Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP-blok til gynækologiske laparotomier - en sammenligning af ultralydsstyret blok- og blindteknik

20. oktober 2015 opdateret af: Dr. Pavel Michalek, Northern Health and Social Care Trust

Transversus Abdominis Plane (TAP) blok til gynækologiske laparotomier - en sammenligning af ultralydsstyret blok- og blindteknik

Transversus abdominis plane (TAP) blok er en påføring af lokalbedøvende opløsning i planet mellem indre skrå og transversus abdominis muskler ved trekanten af ​​Petit placeret bilateralt over hoftekammen. Forreste opdelinger af segmentale spinalnerver, som giver innervation til bugvæggen, løber inde i dette rum. TAP-blok har vist sig at give god postoperativ smertelindring efter kirurgiske laparotomier, gynækologiske laparotomier, appendicectomies, lyskebrokreparationer og åbne prostatektomier. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​blind og ultralydsstyret TAP-blok på postoperativ smertelindring og morfinforbrug efter gynækologiske laparotomier. Nul forskningshypotese for undersøgelsen er, at der ikke er nogen forskel mellem ydeevnen (som defineret ved morfinforbrug og patienttilfredshed/smerte-score) af TAP-blokproceduren via 'blinde' eller ultralydsguidede teknikker til gynækologiske laparotomier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transversus abdominis plane (TAP) blok er en påføring af lokalbedøvende opløsning i planet mellem indre skrå og transversus abdominis muskler ved trekanten af ​​Petit placeret bilateralt over hoftekammen. Forreste opdelinger af segmentale spinalnerver, som giver innervation til bugvæggen, løber inde i dette rum. TAP-blokken har vist sig at give god postoperativ smertelindring efter kirurgiske laparotomier, gynækologiske laparotomier, appendicectomies, lyskebrokreparationer og åbne prostatektomier. Det reducerer også det postoperative morfinforbrug, der ses efter sådanne procedurer. Dette giver en mere behagelig restitution med reduceret forekomst af kvalme og opkastning samt potentielt tidligere mobilisering og udledning.

I øjeblikket er den anvendte teknik den, der først blev beskrevet af Mc Donnell. Dette involverer en blind 'to pop'-teknik, der betyder, at nålen passerer gennem de to muskellag. Ved detektering af disse to spring sprøjtes lokalbedøvelsen ind i dette plan mellem muskellagene. Det er bedøvelsen af ​​nerverne i dette muskelplan, der hjælper med postoperativ smertelindring i så meget som 24 timer. TAP-nerveblokeringer er blevet almindelig praksis på grund af den meget lave rapporterede komplikationsrate, der opstår under brug af 'blinde teknik'. Sådanne komplikationer er små i sig selv. Det er vores håb, at disse komplikationer vil blive yderligere reduceret ved brug af en ultralydsvejledt teknik. Brugen af ​​en ultralydsmaskine ville tillade den direkte visualisering af nålenes fremskridt gennem væv og muskellag. Det ville bekræfte den korrekte position under infiltration af lokalbedøvelse og forhindre utilsigtet punktering af organer eller adgang til abdominalrummet.

Undersøgelser har vist, at i andre almindeligt anvendte nerveblokke har indførelsen af ​​en ultralydsstyret teknik forbedret effektiviteten af ​​selve nerveblokken. Vi håber at vise en lignende tendens, når vi bruger en ultralydsstyret teknik ved indsættelse af en TAP-blok. Forsøg er i gang med at sammenligne forskellige doserings- og volumenregimer, men så vidt vi ved, sammenligner ingen andre forsøg brugen af ​​en ultralydsmaskine med den konventionelle 'blinde' teknik for at vurdere smertelindring og morfinforbrug postoperativt.

Først for nylig er ultralydsmaskiner blevet almindelige på anæstesiafdelinger, og vi føler, at denne forskning vil vise deres værdifulde bidrag til patientkomfort i denne undergruppe af patienter, der gennemgår abdominale gynækologiske procedurer. Vi ønsker at vurdere, om vi kan opnå bedre patienttilfredshed, mindre morfinforbrug og i sidste ende kortere indlæggelse med en ultralydsteknik sammenlignet med en blindteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-status I-III
  • Alder 18-89 år
  • Gynækologiske laparotomier med behov for omfattende postoperativ analgesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Alder under 18 år eller mere end 89 år
  • ASA-status IV eller V
  • Patienter med kendt reaktion på lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blind TAP blok

TAP-blokteknik som først beskrevet af McDonnell. Sterilt felt opnået med klorhexidinvask og brug af sterile handsker. Identifikation af Petit-trekanten lige over hoftekammen og mellem ydre skrå- og latissimus dorsi-muskler. Indsættelse af regional anæstesi-nål vinkelret på huden, og dens fremføring indtil fornemmelsen af ​​to 'spring', hvilket indikerer fremføring af nålen gennem både ydre skrå og indre skrå muskellag.

Efter bekræftelse af negativ aspiration injiceres lokalbedøvelsen langsomt (1 mg/kg levobupivacain), koncentration 2,5 mg/ml. Gentag proceduren bilateralt (til en maksimal dosis på 2 mg/kg levobupivacain).

Anvendelse af lokalbedøvende opløsning (LA) levo-bupivacain (dosis 1mg/kg for hver side, koncentration 2,5 mg/ml) mellem indre skrå abdominismuskel og transversus abdominismuskel på begge sider.
Andre navne:
  • TAP blok
Aktiv komparator: Ultralydsstyret TAP-blok

Teknik som beskrevet af Hebbard. Sterilt felt opnået med klorhexidinvask og brug af sterile handsker. Ultralydssonde dækket med steril kappe.

Identifikation af trekant af Petit med USS-sonde vinkelret på huden. Indsættelse af regional anæstesi-nål på tværs af sonden, ved hjælp af in-plane (IP) teknik, bevæger sig bagud. Fremføring af nålen under ultralydskontrol, indtil dens spids er placeret mellem indre skrå og transversus abdominis muskellag.

Anvendelse af lokalbedøvende opløsning (LA) levo-bupivacain (dosis 1mg/kg for hver side, koncentration 2,5 mg/ml) mellem indre skrå abdominismuskel og transversus abdominismuskel på begge sider.
Andre navne:
  • TAP blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet forbrug af morfin til PCA inden for de første 12, 24 og 48 timer
Tidsramme: 12, 24, 48 timer
12, 24, 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af høj afhængighedsenhed (gendannelse) ophold
Tidsramme: en gang ved udskrivelsen
en gang ved udskrivelsen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: En gang ved udskrivelsen
En gang ved udskrivelsen
Visuel Analog Skala (VAS) læsning
Tidsramme: 30 minutter efter operationen og derefter efter 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer
30 minutter efter operationen og derefter efter 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12, 24 timer
12, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Antrim Area Hospital, Northern HSC Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/NIR03/45

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner