Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP Block gynekologisiin laparotomioihin - Ultraääniohjatun lohkon ja sokean tekniikan vertailu

tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dr. Pavel Michalek, Northern Health and Social Care Trust

Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki gynekologisiin laparotomioihin - Ultraääniohjatun lohkon ja sokean tekniikan vertailu

Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on paikallispuudutusliuoksen levitys sisäisten vinojen ja poikittais-vatsalihasten väliseen tasoon Petit-kolmiossa, joka sijaitsee suoliluun harjanteen yläpuolella kahdenvälisesti. Segmentaalisten selkäydinhermojen etujaot, jotka tarjoavat vatsan seinämään hermotuksen, kulkevat tämän lokeron sisällä. TAP-salpauksen on osoitettu tarjoavan hyvää leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä kirurgisten laparotomioiden, gynekologisten laparotomioiden, umpilisäkkeenpoistoleikkausten, nivustyrän korjausten ja avoimien eturauhasten poistamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sokean ja ultraääniohjatun TAP-salpauksen vaikutusta postoperatiiviseen kivunlievitykseen ja morfiinin kulutukseen gynekologisten laparotomioiden jälkeen. Tutkimuksen nollatutkimushypoteesi on, että gynekologisten laparotomioiden TAP-salpaustoimenpiteen suorituskyvyn (morfiinin kulutuksen ja potilastyytyväisyyden/kipupisteiden mukaan) välillä ei ole eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on paikallispuudutusliuoksen levitys sisäisten vinojen ja poikittais-vatsalihasten väliseen tasoon Petit-kolmiossa, joka sijaitsee suoliluun harjanteen yläpuolella kahdenvälisesti. Segmentaalisten selkäydinhermojen etujaot, jotka tarjoavat vatsan seinämään hermotuksen, kulkevat tämän lokeron sisällä. TAP-salpauksen on osoitettu tarjoavan hyvän leikkauksen jälkeisen kivun lievityksen kirurgisten laparotomioiden, gynekologisten laparotomioiden, umpilisäkkeenpoistoleikkausten, nivustyrän korjausten ja avoimien eturauhasten poistojen jälkeen. Se myös vähentää leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta tällaisten toimenpiteiden jälkeen. Tämä mahdollistaa mukavamman toipumisen vähentäen pahoinvointia ja oksentelua sekä mahdollisesti aikaisempaa mobilisaatiota ja kotiutumista.

Tällä hetkellä käytetty tekniikka on Mc Donnellin ensimmäisenä kuvaama tekniikka. Tämä sisältää sokean "kaksi pop" -tekniikan, joka tarkoittaa, että neula kulkee kahden lihaskerroksen läpi. Kun nämä kaksi poksahdusta havaitaan, paikallispuudutusaine ruiskutetaan tähän lihaskerrosten väliseen tasoon. Tämän lihastason hermojen nukutus auttaa leikkauksen jälkeisessä kivussa jopa 24 tunnin ajan. TAP-hermolohkoista on tullut yleinen käytäntö, koska "sokeaa tekniikkaa" käytettäessä esiintyy erittäin alhaista komplikaatiota. Tällaiset komplikaatiot ovat sinänsä vähäisiä. Toivomme, että nämä komplikaatiot vähenevät entisestään käyttämällä ultraääniohjattua tekniikkaa. Ultraäänilaitteen käyttö mahdollistaisi neulojen etenemisen suoran visualisoinnin kudosten ja lihaskerrosten läpi. Se vahvistaisi oikean asennon paikallispuudutteen tunkeutumisen aikana ja estäisi elinten tahattoman puhkaisun tai pääsyn vatsatilaan.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että muissa yleisesti käytetyissä hermolohkoissa ultraääniohjatun tekniikan käyttöönotto on parantanut itse hermolohkon tehokkuutta. Toivomme osoittavamme samanlaista suuntausta käytettäessä ultraääniohjattua tekniikkaa TAP-lohkon asettamisessa. Käynnissä on kokeita, joissa verrataan erilaisia ​​annos- ja tilavuusohjelmia, mutta tietojemme mukaan mikään muu tutkimus ei vertaa ultraäänilaitteen käyttöä tavanomaiseen "sokeaan" tekniikkaan, jotta voitaisiin arvioida kivunlievitystä ja morfiinin kulutusta leikkauksen jälkeen.

Vasta äskettäin ultraäänilaitteet ovat yleistyneet anestesiaosastoilla, ja uskomme, että tämä tutkimus osoittaa niiden arvokkaan panoksen potilaiden mukavuuteen tässä vatsan gynekologisissa toimenpiteissä olevien potilaiden alaryhmässä. Haluamme arvioida, voidaanko ultraäänitekniikalla saavuttaa parempaa potilastyytyväisyyttä, vähemmän morfiinin kulutusta ja lopulta lyhyempää sairaalahoitoa sokeaan verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-status I-III potilaat
  • Ikä 18-89 vuotta
  • Gynekologiset laparotomiat, joissa tarvitaan laajaa postoperatiivista analgesiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 89 vuotta
  • ASA-status IV tai V
  • Potilaat, joilla on tunnettu reaktio paikallispuudutteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sokea TAP-lohko

TAP-lohkotekniikka, kuten McDonnell kuvasi ensin. Steriili kenttä saatu klooriheksidiinipesulla ja steriileillä käsineillä. Petit-kolmion tunnistus juuri suoliluun harjanteen yläpuolella ja ulkoisten vinojen ja latissimus dorsi -lihasten välillä. Alueellisen anestesianeulan työntäminen kohtisuoraan ihoa vastaan ​​ja sen eteneminen, kunnes havaitaan kaksi "poksahdusta", mikä osoittaa neulan etenemisen sekä ulkoisten vinojen että sisäisten vinojen lihaskerrosten läpi.

Kun negatiivinen aspiraatio on varmistettu, paikallispuudutusaine ruiskutetaan hitaasti (1 mg/kg levobupivakaiinia), pitoisuus 2,5 mg/ml. Toista toimenpide molemmin puolin (maksimiannokseen 2 mg/kg levobupivakaiinia).

Paikallispuudutusliuoksen (LA) levo-bupivakaiinin levitys (annos 1 mg/kg kummallekin puolelle, pitoisuus 2,5 mg/ml) sisäisen vinon vatsalihaksen ja poikittaisen vatsalihaksen väliin molemmilla puolilla.
Muut nimet:
  • TAP-lohko
Active Comparator: Ultraääniohjattu TAP-blokki

Hebbardin kuvaama tekniikka. Steriili kenttä saatu klooriheksidiinipesulla ja steriileillä käsineillä. Ultraäänianturi steriilillä päällysteellä.

Petitin kolmion tunnistaminen USS-sondilla kohtisuorassa ihoa vastaan. Aluepuudutuksen neula työnnetään poikittain koettimeen, käyttäen in-plane (IP) -tekniikkaa, liikkuen takaosaan. Neulan eteneminen ultraääniohjauksessa, kunnes sen kärki on sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaskerroksen välissä.

Paikallispuudutusliuoksen (LA) levo-bupivakaiinin levitys (annos 1 mg/kg kummallekin puolelle, pitoisuus 2,5 mg/ml) sisäisen vinon vatsalihaksen ja poikittaisen vatsalihaksen väliin molemmilla puolilla.
Muut nimet:
  • TAP-lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCA:n morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisten 12, 24 ja 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 12, 24, 48 tuntia
12, 24, 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkean riippuvuuden yksikön (toipumisen) oleskelun pituus
Aikaikkuna: kerran purkamisen yhteydessä
kerran purkamisen yhteydessä
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kerran purkamisen yhteydessä
Kerran purkamisen yhteydessä
Visual Analog Scale (VAS) -lukeminen
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen ja sitten 1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 24h, 48h
30 min leikkauksen jälkeen ja sitten 1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 24h, 48h
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12, 24 tuntia
12, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Antrim Area Hospital, Northern HSC Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/NIR03/45

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa