Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason-tolerabilitet ved behandling af akut astma hos børn

25. august 2015 opdateret af: IWK Health Centre
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om mindre mængder oral dexamethason resulterer i bedre tolerabilitet, specifikt mindre opkastning, hos pædiatriske patienter under en akut astmaeksacerbation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut astmaeksacerbation
  • kræver orale systemiske kortikosteroider til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • præference for piller frem for flydende formulering
  • historie med Nissen fundoplication kirurgi
  • havde brug for øjeblikkelig luftvejsintervention
  • kræver oral medicin, der skal gives via et G- eller J-rør
  • hvis patientbehandlingen ville blive kompromitteret
  • optaget i undersøgelsen ved et tidligere besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 10 mg/ml usødet formulering
ingen tidligere opkastning
Medicin: Dexamethason
Eksperimentel: 1 mg/ml Ora sød formulering
ingen tidligere opkastning
Medicin: Dexamethason
Medicin: Ora sød
En farmaceutisk suspenderingsvehikel og smagsstof tilsat dexamethason. Alle arme fik den samme mængde dexamethason baseret på barnets vægt, kun i forskellige mængder.
Aktiv komparator: 10 mg/ml Usødet med tidligere opkastning
med tidligere opkastninger
Medicin: Dexamethason
Eksperimentel: 1 mg/ml Ora Sweet med forudgående opkastning
med tidligere opkastninger
Medicin: Dexamethason
Medicin: Ora sød
En farmaceutisk suspenderingsvehikel og smagsstof tilsat dexamethason. Alle arme fik den samme mængde dexamethason baseret på barnets vægt, kun i forskellige mængder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere, om mindre mængder oral dexamethason resulterede i bedre tolerabilitet, specifikt mindre opkastning, hos pædiatriske patienter med en akut forværring af astma.
Tidsramme: Ved akutbesøg
Ved akutbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere astmasymptomkontrol efter skadestuebesøg for akut astmaforværring.
Tidsramme: 7-14 dage efter akut besøg
7-14 dage efter akut besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IWK Health Centre

Samarbejdspartnere

IWK Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lyn K Sonnenberg, MD, IWK Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2015

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2967

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner