- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00972920
부인과 개복술을 위한 TAP 블록 - 초음파 유도 블록과 블라인드 기법의 비교
부인과 개복술을 위한 TAP(횡복부 평면) 블록 - 초음파 유도 블록과 블라인드 기법의 비교
연구 개요
상세 설명
TAP(복횡횡단면차단)은 양측 장골능 위쪽에 위치한 쁘띠삼각근의 내복사근과 복횡근 사이의 평면에 국소마취제를 도포하는 방법입니다. 복벽에 신경 분포를 제공하는 분절 척수 신경의 전방 분절은 이 구획 내에서 실행됩니다. TAP 블록은 외과적 개복술, 부인과 개복술, 맹장 절제술, 사타구니 탈장 수리 및 개방 전립선 절제술 후 우수한 수술 후 통증 완화를 제공하는 것으로 나타났습니다. 또한 이러한 절차 후에 나타나는 수술 후 모르핀 소비를 줄입니다. 이를 통해 메스꺼움과 구토의 발생률이 감소하고 잠재적으로 조기 동원 및 퇴원으로 보다 편안한 회복이 가능합니다.
현재 사용되는 기술은 Mc Donnell이 처음 설명한 것입니다. 여기에는 두 개의 근육층을 통과하는 바늘을 나타내는 블라인드 '투 팝' 기술이 포함됩니다. 이 두 개의 팝이 감지되면 국소 마취제가 근육층 사이의 이 평면에 주입됩니다. 24시간 동안 수술 후 통증 완화를 보조하는 것은 이 근육 평면의 신경을 마취하는 것입니다. TAP 신경차단은 '블라인드 기술'을 사용하는 동안 발생하는 보고된 합병증 비율이 매우 낮기 때문에 일반 시술이 되었습니다. 그러한 합병증은 그 자체로는 사소합니다. 초음파 유도 기술을 사용하여 이러한 합병증을 더욱 줄일 수 있기를 바랍니다. 초음파 기계를 사용하면 바늘이 조직과 근육층을 통과하는 과정을 직접 시각화할 수 있습니다. 국소마취제 침투시 정확한 위치를 확인하고 부주의로 장기를 뚫거나 복강으로 들어가는 것을 방지합니다.
연구에 따르면 일반적으로 사용되는 다른 신경 차단에 초음파 유도 기술을 도입하면 신경 차단 자체의 효능이 향상되었습니다. TAP 블록의 삽입에 초음파 유도 기술을 사용할 때 유사한 경향을 보이기를 희망합니다. 다양한 투여량과 용량 체계를 비교하는 시험이 진행 중이지만 수술 후 통증 완화 및 모르핀 소비를 평가하기 위해 초음파 기계의 사용을 기존의 '블라인드' 기술과 비교하는 다른 시험은 없습니다.
최근에야 마취과에서 초음파 기계가 보편화되었으며, 우리는 이 연구가 복부 산부인과 시술을 받는 환자 하위 그룹에서 환자의 편안함에 귀중한 기여를 보여줄 것이라고 생각합니다. 블라인드 기술과 비교하여 초음파 기술로 더 나은 환자 만족도, 더 적은 모르핀 소비 및 궁극적으로 더 짧은 입원 기간을 달성할 수 있는지 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Co. Antrim
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Antrim, Co. Antrim, 영국, BT41 2RL
- Antrim Area Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 상태 I-III의 환자
- 18-89세
- 광범위한 수술 후 진통이 필요한 부인과 개복술.
제외 기준:
- 환자 거부
- 18세 미만 또는 89세 이상
- ASA 상태 IV 또는 V
- 국소 마취제에 대해 알려진 반응이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블라인드 TAP 블록
McDonnell이 처음 설명한 TAP 블록 기술. 클로르헥시딘 세척 및 멸균 장갑 사용으로 얻은 멸균 영역. 장골능 바로 위, 외복사근과 광배근 사이의 소삼각근 확인. 국소 마취 바늘을 피부에 수직으로 삽입하고 바늘이 외복사근층과 내복사근층 모두를 통해 전진함을 나타내는 두 개의 '펑' 소리가 날 때까지 전진합니다. 흡인 음성이 확인된 후 국소 마취제를 천천히 주입합니다(레보부피바카인 1mg/kg, 농도 2.5mg/mL). 절차를 양측으로 반복합니다(레보부피바카인 최대 용량 2mg/kg까지). |
양측 내복사근과 복횡근 사이에 국소마취제(LA) 레보-부피바카인(양측당 1mg/kg, 농도 2.5mg/mL)을 도포합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 초음파 유도 TAP 블록
Hebbard가 설명한 기술. 클로르헥시딘 세척 및 멸균 장갑 사용으로 얻은 멸균 영역. 멸균 덮개로 덮인 초음파 탐침. USS 프로브가 피부에 수직인 경우 Petit의 삼각형 식별. IP(in-plane) 기술을 사용하여 후방으로 이동하면서 탐침에 가로로 국소 마취 바늘을 삽입합니다. 바늘 끝이 내복사근층과 복횡근층 사이에 위치할 때까지 초음파 제어 하에서 바늘을 전진시킵니다. |
양측 내복사근과 복횡근 사이에 국소마취제(LA) 레보-부피바카인(양측당 1mg/kg, 농도 2.5mg/mL)을 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처음 12, 24 및 48시간 내 PCA에 대한 총 모르핀 소비량
기간: 12, 24, 48시간
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12, 24, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고의존성 유닛(복구) 체류 기간
기간: 퇴원 시 한 번
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퇴원 시 한 번
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입원 기간
기간: 퇴원 시 1회
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퇴원 시 1회
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시각적 아날로그 척도(VAS) 판독
기간: 수술 후 30분 후 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
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수술 후 30분 후 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
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환자 만족도
기간: 12, 24시간
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12, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Antrim Area Hospital, Northern HSC Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- McDonnell JG, Curley G, Carney J, Benton A, Costello J, Maharaj CH, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after cesarean delivery: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2008 Jan;106(1):186-91, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000290294.64090.f3.
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
- McDonnell JG, O'Donnell BD, Farrell T, Gough N, Tuite D, Power C, Laffey JG. Transversus abdominis plane block: a cadaveric and radiological evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2007 Sep-Oct;32(5):399-404. doi: 10.1016/j.rapm.2007.03.011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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