Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TAP blok pro gynekologické laparotomie – srovnání ultrazvukově naváděného bloku a slepé techniky

20. října 2015 aktualizováno: Dr. Pavel Michalek, Northern Health and Social Care Trust

Blok transversus abdominis roviny (TAP) pro gynekologické laparotomie – srovnání ultrazvukem naváděného bloku a slepé techniky

Blok transversus abdominis roviny (TAP) je aplikace lokálního anestetického roztoku do roviny mezi vnitřní šikmý a transversus abdominis sval v Petitově trojúhelníku umístěném oboustranně nad kyčelními hřebeny. Uvnitř tohoto oddělení probíhají přední oddíly segmentálních míšních nervů, které zajišťují inervaci břišní stěny. Bylo prokázáno, že blok TAP poskytuje dobrou pooperační úlevu od bolesti po chirurgických laparotomích, gynekologických laparotomích, apendicektomiích, opravách tříselné kýly a otevřených prostatektomiích. Cílem této studie je porovnat vliv slepé a ultrazvukem řízené TAP blokády na úlevu pooperační bolesti a spotřebu morfinu po gynekologických laparotomích. Nulová výzkumná hypotéza pro tuto studii je, že neexistuje žádný rozdíl mezi výkonem (definovaným spotřebou morfia a skóre spokojenosti/bolesti pacienta) postupu TAP blokády pomocí „slepých“ nebo ultrazvukem řízených technik pro gynekologické laparotomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Blok transversus abdominis roviny (TAP) je aplikace lokálního anestetického roztoku do roviny mezi vnitřní šikmý a transversus abdominis sval v Petitově trojúhelníku umístěném oboustranně nad kyčelními hřebeny. Uvnitř tohoto oddělení probíhají přední oddíly segmentálních míšních nervů, které zajišťují inervaci břišní stěny. Bylo prokázáno, že blok TAP poskytuje dobrou pooperační úlevu od bolesti po chirurgických laparotomích, gynekologických laparotomích, apendicektomiích, opravách tříselné kýly a otevřených prostatektomiích. Také snižuje pooperační spotřebu morfinu pozorovanou po takových zákrocích. To umožňuje pohodlnější zotavení se sníženým výskytem nevolnosti a zvracení, stejně jako potenciálně dřívější mobilizaci a propuštění.

V současné době se používá technika, kterou poprvé popsal Mc Donnell. To zahrnuje slepou techniku ​​„two pop“, což znamená, že jehla prochází dvěma svalovými vrstvami. Při detekci těchto dvou prasknutí se do této roviny mezi svalové vrstvy vstříkne lokální anestetikum. Je to znecitlivění nervů v této svalové rovině, které pomáhá zmírnit pooperační bolest po dobu až 24 hodin. TAP nervové blokády se staly běžnou praxí kvůli velmi nízkému hlášenému výskytu komplikací při použití „slepé techniky“. Takové komplikace jsou samy o sobě malé. Doufáme, že tyto komplikace budou dále redukovány použitím ultrazvukově naváděné techniky. Použití ultrazvukového přístroje by umožnilo přímou vizualizaci postupu jehel přes tkáně a svalové vrstvy. Potvrdila by správnou polohu při infiltraci lokálního anestetika a zabránila nechtěnému propíchnutí orgánů nebo vstupu do břišního prostoru.

Studie ukázaly, že u jiných běžně používaných nervových blokád zlepšilo zavedení ultrazvukově naváděné techniky účinnost samotného nervového bloku. Doufáme, že podobný trend ukážeme i při použití ultrazvukově naváděné techniky při zavádění TAP bloku. Probíhají studie srovnávající různé dávkovací a objemové režimy, ale pokud je nám známo, žádná jiná studie neporovnává použití ultrazvukového přístroje s konvenční „slepou“ technikou za účelem posouzení úlevy od bolesti a spotřeby morfinu po operaci.

Teprve nedávno se ultrazvukové přístroje staly samozřejmostí na anesteziologických odděleních a domníváme se, že tento výzkum prokáže jejich cenný přínos pro pohodlí pacientek v této podskupině pacientek podstupujících gynekologické výkony v oblasti břicha. Chceme posoudit, zda můžeme ultrazvukovou technikou dosáhnout lepší spokojenosti pacientů, nižší spotřeby morfia a v konečném důsledku kratší doby hospitalizace ve srovnání s technikou naslepo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Co. Antrim
      • Antrim, Co. Antrim, Spojené království, BT41 2RL
        • Antrim Area Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve stavu ASA I-III
  • Věk 18-89 let
  • Gynekologické laparotomie s nutností rozsáhlé pooperační analgezie.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Věk méně než 18 let nebo více než 89 let
  • Stav ASA IV nebo V
  • Pacienti se známou reakcí na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Slepý blok TAP

Technika blokování TAP, jak ji poprvé popsal McDonnell. Sterilní pole získané mytím chlorhexidinem a použitím sterilních rukavic. Identifikace Petitova trojúhelníku těsně nad hřebenem kyčelního kloubu a mezi zevním šikmým a širokým zádovým svalem. Zavedení jehly pro regionální anestezii kolmo ke kůži a její posun až do pocitu dvou „prásknutí“ indikujících postup jehly přes vnější šikmou i vnitřní šikmou svalovou vrstvu.

Po potvrzení negativní aspirace se pomalu aplikuje lokální anestetikum (1 mg/kg levobupivakainu), koncentrace 2,5 mg/ml. Opakujte postup oboustranně (do maximální dávky 2 mg/kg levobupivakainu).

Aplikace roztoku lokálního anestetika (LA) levo-bupivakainu (dávka 1 mg/kg na každou stranu, koncentrace 2,5 mg/ml) mezi vnitřní šikmý břišní sval a m. transversus abdominis na obou stranách.
Ostatní jména:
  • TAP blok
Aktivní komparátor: Ultrazvukem naváděný blok TAP

Technika, jak ji popisuje Hebbard. Sterilní pole získané mytím chlorhexidinem a použitím sterilních rukavic. Ultrazvuková sonda pokrytá sterilním pouzdrem.

Identifikace Petitova trojúhelníku s USS sondou kolmou ke kůži. Zavedení jehly pro regionální anestezii příčně k sondě pomocí in-plane (IP) techniky, pohybující se posteriorně. Posouvání jehly pod ultrazvukovou kontrolou, dokud se její hrot nenachází mezi vnitřní vrstvou šikmého a příčného břišního svalu.

Aplikace roztoku lokálního anestetika (LA) levo-bupivakainu (dávka 1 mg/kg na každou stranu, koncentrace 2,5 mg/ml) mezi vnitřní šikmý břišní sval a m. transversus abdominis na obou stranách.
Ostatní jména:
  • TAP blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková spotřeba morfinu na PCA během prvních 12, 24 a 48 hodin
Časové okno: 12, 24, 48 hodin
12, 24, 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu na High Dependency Unit (recovery).
Časové okno: jednou při vypouštění
jednou při vypouštění
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Jednou při propuštění
Jednou při propuštění
Vizuální analogová stupnice (VAS) čtení
Časové okno: 30 minut po operaci a poté za 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin
30 minut po operaci a poté za 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin
Spokojenost pacientů
Časové okno: 12, 24 hodin
12, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Antrim Area Hospital, Northern HSC Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09/NIR03/45

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok roviny transversus abdominis (TAP).

3
Předplatit