Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexamethason-tolerantie bij de behandeling van acuut astma bij kinderen

25 augustus 2015 bijgewerkt door: IWK Health Centre
Het doel van deze studie is om te beoordelen of kleinere hoeveelheden oraal dexamethason resulteren in een betere verdraagbaarheid, met name minder braken, bij pediatrische patiënten tijdens een acute astma-exacerbatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

430

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute astma-exacerbatie
  • die orale systemische corticosteroïden nodig hebben voor de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • voorkeur voor pillen boven vloeibare formulering
  • geschiedenis van Nissen-fundoplicatiechirurgie
  • onmiddellijke luchtweginterventie nodig
  • vereisen dat orale medicatie wordt toegediend via een G- of J-buis
  • als de patiëntenzorg in het gedrang komt
  • bij een eerder bezoek aan het onderzoek deelnamen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 10 mg / ml ongezoete formulering
geen voorafgaand braken
Geneesmiddel: Dexamethason
Experimenteel: 1 mg / ml Ora Sweet-formulering
geen voorafgaand braken
Geneesmiddel: Dexamethason
Geneesmiddel: Ofwel zoet
Een farmaceutisch suspendeermiddel en smaakstof toegevoegd aan dexamethason. Alle armen kregen dezelfde hoeveelheid dexamethason op basis van het gewicht van het kind, alleen in verschillende volumes.
Actieve vergelijker: 10 mg/ml Ongezoet met voorafgaand braken
met voorafgaand braken
Geneesmiddel: Dexamethason
Experimenteel: 1 mg / ml Ora Sweet met voorafgaand braken
met voorafgaand braken
Geneesmiddel: Dexamethason
Geneesmiddel: Ofwel zoet
Een farmaceutisch suspendeermiddel en smaakstof toegevoegd aan dexamethason. Alle armen kregen dezelfde hoeveelheid dexamethason op basis van het gewicht van het kind, alleen in verschillende volumes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel van deze studie was om te beoordelen of kleinere hoeveelheden oraal dexamethason resulteerden in een betere verdraagbaarheid, met name minder braken, bij pediatrische patiënten met een acute exacerbatie van astma.
Tijdsspanne: Tijdens een bezoek aan de Spoedeisende Hulp
Tijdens een bezoek aan de Spoedeisende Hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de controle van astmasymptomen te evalueren na een bezoek aan de spoedeisende hulp voor acute astma-exacerbatie.
Tijdsspanne: 7-14 dagen na bezoek aan spoedeisende hulp
7-14 dagen na bezoek aan spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IWK Health Centre

Medewerkers

IWK Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lyn K Sonnenberg, MD, IWK Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2967

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren