Effetto del mirtillo (mirtilli europei) e dei polifenoli dell'uva sulla cognizione e sui parametri del sangue (BLUEBERRY)
Effetto del mirtillo (mirtilli europei) e dei polifenoli dell'uva sulla cognizione e sui parametri del sangue in uomini anziani normali con declino della memoria soggettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Numerosi studi hanno dimostrato che un maggiore apporto dietetico di frutta ed estratti vegetali ricchi di antiossidanti (ad es. mirtilli, fragole e spinaci) può ritardare e persino invertire il declino correlato all'età delle funzioni cerebrali e delle prestazioni cognitive e motorie nei ratti. Questo è il primo studio umano controllato con placebo per valutare l'effetto dell'assunzione alimentare di polifenoli della frutta sui punteggi dei test neuropsicologici e sulla regolazione genica del sangue intero
Sessantadue uomini non dementi e non depressi (età 67-77 anni) con declino soggettivo della memoria, sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di mirtillo/succo d'uva e placebo in uno studio di intervento in doppio cieco di 9 settimane. La valutazione pre e post trattamento è stata misurata con una batteria di test neuropsicologici computerizzati (CANTAB), inclusi test per la velocità motoria, il tempo di reazione visiva e la memoria spaziale. Le abitudini alimentari sono state registrate prima dell'intervento e diversi biomarcatori clinici sono stati misurati nel plasma/siero prima e dopo l'intervento. Sono stati raccolti anche campioni pre e post intervento per la misurazione della regolazione genica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0407
- Ullevål University Hospital HF
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini
- età 67-77 anni
- graduale declino della memoria soggettiva
- risposta alla pubblicità
Criteri di esclusione:
- trauma cranico con perdita di coscienza e sintomi persistenti
- ictus cerebrale negli ultimi 3 anni
- demenza, diagnosticata clinicamente
- segni di malattia degenerativa del cervello
- Punteggio del Mini Mental Status Examination inferiore a 26
- depressione (MADRS; Montgomery Asberg Depression Rating Scale punteggio superiore a 20)
- trattamento in corso per cancro (citostatica)/diabete
- malattia mentale grave segnalata o osservata
- uso segnalato o osservato di stupefacenti (qualsiasi, presente o passato)
- abuso di alcol segnalato o osservato
- handicap visivi, uditivi o motori rilevanti per la prestazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: integratore alimentare
Estratti di mirtillo (mirtilli europei) e succo di uva rossa (uva Merlot; Vitis Vinifera L.)
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Succo di intervento: combinazione 50/50 di 300 ml di mirtillo (mirtilli europei) e succo di uva rossa (uva Merlot; Vitis Vinifera L.) al giorno per 9 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: integratore alimentare placebo
Estratti di succo di placebo
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Succo Placebo: 300 ml, simile al succo d'intervento per gusto, energia, sale e carboidrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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punteggi dei test neuropsicologici e regolazione genica del sangue intero
Lasso di tempo: Dicembre 2006 - luglio 2007
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Dicembre 2006 - luglio 2007
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regolazione genica del sangue intero; parametri nel sangue
Lasso di tempo: 2006 e 2007
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2006 e 2007
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punteggi dei test neuropsicologici; regolazione genica del sangue intero; parametri nel sangue
Lasso di tempo: 2006 e 2007
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2006 e 2007
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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espressione genica dei processi di stress, riparazione e mantenimento misurati mediante analisi di microarray dell'intero genoma nel sangue
Lasso di tempo: 2007 e 2009
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2007 e 2009
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS., ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
- Investigatore principale: RUNE - BLOMHOFF, DR. MED., University of Oslo
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 699 (Altro identificatore: Shands UF Clinical Research Center)
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