Wirkung von Heidelbeere (Europäische Heidelbeere) und Traubenpolyphenolen auf Kognition und Blutparameter (BLUEBERRY)
Wirkung von Heidelbeere (Europäische Heidelbeere) und Traubenpolyphenolen auf Kognition und Blutparameter bei normalen, gealterten Männern mit subjektivem Gedächtnisverlust
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass eine erhöhte Nahrungsaufnahme von Obst- und Gemüseextrakten mit hohem Antioxidantiengehalt (z. B. Blaubeeren, Erdbeeren und Spinat) den altersbedingten Rückgang der Gehirnfunktion und der kognitiven und motorischen Leistungsfähigkeit bei Ratten verzögern und sogar umkehren kann. Dies ist die erste placebokontrollierte Studie am Menschen, die die Wirkung der Nahrungsaufnahme von Fruchtpolyphenolen auf neuropsychologische Testergebnisse und die Genregulation im Vollblut untersucht
62 nicht demente, nicht depressive Männer (Alter 67–77 Jahre) mit subjektivem Gedächtnisverlust wurden in einer 9-wöchigen doppelblinden Interventionsstudie zufällig einer Blaubeer/Traubensaft- und Placebogruppe zugeordnet. Die Bewertung vor und nach der Behandlung wurde mit einer computergestützten neuropsychologischen Testbatterie (CANTAB) gemessen, einschließlich Tests für Motorgeschwindigkeit, visuelle Reaktionszeit und räumliches Gedächtnis. Ernährungsgewohnheiten wurden vor der Intervention registriert und mehrere klinische Biomarker wurden vor und nach der Intervention im Plasma/Serum gemessen. Prä- und postinterventionelle Proben zur Messung der Genregulation wurden ebenfalls gesammelt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0407
- Ullevål University Hospital HF
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- Alter 67-77 Jahre
- allmählicher subjektiver Gedächtnisverlust
- Reaktion auf Werbung
Ausschlusskriterien:
- Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit und bleibenden Symptomen
- Hirnschlag innerhalb der letzten 3 Jahre
- Demenz, klinisch diagnostiziert
- Anzeichen einer degenerativen Gehirnerkrankung
- Punktzahl der Mini-Mental-Status-Prüfung unter 26
- Depression (MADRS; Punktzahl über 20 auf der Montgomery Asberg Depression Rating Scale)
- laufende Behandlung von Krebs (Zytostatika)/Diabetes
- berichtete oder beobachtete schwere psychische Erkrankung
- gemeldeter oder beobachteter Konsum von Betäubungsmitteln (aktuell oder in der Vergangenheit)
- berichteten oder beobachteten Alkoholmissbrauch
- leistungsrelevante visuelle, auditive oder motorische Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nahrungsergänzungsmittel
Extrakte aus Heidelbeere (Europäische Heidelbeere) und rotem Traubensaft (Merlot-Trauben; Vitis Vinifera L.)
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Interventionssaft: 50/50-Kombination aus 300 ml Heidelbeere (Europäische Blaubeere) und rotem Traubensaft (Merlot-Trauben; Vitis Vinifera L.) pro Tag für 9 Wochen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Nahrungsergänzungsmittel
Placebo-Saftextrakte
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Placebo-Saft: 300 ml, ähnlich dem Interventionssaft in Geschmack, Energie, Salz und Kohlenhydraten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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neuropsychologische Testergebnisse und Vollblut-Genregulation
Zeitfenster: Dezember 2006 - Juli 2007
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Dezember 2006 - Juli 2007
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Vollblut-Genregulierung; Parameter im Blut
Zeitfenster: 2006 und 2007
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2006 und 2007
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neuropsychologische Testergebnisse; Vollblut-Genregulierung; Parameter im Blut
Zeitfenster: 2006 und 2007
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2006 und 2007
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genexpression von Stress, Reparatur- und Erhaltungsprozessen, gemessen durch Ganzgenom-Microarray-Analyse im Blut
Zeitfenster: 2007 und 2009
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2007 und 2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: KJELL - FLEKKOY, DR. PHILOS., ULLEVAAL UNIVERSITY HOSPITAL; UNIVERSITY OF OSLO
- Hauptermittler: RUNE - BLOMHOFF, DR. MED., University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 699 (Andere Kennung: Shands UF Clinical Research Center)
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