Wpływ borówki czarnej (jagody europejskie) i polifenoli winogronowych na funkcje poznawcze i parametry krwi (BLUEBERRY)
Wpływ borówki czarnej (borówki europejskiej) i polifenoli winogronowych na funkcje poznawcze i parametry krwi u normalnych, starszych mężczyzn z subiektywnym spadkiem pamięci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szereg badań wykazało, że zwiększone spożycie ekstraktów z owoców i warzyw bogatych w przeciwutleniacze (np. jagody, truskawki i szpinak) może opóźnić, a nawet odwrócić związany z wiekiem spadek funkcji mózgu oraz zdolności poznawczych i motorycznych u szczurów. Jest to pierwsze badanie na ludziach kontrolowane placebo, mające na celu ocenę wpływu spożycia polifenoli owocowych na wyniki testów neuropsychologicznych i regulację genów pełnej krwi
Sześćdziesięciu dwóch mężczyzn bez demencji i depresji (w wieku 67-77 lat) z subiektywnym pogorszeniem pamięci zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej jagody/sok winogronowy i placebo w 9-tygodniowym podwójnie ślepym badaniu interwencyjnym. Oceny przed i po leczeniu dokonano za pomocą skomputeryzowanego zestawu testów neuropsychologicznych (CANTAB), w tym testów szybkości motorycznej, czasu reakcji wzrokowej i pamięci przestrzennej. Nawyki żywieniowe rejestrowano przed interwencją i mierzono kilka biomarkerów klinicznych w osoczu/surowicy przed i po interwencji. Zebrano również próbki przed i po interwencji do pomiaru regulacji genów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Ullevål University Hospital HF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni
- wiek 67-77 lat
- stopniowy spadek pamięci subiektywnej
- odpowiedź na ogłoszenie
Kryteria wyłączenia:
- uraz głowy z utratą przytomności i utrzymującymi się objawami
- udar mózgu w ciągu ostatnich 3 lat
- otępienie, zdiagnozowane klinicznie
- objawy choroby zwyrodnieniowej mózgu
- Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego mniejszy niż 26
- depresja (MADRS; wynik w skali oceny depresji Montgomery Asberg powyżej 20)
- trwające leczenie raka (cytostatica)/cukrzycy
- zgłosił lub zaobserwował poważną chorobę psychiczną
- zgłoszone lub zaobserwowane używanie narkotyków (jakikolwiek, obecnie lub w przeszłości)
- zgłoszone lub zaobserwowane nadużywanie alkoholu
- upośledzenia wzrokowe, słuchowe lub motoryczne mające znaczenie dla wydajności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: suplement diety
Ekstrakty z borówki czarnej (borówki amerykańskiej) i soku z czerwonych winogron (winogrona Merlot; Vitis Vinifera L.)
|
Sok interwencyjny: połączenie 50/50 300 ml borówki czarnej (borówki europejskiej) i soku z czerwonych winogron (winogrona Merlot; Vitis Vinifera L.) dziennie przez 9 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: suplement diety placebo
Ekstrakty z soku placebo
|
Sok placebo: 300 ml, zbliżony do soku interwencyjnego pod względem smaku, energii, soli i węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyniki testów neuropsychologicznych i regulacja genów pełnej krwi
Ramy czasowe: Grudzień 2006 - lipiec 2007
|
Grudzień 2006 - lipiec 2007
|
|
regulacja genów krwi pełnej; parametry krwi
Ramy czasowe: 2006 i 2007
|
2006 i 2007
|
|
wyniki testów neuropsychologicznych; regulacja genów krwi pełnej; parametry krwi
Ramy czasowe: 2006 i 2007
|
2006 i 2007
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ekspresja genów stresu, procesów naprawczych i konserwacyjnych mierzona za pomocą analizy mikromacierzy całego genomu we krwi
Ramy czasowe: 2007 i 2009
|
2007 i 2009
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS., ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
- Główny śledczy: RUNE - BLOMHOFF, DR. MED., University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 699 (Inny identyfikator: Shands UF Clinical Research Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .