Efeito do Mirtilo (Mirtilos Europeus) e Polifenóis da Uva na Cognição e Parâmetros Sanguíneos (BLUEBERRY)
Efeito do mirtilo (mirtilo europeu) e polifenóis da uva na cognição e parâmetros sanguíneos em homens idosos normais com declínio subjetivo da memória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos mostraram que o aumento da ingestão de frutas e extratos vegetais ricos em antioxidantes (por exemplo, mirtilos, morangos e espinafre) pode retardar e até reverter o declínio relacionado à idade na função cerebral e no desempenho cognitivo e motor em ratos. Este é o primeiro estudo humano controlado por placebo para avaliar o efeito da ingestão dietética de polifenóis de frutas em pontuações de testes neuropsicológicos e regulação genética de sangue total.
Sessenta e dois homens não dementes e não deprimidos (idade 67-77 anos) com declínio subjetivo da memória, foram aleatoriamente designados para um grupo de mirtilo/suco de uva e placebo em um estudo de intervenção duplo-cego de 9 semanas. A avaliação pré e pós-tratamento foi medida com uma bateria de testes neuropsicológicos computadorizados (CANTAB), incluindo testes de velocidade motora, tempo de reação visual e memória espacial. Os hábitos alimentares foram registrados antes da intervenção e vários biomarcadores clínicos foram medidos no plasma/soro antes e após a intervenção. Amostras pré e pós-intervenção para medição da regulação gênica também foram coletadas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Ullevål University Hospital HF
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens
- idade 67-77 anos
- declínio gradual da memória subjetiva
- resposta ao anúncio
Critério de exclusão:
- traumatismo craniano com perda de consciência e sintomas duradouros
- acidente vascular cerebral nos últimos 3 anos
- demência, clinicamente diagnosticada
- sinais de doença degenerativa do cérebro
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental inferior a 26
- depressão (MADRS; pontuação na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg acima de 20)
- tratamento contínuo para câncer (cytostatica)/diabetes
- relatou ou observou doença mental grave
- uso relatado ou observado de narcóticos (qualquer, presente ou passado)
- abuso relatado ou observado de álcool
- deficiências visuais, auditivas ou motoras relevantes para o desempenho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: suplemento dietético
Extratos de mirtilo (mirtilos europeus) e suco de uva vermelha (uvas Merlot; Vitis Vinifera L.)
|
Suco de intervenção: combinação 50/50 de 300 ml de mirtilo (mirtilos europeus) e suco de uva vermelha (uvas Merlot; Vitis Vinifera L.) por dia durante 9 semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: placebo suplemento dietético
Extratos de suco de placebo
|
Suco placebo: 300 ml, semelhante ao suco de intervenção quanto ao sabor, energia, sal e carboidratos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuações de testes neuropsicológicos e regulação genética de sangue total
Prazo: Dezembro de 2006 - julho de 2007
|
Dezembro de 2006 - julho de 2007
|
|
regulação genética de sangue total; parâmetros no sangue
Prazo: 2006 e 2007
|
2006 e 2007
|
|
escores de testes neuropsicológicos; regulação genética de sangue total; parâmetros no sangue
Prazo: 2006 e 2007
|
2006 e 2007
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
expressão gênica de processos de estresse, reparo e manutenção medidos por análise de microarray do genoma completo no sangue
Prazo: 2007 e 2009
|
2007 e 2009
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS., ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
- Investigador principal: RUNE - BLOMHOFF, DR. MED., University of Oslo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 699 (Outro identificador: Shands UF Clinical Research Center)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .