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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00972972
빌베리(유럽산 블루베리)와 포도 폴리페놀이 인지 및 혈액 매개변수에 미치는 영향 (BLUEBERRY)
2009년 9월 11일 업데이트: Ullevaal University Hospital
빌베리(유럽산 블루베리)와 포도 폴리페놀이 주관적 기억력 감퇴가 있는 정상 노인 남성의 인지 및 혈액 매개변수에 미치는 영향
이 연구의 목적은 주관적 기억력 문제가 있는 노인 남성에게 블루베리와 포도 주스 추출물을 사용한 식이 중재가 신경심리학적 기억력 테스트의 성능을 높이고 근육 손상의 바이오마커와 전혈 유전자 발현 프로파일을 변화시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 연구에서 항산화제가 풍부한 과일 및 채소 추출물(예: 블루베리, 딸기 및 시금치)의 식이 섭취가 증가하면 쥐의 뇌 기능 및 인지 및 운동 성능의 노화 관련 감소를 지연시키거나 역전시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. 이것은 과일 폴리페놀의 식이 섭취가 신경심리학적 검사 점수 및 전혈 유전자 조절에 미치는 영향을 평가하기 위한 최초의 위약 대조 인체 연구입니다.
주관적 기억력 감퇴가 있는 62명의 비치매, 비우울 남성(67-77세)이 9주간의 이중 맹검 개입 연구에서 무작위로 블루베리/포도 주스 및 위약 그룹에 배정되었습니다. 운동 속도, 시각적 반응 시간 및 공간 기억에 대한 테스트를 포함하여 전산화된 신경심리 테스트 배터리(CANTAB)로 치료 전후 평가를 측정했습니다. 개입 전에 식습관을 등록하고 개입 전후에 혈장/혈청에서 여러 임상 바이오마커를 측정했습니다. 유전자 조절 측정을 위한 사전 및 사후 개입 샘플도 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Ullevål University Hospital HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
67년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남자들
- 67-77세
- 점진적인 주관적 기억 감퇴
- 광고에 대한 반응
제외 기준:
- 의식 상실 및 지속적인 증상을 동반한 두부 외상
- 지난 3년 이내의 뇌졸증
- 치매, 임상 진단
- 뇌 퇴행성 질환의 징후
- 간이정신상태검사 점수 26점 미만
- 우울증(MADRS; Montgomery Asberg Depression Rating Scale 점수 20 이상)
- 암(cytostatica)/당뇨병에 대한 지속적인 치료
- 심각한 정신 질환을 보고하거나 목격했습니다.
- 보고되거나 관찰된 마약 사용(현재 또는 과거)
- 알코올 남용을 보고하거나 목격했습니다.
- 수행과 관련된 시각, 청각 또는 운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 보조 식품
빌베리(유럽산 블루베리) 및 적포도 주스(메를로 포도; Vitis Vinifera L.) 추출물
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개입 주스: 9주 동안 매일 빌베리(유럽산 블루베리) 300ml와 적포도 주스(메를로 포도; Vitis Vinifera L.) 50/50 조합
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 건강 보조 식품
위약 주스 추출물
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위약 주스: 300ml, 맛, 에너지, 염분 및 탄수화물 측면에서 개입 주스와 유사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 심리 검사 점수 및 전혈 유전자 조절
기간: 2006년 12월 - 2007년 7월
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2006년 12월 - 2007년 7월
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전혈 유전자 조절; 혈액의 매개변수
기간: 2006년과 2007년
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2006년과 2007년
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신경심리검사 점수; 전혈 유전자 조절; 혈액의 매개변수
기간: 2006년과 2007년
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2006년과 2007년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 내 전체 게놈 마이크로어레이 분석으로 측정한 스트레스, 수리 및 유지 과정의 유전자 발현
기간: 2007년과 2009년
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2007년과 2009년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS., ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
- 수석 연구원: RUNE - BLOMHOFF, DR. MED., University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2007년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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