Mustikan (eurooppalaisen mustikan) ja rypäleen polyfenolien vaikutus kognitioon ja veren parametreihin (BLUEBERRY)
Mustikan (eurooppalaisen mustikan) ja rypäleen polyfenolien vaikutus kognitioon ja veriparametreihin normaaleissa, ikääntyneissä miehissä, joilla on subjektiivinen muisti heikentynyt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että runsaasti antioksidantteja sisältävien hedelmien ja vihannesuutteiden (esim. mustikoiden, mansikoiden ja pinaatin) lisääntynyt saanti voi hidastaa ja jopa kääntää ikääntymiseen liittyvää aivotoiminnan heikkenemistä sekä kognitiivista ja motorista suorituskykyä rotilla. Tämä on ensimmäinen lumelääkekontrolloitu ihmistutkimus, jossa arvioitiin ravinnosta saatavien hedelmien polyfenolien vaikutusta neuropsykologisiin testituloksiin ja kokoveren geenien säätelyyn.
Kuusikymmentäkaksi ei-dementoitunutta, ei-masentunutta miestä (ikä 67-77 vuotta), joilla oli subjektiivinen muistin heikkeneminen, jaettiin satunnaisesti mustikka-/rypälemehu- ja lumelääkeryhmään 9 viikon kaksoissokkoutetussa interventiotutkimuksessa. Hoitoa edeltävä ja sen jälkeinen arviointi mitattiin tietokoneistetun neuropsykologisen testipariston (CANTAB) avulla, sisältäen motorisen nopeuden, visuaalisen reaktioajan ja avaruudellisen muistin testit. Ruokailutottumukset rekisteröitiin ennen interventiota ja useita kliinisiä biomarkkereita mitattiin plasmasta/seerumista ennen ja jälkeen interventiota. Myös interventiota edeltävät ja jälkeiset näytteet geenisäätelyn mittaamiseksi kerättiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Ullevål University Hospital HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- ikä 67-77 vuotta
- asteittainen subjektiivisen muistin heikkeneminen
- vastaus mainokseen
Poissulkemiskriteerit:
- pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys ja pysyviä oireita
- aivohalvaus viimeisen 3 vuoden aikana
- dementia, kliinisesti diagnosoitu
- merkkejä aivojen rappeutumissairaudesta
- Psyykkisen tilan minitutkimuksen pisteet alle 26
- masennus (MADRS; Montgomery Asberg Depression Rating Scale -pisteet yli 20)
- meneillään oleva syövän (cytostatic)/diabeteksen hoito
- raportoitu tai havaittu vakava mielisairaus
- ilmoitettu tai havaittu huumausaineiden käyttö (mikä tahansa, nykyinen tai mennyt)
- raportoitu tai havaittu alkoholin väärinkäyttö
- suorituskyvyn kannalta merkitykselliset näkö-, kuulo- tai motoriset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ravintolisä
Mustikan (eurooppalaiset mustikat) ja punaviinirypälemehuuutteet (Merlot-rypäleet; Vitis Vinifera L.)
|
Interventiomehu: 50/50 yhdistelmä 300 ml mustikkaa (eurooppalaiset mustikat) ja punaviinirypälemehua (Merlot viinirypäleet; Vitis Vinifera L.) päivässä 9 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääke ravintolisä
Placebo-mehuuutteet
|
Plasebomehu: 300 ml, samanlainen kuin interventiomehu maun, energian, suolan ja hiilihydraattien suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
neuropsykologiset testitulokset ja kokoveren geenien säätely
Aikaikkuna: Joulukuu 2006 - heinäkuu 2007
|
Joulukuu 2006 - heinäkuu 2007
|
|
kokoveren geenin säätely; parametrit veressä
Aikaikkuna: 2006 ja 2007
|
2006 ja 2007
|
|
neuropsykologiset testitulokset; kokoveren geenin säätely; parametrit veressä
Aikaikkuna: 2006 ja 2007
|
2006 ja 2007
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
stressin, korjaus- ja ylläpitoprosessien geeniekspressio mitattuna koko genomin mikrosiruanalyysillä veressä
Aikaikkuna: 2007 ja 2009
|
2007 ja 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS., ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
- Päätutkija: RUNE - BLOMHOFF, DR. MED., University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 699 (Muu tunniste: Shands UF Clinical Research Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muisti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat