Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blåbær (europæiske blåbær) og druepolyfenoler på kognition og blodparametre (BLUEBERRY)

11. september 2009 opdateret af: Ullevaal University Hospital

Effekt af blåbær (europæiske blåbær) og druepolyfenoler på kognition og blodparametre hos normale, ældre mænd med subjektiv hukommelsesnedgang

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om diætintervention med blåbær- og druejuiceekstrakter hos ældre mænd med subjektive hukommelsesproblemer vil øge præstationen på neuropsykologiske hukommelsestests og ændre biomarkør for muskelskade og fuldblodsgenekspressionsprofiler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række undersøgelser har vist, at øget kostindtag af frugter og grøntsagsekstrakter med højt indhold af antioxidanter (f.eks. blåbær, jordbær og spinat) kan forsinke og endda vende aldersrelateret nedgang i hjernens funktion og i kognitiv og motorisk ydeevne hos rotter. Dette er det første placebo-kontrollerede menneskelige studie til at evaluere effekten af ​​diætindtag af frugtpolyfenoler på neuropsykologiske testresultater og fuldblodsgenregulering

62 ikke-demente, ikke-depressive mænd (alder 67-77 år) med subjektiv hukommelsesnedgang blev tilfældigt tildelt en blåbær/druejuice- og placebogruppe i et 9 ugers dobbeltblindt interventionsstudie. Vurdering før og efter behandling blev målt med et computeriseret neuropsykologisk testbatteri (CANTAB), inklusive test for motorisk hastighed, visuel reaktionstid og rumlig hukommelse. Kostvaner blev registreret før intervention og flere kliniske biomarkører blev målt i plasma/serum før og efter interventionen. Præ- og post-interventionsprøver til måling af genregulering blev også indsamlet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Ullevål University Hospital HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

67 år til 77 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • alder 67-77 år
  • gradvist fald i subjektiv hukommelse
  • svar på annonce

Ekskluderingskriterier:

  • hovedtraume med tab af bevidsthed og varige symptomer
  • hjerneslag inden for de sidste 3 år
  • demens, klinisk diagnosticeret
  • tegn på hjernedegenerativ sygdom
  • Mini mental status eksamen score mindre end 26
  • depression (MADRS; Montgomery Asberg Depression Rating Scale-score over 20)
  • igangværende behandling for kræft (cytostatica)/diabetes
  • rapporteret eller observeret alvorlig psykisk sygdom
  • rapporteret eller observeret brug af narkotika (enhver, nutid eller tidligere)
  • anmeldt eller observeret misbrug af alkohol
  • visuelle, auditive eller motoriske handicap af relevans for præstation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kosttilskud
Ekstrakter af blåbær (europæiske blåbær) og rød druesaft (Merlot druer; Vitis Vinifera L.)
Kosttilskud: blåbær (europæiske blåbær) og rød druesaft
Interventionsjuice: 50/50 kombination af 300 ml blåbær (europæiske blåbær) og rød druesaft (Merlot-druer; Vitis Vinifera L.) om dagen i 9 uger
Andre navne:
  • polyfenoler
  • Blåbær
  • Europæiske blåbær
Placebo komparator: placebo kosttilskud
Placebo juice ekstrakter
Kosttilskud: placebo juice
Placebojuice: 300 ml, svarende til interventionsjuice med hensyn til smag, energi, salt og kulhydrater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
neuropsykologiske testresultater og fuldblodsgenregulering
Tidsramme: December 2006 - juli 2007
December 2006 - juli 2007
fuldblod genregulering; parametre i blodet
Tidsramme: 2006 og 2007
2006 og 2007
neuropsykologiske testresultater; fuldblod genregulering; parametre i blodet
Tidsramme: 2006 og 2007
2006 og 2007

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genekspression af stress-, reparations- og vedligeholdelsesprocesser målt ved helgenom-mikroarray-analyse i blod
Tidsramme: 2007 og 2009
2007 og 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS., ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
  • Ledende efterforsker: RUNE - BLOMHOFF, DR. MED., University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 699 (Anden identifikator: Shands UF Clinical Research Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner