認知および血液パラメータに対するビルベリー（ヨーロッパ産ブルーベリー）およびブドウポリフェノールの効果 (BLUEBERRY)
2009年9月11日 更新者：Ullevaal University Hospital
主観的記憶力が低下している正常な高齢男性の認知および血液パラメータに対するビルベリー（ヨーロッパ産ブルーベリー）およびブドウポリフェノールの効果
この研究の目的は、主観的な記憶障害を持つ高齢男性にブルーベリーとグレープ ジュースの抽出物を使用した食事介入を行うと、神経心理学的記憶テストの成績が向上し、筋肉損傷のバイオマーカーと全血遺伝子発現プロファイルが変化するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究で、抗酸化物質を多く含む果物や野菜の抽出物（ブルーベリー、イチゴ、ほうれん草など）の食事摂取量を増やすと、ラットの脳機能や認知能力、運動能力の加齢に伴う低下を遅らせたり、逆行させたりできることが示されています。 これは、神経心理学的テストのスコアと全血遺伝子調節に対するフルーツポリフェノールの食事摂取の影響を評価する最初のプラセボ対照ヒト研究です。
9 週間の二重盲検介入研究で、主観的記憶力低下を伴う 62 人の非認知症かつ非うつ状態の男性 (年齢 67 ～ 77 歳) が、ブルーベリー/グレープ ジュースとプラセボのグループに無作為に割り当てられました。 治療前および治療後の評価は、運動速度、視覚反応時間、および空間記憶のテストを含む、コンピュータ化された神経心理学的テスト バッテリー (CANTAB) で測定されました。 食事習慣は介入前に記録され、いくつかの臨床バイオマーカーが介入前後の血漿/血清で測定されました。 遺伝子調節の測定のための介入前および介入後のサンプルも収集されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Ullevål University Hospital HF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
67年～77年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性
- 年齢 67-77 歳
- 漸進的な主観的記憶の低下
- 広告への反応
除外基準:
- 意識の喪失と持続的な症状を伴う頭部外傷
- 過去3年以内の脳卒中
- 臨床的に診断された認知症
- 脳変性疾患の兆候
- ミニ精神状態検査のスコアが 26 未満
- うつ病 (MADRS; Montgomery Asberg Depression Rating Scale スコア 20 以上)
- がん（細胞増殖抑制剤）/糖尿病の進行中の治療
- 深刻な精神疾患の報告または観察
- 麻薬の使用の報告または観察（現在または過去のいずれか）
- アルコール乱用の報告または観察
- パフォーマンスに関連する視覚、聴覚、または運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ダイエットサプリメント
ビルベリー（ヨーロッパのブルーベリー）と赤ぶどうジュース（メルローぶどう、Vitis Vinifera L.）の抽出物
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介入ジュース: 1 日 300 ml のビルベリー (ヨーロッパ産ブルーベリー) と赤ぶどうジュース (メルローぶどう; Vitis Vinifera L.) の 50/50 の組み合わせを 9 週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ栄養補助食品
プラセボジュースエキス
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プラセボ ジュース: 300 ml、味、エネルギー、塩分、炭水化物に関して介入ジュースと同様
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的テストのスコアと全血遺伝子調節
時間枠：2006 年 12 月～2007 年 7 月
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2006 年 12 月～2007 年 7 月
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全血遺伝子調節;血液中のパラメータ
時間枠：2006年と2007年
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2006年と2007年
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神経心理学的テストのスコア;全血遺伝子調節;血液中のパラメータ
時間枠：2006年と2007年
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2006年と2007年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液中の全ゲノムマイクロアレイ分析によって測定されたストレス、修復および維持プロセスの遺伝子発現
時間枠：2007年と2009年
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2007年と2009年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS.、ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
- 主任研究者：RUNE - BLOMHOFF, DR. MED.、University of Oslo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (予想される)
2007年7月1日
研究の完了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月11日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。