Az áfonya (európai áfonya) és a szőlő polifenoljainak hatása a megismerésre és a vérparaméterekre (BLUEBERRY)
A fekete áfonya (európai áfonya) és a szőlő polifenoljainak hatása a kognicióra és a vérparaméterekre normál, idős, szubjektív memóriával rendelkező férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos tanulmány kimutatta, hogy az antioxidánsokban gazdag gyümölcs- és zöldségkivonatok (például áfonya, eper és spenót) fokozott étrendi bevitele lassíthatja, sőt visszafordíthatja patkányok agyműködésének, valamint kognitív és motoros teljesítményének korral járó hanyatlását. Ez az első placebo-kontrollos humán vizsgálat, amely a gyümölcs polifenolok táplálékfelvételének hatását értékeli a neuropszichológiai teszteredményekre és a teljes vér génszabályozására.
Hatvankét nem demens, nem depressziós férfit (67-77 évesek), akiknek szubjektív memóriaromlása volt tapasztalható, véletlenszerűen besoroltak egy áfonya/szőlőlé- és placebo-csoportba egy 9 hetes kettős vak beavatkozási vizsgálatban. A kezelés előtti és utáni értékelést számítógépes neuropszichológiai teszt akkumulátorral (CANTAB) mérték, beleértve a motorsebesség, a vizuális reakcióidő és a térbeli memória teszteket. A táplálkozási szokásokat a beavatkozás előtt regisztrálták, és számos klinikai biomarkert mértek plazmában/szérumban a beavatkozás előtt és után. A génszabályozás mérésére beavatkozás előtti és utáni mintákat is gyűjtöttünk
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0407
- Ullevål University Hospital HF
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfiak
- életkor 67-77 év
- fokozatos szubjektív memóriacsökkenés
- válasz a hirdetésre
Kizárási kritériumok:
- fejsérülés eszméletvesztéssel és tartós tünetekkel
- agyvérzés az elmúlt 3 évben
- demencia, klinikailag diagnosztizált
- agy-degeneratív betegség jelei
- Mini mentális állapot vizsgálati pontszám kevesebb, mint 26
- depresszió (MADRS; Montgomery Asberg Depression Rating Scale 20 feletti pontszám)
- a rák (citosztatika)/cukorbetegség folyamatban lévő kezelése
- súlyos mentális betegséget jelentettek vagy észleltek
- kábítószerek jelentett vagy megfigyelt használata (bármilyen, jelenlegi vagy múltbeli)
- alkohollal való visszaélést jelentett vagy észlelt
- a teljesítmény szempontjából releváns látási, hallási vagy motoros fogyatékosságok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: étrend-kiegészítő
Fekete áfonya (európai áfonya) és vörös szőlőlé (Merlot szőlő; Vitis Vinifera L.) kivonatai
|
Intervenciós gyümölcslé: 300 ml fekete áfonya (európai áfonya) és vörös szőlőlé (Merlot szőlő; Vitis Vinifera L.) 50/50 kombinációja naponta 9 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo étrend-kiegészítő
Placebo gyümölcslé kivonatok
|
Placebo juice: 300 ml, íz, energia, só és szénhidrát tekintetében hasonló az intervenciós léhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
neuropszichológiai teszt pontszámok és a teljes vér génszabályozása
Időkeret: 2006. december - 2007. július
|
2006. december - 2007. július
|
|
teljes vér génszabályozása; paraméterek a vérben
Időkeret: 2006 és 2007
|
2006 és 2007
|
|
neuropszichológiai teszt pontszámok; teljes vér génszabályozása; paraméterek a vérben
Időkeret: 2006 és 2007
|
2006 és 2007
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A stressz génexpressziója, a javítási és karbantartási folyamatok teljes genom microarray elemzésével mérve vérben
Időkeret: 2007 és 2009
|
2007 és 2009
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS., ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
- Kutatásvezető: RUNE - BLOMHOFF, DR. MED., University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 699 (Egyéb azonosító: Shands UF Clinical Research Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Memória
-
Dart NeuroScience, LLCBefejezveAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Egyesült Államok