Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TAP-блок для гинекологических лапаротомий - сравнение блокады под ультразвуковым контролем и слепой техники

20 октября 2015 г. обновлено: Dr. Pavel Michalek, Northern Health and Social Care Trust

Блок поперечной плоскости живота (TAP) для гинекологических лапаротомий - сравнение блокады под ультразвуковым контролем и слепой техники

Блокада поперечной плоскости живота (ТАП) представляет собой аппликацию раствора местного анестетика в плоскость между внутренней косой и поперечной мышцами живота в треугольнике Пети, расположенном выше гребня подвздошной кости с двух сторон. Внутри этого отсека проходят передние отделы сегментарных спинномозговых нервов, обеспечивающих иннервацию брюшной стенки. Было показано, что TAP-блок обеспечивает хорошее послеоперационное обезболивание после хирургических лапаротомий, гинекологических лапаротомий, аппендэктомий, пластики паховой грыжи и открытой простатэктомии. Целью данного исследования является сравнение влияния ТАР блокады вслепую и под контролем УЗИ на послеоперационное обезболивание и потребление морфина после гинекологической лапаротомии. Нулевая исследовательская гипотеза для исследования заключается в том, что нет никакой разницы между эффективностью (определяемой потреблением морфина и показателями удовлетворенности/боли пациента) процедуры TAP-блокады с помощью «слепых» методов или методов под ультразвуковым контролем для гинекологических лапаротомий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Блокада поперечной плоскости живота (ТАП) представляет собой аппликацию раствора местного анестетика в плоскость между внутренней косой и поперечной мышцами живота в треугольнике Пети, расположенном выше гребня подвздошной кости с двух сторон. Внутри этого отсека проходят передние отделы сегментарных спинномозговых нервов, обеспечивающих иннервацию брюшной стенки. Было показано, что TAP-блок обеспечивает хорошее послеоперационное обезболивание после хирургических лапаротомий, гинекологических лапаротомий, аппендэктомий, пластики паховой грыжи и открытой простатэктомии. Это также снижает послеоперационное потребление морфина, наблюдаемое после таких процедур. Это обеспечивает более комфортное восстановление с меньшим количеством случаев тошноты и рвоты, а также потенциально более раннюю мобилизацию и выписку.

В настоящее время используется метод, впервые описанный Мак Доннеллом. Это включает в себя слепую технику «два щелчка», означающую, что игла проходит через два слоя мышц. При обнаружении этих двух хлопков в эту плоскость между слоями мышц вводят местный анестетик. Именно анестезия нервов в этой мышечной плоскости способствует облегчению послеоперационной боли на целых 24 часа. Блокада нервов TAP стала обычной практикой из-за очень низкой частоты осложнений, возникающих при использовании «слепой техники». Такие осложнения сами по себе незначительны. Мы надеемся, что эти осложнения будут еще больше уменьшены с использованием метода ультразвукового контроля. Использование ультразвукового аппарата позволило бы напрямую визуализировать продвижение игл через ткани и мышечные слои. Это подтвердило бы правильное положение во время введения местного анестетика и предотвратило бы непреднамеренное прокалывание органов или проникновение в брюшную полость.

Исследования показали, что при других часто используемых блокадах нервов внедрение метода под ультразвуковым контролем повысило эффективность самой блокады нервов. Мы надеемся продемонстрировать аналогичную тенденцию при использовании методики под ультразвуковым контролем при установке ТАР-блокады. В настоящее время проводятся испытания, сравнивающие различные режимы дозирования и объема, но, насколько нам известно, ни в одном другом исследовании не сравнивается использование ультразвукового аппарата с обычным «слепым» методом для оценки обезболивания и потребления морфина после операции.

Только недавно ультразвуковые аппараты стали обычным явлением в анестезиологических отделениях, и мы считаем, что это исследование покажет их ценный вклад в обеспечение комфорта пациентов в этой подгруппе пациентов, подвергающихся абдоминальным гинекологическим процедурам. Мы хотим оценить, можем ли мы добиться большей удовлетворенности пациентов, меньшего потребления морфина и, в конечном итоге, более короткого пребывания в больнице с помощью ультразвукового метода по сравнению со слепым методом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со статусом ASA I-III
  • Возраст 18-89 лет
  • Гинекологические лапаротомии с необходимостью обширной послеоперационной анальгезии.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Возраст менее 18 лет или более 89 лет
  • Статус ASA IV или V
  • Пациенты с известной реакцией на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Слепой TAP-блок

Техника TAP-блока, впервые описанная Макдоннеллом. Стерильное поле получено промыванием хлоргексидином и использованием стерильных перчаток. Выявление треугольника Пети непосредственно над гребнем подвздошной кости и между наружной косой и широчайшей мышцами спины. Введение иглы регионарной анестезии перпендикулярно коже и ее продвижение до ощущения двух «хлопков», указывающих на продвижение иглы через слои наружной косой и внутренней косой мышцы.

После подтверждения отрицательной аспирации медленно вводят местный анестетик (1 мг/кг левобупивакаина) в концентрации 2,5 мг/мл. Повторите процедуру двусторонне (до максимальной дозы левобупивакаина 2 мг/кг).

Аппликация раствора местного анестетика (ЛА) лево-бупивакаина (доза 1 мг/кг на каждую сторону, концентрация 2,5 мг/мл) между внутренней косой мышцей живота и поперечной мышцей живота с обеих сторон.
Другие имена:
  • TAP-блок
Активный компаратор: ТАР-блок под контролем УЗИ

Техника, описанная Хеббардом. Стерильное поле получено промыванием хлоргексидином и использованием стерильных перчаток. Ультразвуковой зонд покрыт стерильной оболочкой.

Выявление треугольника Пети зондом USS перпендикулярно коже. Введение иглы для регионарной анестезии поперек датчика, используя технику в плоскости (IP), двигаясь кзади. Продвижение иглы под контролем УЗИ до положения ее кончика между слоями внутренней косой и поперечной мышц живота.

Аппликация раствора местного анестетика (ЛА) лево-бупивакаина (доза 1 мг/кг на каждую сторону, концентрация 2,5 мг/мл) между внутренней косой мышцей живота и поперечной мышцей живота с обеих сторон.
Другие имена:
  • TAP-блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суммарное потребление морфина для АКП в течение первых 12, 24 и 48 часов
Временное ограничение: 12, 24, 48 часов
12, 24, 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в блоке высокой зависимости (восстановления)
Временное ограничение: один раз при выписке
один раз при выписке
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Один раз при выписке
Один раз при выписке
Показания визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Через 30 минут после операции, а затем через 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов
Через 30 минут после операции, а затем через 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12, 24 часа
12, 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Antrim Area Hospital, Northern HSC Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09/NIR03/45

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада поперечной плоскости живота (TAP)

Подписаться