Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin siedettävyys lasten akuutin astman hoidossa

tiistai 25. elokuuta 2015 päivittänyt: IWK Health Centre
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, johtavatko pienemmät suun kautta otettavan deksametasonimäärät parempi siedettävyys, erityisesti vähemmän oksentelua, lapsipotilailla akuutin astman pahenemisvaiheen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti astman paheneminen
  • hoitoon tarvitaan oraalisia systeemisiä kortikosteroideja

Poissulkemiskriteerit:

  • mieluummin pillereitä kuin nestemäisiä formulaatioita
  • Nissenin fundoplikaatioleikkauksen historia
  • tarvitsi välitöntä hengitystiehoitoa
  • suun kautta otettavat lääkkeet on annettava G- tai J-letkun kautta
  • jos potilaan hoito vaarantuisi
  • ilmoittautunut tutkimukseen edellisellä vierailulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 10 mg/ml makeuttamaton formulaatio
ei aikaisempaa oksentelua
Lääke: Deksametasoni
Kokeellinen: 1 mg/ml Ora Sweet -formulaatio
ei aikaisempaa oksentelua
Lääke: Deksametasoni
Lääke: Ora Sweet
Deksametasoniin lisätty farmaseuttinen suspendoiva vehikkeli ja aromiaine. Kaikki käsivarret saivat saman määrän deksametasonia lapsen painon mukaan, vain eri määrinä.
Active Comparator: 10 mg/ml Makeuttamaton aiemman oksentamisen kanssa
aiemman oksentamisen kanssa
Lääke: Deksametasoni
Kokeellinen: 1 mg/ml Ora Sweet aiemman oksentamisen kanssa
aiemman oksentamisen kanssa
Lääke: Deksametasoni
Lääke: Ora Sweet
Deksametasoniin lisätty farmaseuttinen suspendoiva vehikkeli ja aromiaine. Kaikki käsivarret saivat saman määrän deksametasonia lapsen painon mukaan, vain eri määrinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, johtivatko pienemmät suun kautta otettavan deksametasonimäärät parempi siedettävyys, erityisesti vähemmän oksentelua, lapsipotilailla, joilla on akuutti astman paheneminen.
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalla käynnin aikana
Päivystyspoliklinikalla käynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Astman oireiden hallinnan arvioimiseksi ensiapuun käynnin jälkeen akuutin astman pahenemisen vuoksi.
Aikaikkuna: 7-14 päivää hätäkeskuksen käynnin jälkeen
7-14 päivää hätäkeskuksen käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Yhteistyökumppanit

IWK Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyn K Sonnenberg, MD, IWK Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2967

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa