmentares, que fornecem inervação à parede abdominal, correm dentro desse compartimento. O bloqueio TAP demonstrou proporcionar bom alívio da dor pós-operatória após laparotomias cirúrgicas, laparotomias ginecológicas, apendicectomias, reparos de hérnia inguinal e prostatectomias abertas. O objetivo deste estudo é comparar o efeito do bloqueio TAP cego e guiado por ultrassom no alívio da dor pós-operatória e no consumo de morfina após laparotomias ginecológicas. A hipótese de pesquisa nula para o estudo é que não há diferença entre o desempenho (conforme definido pelo consumo de morfina e satisfação do paciente/escores de dor) do procedimento de bloqueio TAP por meio de técnicas 'cegas' ou guiadas por ultrassom para laparotomias ginecológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma aplicação de solução anestésica local no plano entre os músculos oblíquo interno e transverso abdominal no triângulo de Petit localizado superiormente às cristas ilíacas bilateralmente. As divisões anteriores dos nervos espinhais segmentares, que fornecem inervação à parede abdominal, correm dentro desse compartimento. O bloqueio TAP demonstrou fornecer bom alívio da dor pós-operatória após laparotomias cirúrgicas, laparotomias ginecológicas, apendicectomias, reparos de hérnias inguinais e prostatectomias abertas. Também reduz o consumo de morfina pós-operatório visto após tais procedimentos. Isso permite uma recuperação mais confortável com incidência reduzida de náuseas e vômitos, bem como mobilização e alta potencialmente mais precoces.

Atualmente a técnica empregada é a descrita pela primeira vez por Mc Donnell. Isso envolve uma técnica cega de 'dois pop', significando a agulha passando pelas duas camadas musculares. Na detecção desses dois estalos, o anestésico local é injetado neste plano entre as camadas musculares. É a anestesia dos nervos neste plano muscular que auxilia no alívio da dor pós-operatória por até 24 horas. Os bloqueios do nervo TAP tornaram-se uma prática comum devido à taxa muito baixa de complicações relatadas durante o uso da 'técnica cega'. Tais complicações são menores em si mesmas. Esperamos que essas complicações sejam ainda mais reduzidas com o uso de uma técnica guiada por ultrassom. O uso de uma máquina de ultrassom permitiria a visualização direta do progresso das agulhas pelos tecidos e camadas musculares. Isso confirmaria a posição correta durante a infiltração do anestésico local e evitaria a punção inadvertida de órgãos ou a entrada no espaço abdominal.

Estudos demonstraram que em outros bloqueios nervosos comumente usados, a introdução de uma técnica guiada por ultrassom melhorou a eficácia do próprio bloqueio nervoso. Esperamos mostrar uma tendência semelhante ao usar uma técnica guiada por ultrassom na inserção de um bloqueio TAP. Ensaios estão em andamento comparando diferentes regimes de dosagem e volume, mas, até onde sabemos, nenhum outro estudo está comparando o uso de uma máquina de ultrassom à técnica 'cega' convencional para avaliar o alívio da dor e o consumo de morfina no pós-operatório.

Apenas recentemente as máquinas de ultrassom se tornaram comuns nos departamentos de anestesia, e acreditamos que esta pesquisa mostrará sua valiosa contribuição para o conforto do paciente neste subgrupo de pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos abdominais. Queremos avaliar se podemos alcançar uma melhor satisfação do paciente, menor consumo de morfina e, finalmente, menor tempo de internação com uma técnica de ultrassom em comparação com uma técnica cega.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Co. Antrim
      • Antrim, Co. Antrim, Reino Unido, BT41 2RL
        • Antrim Area Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com status ASA I-III
  • Idade 18-89 anos
  • Laparotomias ginecológicas com necessidade de extensa analgesia pós-operatória.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 89 anos
  • Estado ASA IV ou V
  • Pacientes com reação conhecida a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco TAP cego

Técnica de bloqueio TAP conforme descrita pela primeira vez por McDonnell. Campo estéril obtido com lavagem com clorexidina e uso de luvas estéreis. Identificação do triângulo de Petit logo acima da crista ilíaca e entre os músculos oblíquo externo e grande dorsal. Inserção da agulha de anestesia regional perpendicularmente à pele e seu avanço até a sensação de dois 'pops' indicando avanço da agulha através das camadas do músculo oblíquo externo e oblíquo interno.

Após a confirmação da aspiração negativa, o anestésico local é injetado lentamente, (1mg/kg de levobupivacaína), concentração de 2,5 mg/mL. Repita o procedimento bilateralmente (até uma dose máxima de 2mg/kg de levobupivacaína).

Aplicação de solução de anestésico local (AL) levo-bupivacaína (dose 1mg/kg para cada lado, concentração 2,5 mg/mL) entre o músculo oblíquo interno do abdome e o músculo transverso do abdome em ambos os lados.
Outros nomes:
  • Bloco TAP
Comparador Ativo: Bloqueio TAP guiado por ultrassom

Técnica conforme descrita por Hebbard. Campo estéril obtido com lavagem com clorexidina e uso de luvas estéreis. Sonda de ultrassom coberta com bainha estéril.

Identificação do triângulo de Petit com sonda USS perpendicular à pele. Inserção da agulha de anestesia regional transversalmente à sonda, utilizando a técnica in-plane (IP), movendo-se posteriormente. Avanço da agulha sob controle ultrassonográfico até que sua ponta se localize entre as camadas dos músculos oblíquo interno e transverso do abdome.

Aplicação de solução de anestésico local (AL) levo-bupivacaína (dose 1mg/kg para cada lado, concentração 2,5 mg/mL) entre o músculo oblíquo interno do abdome e o músculo transverso do abdome em ambos os lados.
Outros nomes:
  • Bloco TAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo total de morfina para PCA nas primeiras 12, 24 e 48 horas
Prazo: 12, 24, 48 horas
12, 24, 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da estadia na Unidade de Alta Dependência (recuperação)
Prazo: uma vez na alta
uma vez na alta
Duração da internação
Prazo: Uma vez na alta
Uma vez na alta
Leitura da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 30min após a operação e depois 1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 24h, 48h
30min após a operação e depois 1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 24h, 48h
Satisfação do paciente
Prazo: 12, 24 horas
12, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Antrim Area Hospital, Northern HSC Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09/NIR03/45

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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