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Efecto de los polifenoles de arándano (arándanos europeos) y uva sobre la cognición y los parámetros sanguíneos (BLUEBERRY)

11 de septiembre de 2009 actualizado por: Ullevaal University Hospital

Efecto del arándano (arándanos europeos) y los polifenoles de la uva sobre la cognición y los parámetros sanguíneos en hombres normales de edad avanzada con deterioro subjetivo de la memoria

El propósito de este estudio es determinar si la intervención dietética con extractos de jugo de arándano y uva en hombres mayores con problemas de memoria subjetivos aumentaría el rendimiento en las pruebas de memoria neuropsicológica y cambiaría el biomarcador de daño muscular y los perfiles de expresión génica en sangre entera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Varios estudios han demostrado que una mayor ingesta dietética de frutas y extractos de vegetales con alto contenido de antioxidantes (por ejemplo, arándanos, fresas y espinacas) puede retrasar e incluso revertir el deterioro relacionado con la edad en la función cerebral y en el rendimiento cognitivo y motor en ratas. Este es el primer estudio en humanos controlado con placebo para evaluar el efecto de la ingesta dietética de polifenoles de frutas en los puntajes de las pruebas neuropsicológicas y la regulación de genes en sangre total.

Sesenta y dos hombres sin demencia ni depresión (de 67 a 77 años de edad) con deterioro subjetivo de la memoria fueron asignados aleatoriamente a un grupo de jugo de arándanos/uva y placebo en un estudio de intervención doble ciego de 9 semanas. La evaluación previa y posterior al tratamiento se midió con una batería de pruebas neuropsicológicas computarizadas (CANTAB), incluidas pruebas de velocidad motora, tiempo de reacción visual y memoria espacial. Se registraron los hábitos alimentarios antes de la intervención y se midieron varios biomarcadores clínicos en plasma/suero antes y después de la intervención. También se recogieron muestras antes y después de la intervención para medir la regulación génica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Ullevål University Hospital HF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

67 años a 77 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres
  • edad 67-77 años
  • disminución gradual de la memoria subjetiva
  • respuesta al anuncio

Criterio de exclusión:

  • traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia y síntomas persistentes
  • accidente cerebrovascular en los últimos 3 años
  • demencia, clínicamente diagnosticada
  • signos de enfermedad cerebral degenerativa
  • Puntaje del Mini Examen de Estado Mental inferior a 26
  • depresión (MADRS; Montgomery Asberg Depression Rating Scale puntuación superior a 20)
  • tratamiento en curso para el cáncer (citostático)/diabetes
  • enfermedad mental grave informada u observada
  • uso informado u observado de narcóticos (cualquiera, presente o pasado)
  • Reportado u observado abuso de alcohol.
  • discapacidades visuales, auditivas o motoras relevantes para el desempeño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: suplemento dietético
Extractos de arándanos (arándanos europeos) y jugo de uva roja (uvas Merlot; Vitis Vinifera L.)
Jugo de intervención: combinación 50/50 de 300 ml de arándano (arándanos europeos) y jugo de uva roja (uvas Merlot; Vitis Vinifera L.) por día durante 9 semanas
Otros nombres:
  • polifenoles
  • Arándano
  • Arándanos europeos
Comparador de placebos: suplemento dietético placebo
Extractos de jugo de placebo
Jugo placebo: 300 ml, similar al jugo de intervención en sabor, energía, sal y carbohidratos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntajes de pruebas neuropsicológicas y regulación de genes de sangre total
Periodo de tiempo: Diciembre 2006 - julio 2007
Diciembre 2006 - julio 2007
regulación de genes de sangre total; parámetros en sangre
Periodo de tiempo: 2006 y 2007
2006 y 2007
puntajes de pruebas neuropsicológicas; regulación de genes de sangre total; parámetros en sangre
Periodo de tiempo: 2006 y 2007
2006 y 2007

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
expresión génica de los procesos de estrés, reparación y mantenimiento medidos por análisis de micromatrices de genoma completo en sangre
Periodo de tiempo: 2007 y 2009
2007 y 2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS., ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
  • Investigador principal: RUNE - BLOMHOFF, DR. MED., University of Oslo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 699 (Otro identificador: Shands UF Clinical Research Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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