Vliv borůvek (evropských borůvek) a hroznových polyfenolů na kognici a krevní parametry (BLUEBERRY)
Vliv polyfenolů z borůvky (evropských borůvek) a hroznů na kognici a krevní parametry u normálních, starých mužů se subjektivním poklesem paměti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Řada studií ukázala, že zvýšený dietní příjem ovocných a zeleninových extraktů s vysokým obsahem antioxidantů (např. borůvky, jahody a špenát) může zpomalit a dokonce zvrátit věkem podmíněný pokles mozkových funkcí a kognitivní a motorické výkonnosti u potkanů. Toto je první placebem kontrolovaná studie na lidech, která hodnotí účinek příjmu ovocných polyfenolů ve stravě na skóre neuropsychologických testů a genovou regulaci celé krve.
Šedesát dva nedementních mužů bez deprese (ve věku 67-77 let) se subjektivním poklesem paměti bylo náhodně rozděleno do skupiny s borůvkovým/hroznovým džusem a placebem v 9týdenní dvojitě zaslepené intervenční studii. Hodnocení před a po léčbě bylo měřeno pomocí počítačové baterie neuropsychologických testů (CANTAB), včetně testů motorické rychlosti, vizuální reakční doby a prostorové paměti. Dietní návyky byly registrovány před intervencí a několik klinických biomarkerů bylo měřeno v plazmě/séru před a po intervenci. Byly také odebrány vzorky před a po intervenci pro měření genové regulace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Ullevål University Hospital HF
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži
- věk 67-77 let
- postupný pokles subjektivní paměti
- reakce na inzerát
Kritéria vyloučení:
- trauma hlavy se ztrátou vědomí a trvalými příznaky
- mozková mrtvice za poslední 3 roky
- klinicky diagnostikovaná demence
- příznaky degenerativního onemocnění mozku
- Skóre Mini Mental Status Examination menší než 26
- deprese (MADRS; skóre stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg nad 20)
- probíhající léčba rakoviny (cytostatika)/diabetu
- hlášené nebo pozorované vážné duševní onemocnění
- hlášené nebo pozorované užívání narkotik (jakýchkoli, současných nebo minulých)
- hlášené nebo pozorované zneužívání alkoholu
- zrakové, sluchové nebo motorické handicapy významné pro výkon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: doplněk stravy
Extrakty z borůvky (evropské borůvky) a šťávy z červených hroznů (hrozny Merlot; Vitis Vinifera L.)
|
Intervenční šťáva: 50/50 kombinace 300 ml borůvky (evropské borůvky) a červené hroznové šťávy (hrozny Merlot; Vitis Vinifera L.) denně po dobu 9 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo doplněk stravy
Placebo šťávové extrakty
|
Placebo šťáva: 300 ml, chuťově, energeticky, solí a sacharidy podobná intervenční šťávě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre neuropsychologických testů a regulace genů plné krve
Časové okno: Prosinec 2006 - červenec 2007
|
Prosinec 2006 - červenec 2007
|
|
regulace genů plné krve; parametry v krvi
Časové okno: 2006 a 2007
|
2006 a 2007
|
|
skóre neuropsychologických testů; regulace genů plné krve; parametry v krvi
Časové okno: 2006 a 2007
|
2006 a 2007
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
genová exprese stresových, opravných a udržovacích procesů měřená celogenomovou mikročipovou analýzou v krvi
Časové okno: 2007 a 2009
|
2007 a 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS., ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
- Vrchní vyšetřovatel: RUNE - BLOMHOFF, DR. MED., University of Oslo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 699 (Jiný identifikátor: Shands UF Clinical Research Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .