小児の急性喘息の治療におけるデキサメタゾン忍容性
2015年8月25日 更新者：IWK Health Centre
この研究の目的は、喘息の急性増悪時の小児患者において、より少ない量の経口デキサメタゾンがより良い忍容性、特に嘔吐の減少をもたらすかどうかを評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
430
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- IWK Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息の急性増悪
- 管理のために経口全身性コルチコステロイドが必要である
除外基準:
- 液体製剤よりも錠剤を好む
- ニッセン噴門形成術の歴史
- 即時の気道介入が必要
- G または J チューブを介して経口薬を投与する必要がある
- 患者ケアが損なわれる場合
- 前回の訪問時に研究に登録されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：10 mg/mL 無糖処方
以前に嘔吐はありません
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実験的：1 mg/mL オラスイート製剤
以前に嘔吐はありません
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デキサメタゾンに添加される医薬品懸濁ビヒクルおよび香料。
すべての腕には、子供の体重に基づいて同じ量のデキサメタゾンが、異なる量だけ投与されました。
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アクティブコンパレータ：10 mg/mL 無糖、以前の嘔吐あり
以前の嘔吐を伴う
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実験的：嘔吐前の1 mg/mL Ora Sweet
以前の嘔吐を伴う
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デキサメタゾンに添加される医薬品懸濁ビヒクルおよび香料。
すべての腕には、子供の体重に基づいて同じ量のデキサメタゾンが、異なる量だけ投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、喘息の急性増悪を伴う小児患者において、経口デキサメタゾンの投与量が少ないと忍容性が向上するか、特に嘔吐が減少するかどうかを評価することでした。
時間枠：救急外来訪問中
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救急外来訪問中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性喘息増悪のための救急外来受診後の喘息症状のコントロールを評価する。
時間枠：救急外来受診後 7～14 日後
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救急外来受診後 7～14 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月25日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。