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Bloque TAP para laparotomías ginecológicas: una comparación del bloqueo guiado por ultrasonido y la técnica ciega

20 de octubre de 2015 actualizado por: Dr. Pavel Michalek, Northern Health and Social Care Trust

Bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) para laparotomías ginecológicas: una comparación del bloqueo guiado por ultrasonido y la técnica ciega

El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una aplicación de una solución de anestésico local en el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen en el triángulo de Petit ubicado superiormente a las crestas ilíacas bilateralmente. Las divisiones anteriores de los nervios espinales segmentarios, que proporcionan inervación a la pared abdominal, discurren dentro de este compartimento. Se ha demostrado que el bloqueo TAP proporciona un buen alivio del dolor posoperatorio después de laparotomías quirúrgicas, laparotomías ginecológicas, apendicectomías, reparaciones de hernias inguinales y prostatectomías abiertas. El objetivo de este estudio es comparar el efecto del bloqueo TAP ciego y guiado por ultrasonido sobre el alivio del dolor postoperatorio y el consumo de morfina después de laparotomías ginecológicas. La hipótesis de investigación nula para el estudio es que no hay diferencia entre el rendimiento (definido por el consumo de morfina y las puntuaciones de satisfacción/dolor del paciente) del procedimiento de bloqueo TAP a través de técnicas guiadas por ecografía o "a ciegas" para laparotomías ginecológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una aplicación de una solución de anestésico local en el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen en el triángulo de Petit ubicado superiormente a las crestas ilíacas bilateralmente. Las divisiones anteriores de los nervios espinales segmentarios, que proporcionan inervación a la pared abdominal, discurren dentro de este compartimento. Se ha demostrado que el bloqueo TAP proporciona un buen alivio del dolor posoperatorio después de laparotomías quirúrgicas, laparotomías ginecológicas, apendicectomías, reparaciones de hernias inguinales y prostatectomías abiertas. También reduce el consumo de morfina posoperatorio visto después de dichos procedimientos. Esto permite una recuperación más cómoda con una incidencia reducida de náuseas y vómitos, así como una movilización y descarga potencialmente más tempranas.

Actualmente la técnica empleada es la descrita por primera vez por Mc Donnell. Esto implica una técnica ciega de 'dos ​​chasquidos' que significa que la aguja pasa a través de las dos capas musculares. Al detectar estos dos estallidos, se inyecta el anestésico local en este plano entre las capas musculares. Es la anestesia de los nervios en este plano muscular lo que ayuda a aliviar el dolor postoperatorio hasta por 24 horas. Los bloqueos nerviosos TAP se han convertido en una práctica común debido a la muy baja tasa de complicaciones reportadas que ocurren al usar la 'técnica ciega'. Tales complicaciones son menores en sí mismas. Esperamos que estas complicaciones se reduzcan aún más con el uso de una técnica guiada por ultrasonido. El uso de una máquina de ultrasonido permitiría la visualización directa del progreso de las agujas a través de los tejidos y capas musculares. Confirmaría la posición correcta durante la infiltración del anestésico local y evitaría la punción inadvertida de órganos o la entrada al espacio abdominal.

Los estudios han demostrado que en otros bloqueos nerviosos de uso común, la introducción de una técnica guiada por ultrasonido ha mejorado la eficacia del propio bloqueo nervioso. Esperamos mostrar una tendencia similar al utilizar una técnica guiada por ultrasonido en la inserción de un bloque TAP. Se están realizando ensayos que comparan diferentes regímenes de dosificación y volumen, pero hasta donde sabemos, ningún otro ensayo compara el uso de una máquina de ultrasonido con la técnica "ciega" convencional para evaluar el alivio del dolor y el consumo de morfina después de la operación.

Recientemente, las máquinas de ultrasonido se han vuelto comunes en los departamentos de anestesia, y creemos que esta investigación mostrará su valiosa contribución a la comodidad del paciente en este subgrupo de pacientes que se someten a procedimientos ginecológicos abdominales. Deseamos evaluar si podemos lograr una mayor satisfacción del paciente, un menor consumo de morfina y, en última instancia, una estancia hospitalaria más corta con una técnica de ultrasonido en comparación con una técnica ciega.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Co. Antrim
      • Antrim, Co. Antrim, Reino Unido, BT41 2RL
        • Antrim Area Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de estado ASA I-III
  • Edad 18-89 años
  • Laparotomías ginecológicas con necesidad de analgesia postoperatoria extensa.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Edad menor de 18 años o mayor de 89 años
  • Estado ASA IV o V
  • Pacientes con reacción conocida a los anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque TAP ciego

Técnica de bloqueo TAP descrita por primera vez por McDonnell. Campo estéril obtenido con lavado con clorhexidina y uso de guantes estériles. Identificación del triángulo de Petit justo encima de la cresta ilíaca y entre los músculos oblicuo externo y dorsal ancho. Inserción de la aguja de anestesia regional perpendicular a la piel y su avance hasta la sensación de dos "chasquidos" que indican el avance de la aguja a través de las capas musculares del oblicuo externo y del oblicuo interno.

Después de la confirmación de la aspiración negativa, se inyecta lentamente el anestésico local (1 mg/kg de levobupivacaína), concentración de 2,5 mg/mL. Repetir el procedimiento bilateralmente (hasta una dosis máxima de 2 mg/kg de levobupivacaína).

Aplicación de solución anestésica local (AL) levo-bupivacaína (dosis 1 mg/kg para cada lado, concentración 2,5 mg/mL) entre el músculo oblicuo interno del abdomen y el músculo transverso del abdomen en ambos lados.
Otros nombres:
  • Bloque de toque
Comparador activo: Bloque TAP guiado por ultrasonido

Técnica descrita por Hebbard. Campo estéril obtenido con lavado con clorhexidina y uso de guantes estériles. Sonda de ultrasonido cubierta con funda estéril.

Identificación del triángulo de Petit con sonda USS perpendicular a la piel. Inserción de la aguja de anestesia regional transversalmente a la sonda, utilizando la técnica en el plano (IP), moviéndose posteriormente. Avanzar la aguja bajo control ecográfico hasta situar su punta entre las capas del músculo oblicuo interno y transverso del abdomen.

Aplicación de solución anestésica local (AL) levo-bupivacaína (dosis 1 mg/kg para cada lado, concentración 2,5 mg/mL) entre el músculo oblicuo interno del abdomen y el músculo transverso del abdomen en ambos lados.
Otros nombres:
  • Bloque de toque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina para PCA en las primeras 12, 24 y 48 horas
Periodo de tiempo: 12, 24, 48 horas
12, 24, 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la Unidad de Alta Dependencia (recuperación)
Periodo de tiempo: una vez al alta
una vez al alta
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Una vez al alta
Una vez al alta
Lectura de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 30 min después de la operación y luego a la 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 12 h, 24 h, 48 h
30 min después de la operación y luego a la 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 12 h, 24 h, 48 h
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12, 24 horas
12, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Antrim Area Hospital, Northern HSC Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09/NIR03/45

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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