Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja deksametazonu w leczeniu ostrej astmy u dzieci

25 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: IWK Health Centre
Celem tego badania jest ocena, czy mniejsze objętości doustnego deksametazonu skutkują lepszą tolerancją, a konkretnie mniejszymi wymiotami, u dzieci w okresie ostrego zaostrzenia astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

430

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostre zaostrzenie astmy
  • wymagające doustnych ogólnoustrojowych kortykosteroidów do leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • preferuje pigułki zamiast płynnych preparatów
  • Historia operacji fundoplikacji Nissena
  • konieczna natychmiastowa interwencja w drogach oddechowych
  • wymagają podawania leków doustnych przez rurkę G lub J
  • jeśli opieka nad pacjentem byłaby zagrożona
  • zapisanych do badania podczas poprzedniej wizyty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Niesłodzona formuła 10 mg/ml
brak wcześniejszych wymiotów
Lek: Deksametazon
Eksperymentalny: 1 mg/ml Formuła Ora Sweet
brak wcześniejszych wymiotów
Lek: Deksametazon
Lek: Ora Sweet
Farmaceutyczny nośnik zawieszający i środek aromatyzujący dodany do deksametazonu. Wszystkie ramiona otrzymywały taką samą ilość deksametazonu w zależności od masy ciała dziecka, tylko w różnych objętościach.
Aktywny komparator: 10 mg/ml Niesłodzone z wcześniejszymi wymiotami
z uprzednimi wymiotami
Lek: Deksametazon
Eksperymentalny: 1 mg/ml Ora Sweet z wcześniejszymi wymiotami
z uprzednimi wymiotami
Lek: Deksametazon
Lek: Ora Sweet
Farmaceutyczny nośnik zawieszający i środek aromatyzujący dodany do deksametazonu. Wszystkie ramiona otrzymywały taką samą ilość deksametazonu w zależności od masy ciała dziecka, tylko w różnych objętościach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania była ocena, czy mniejsze objętości doustnego deksametazonu powodowały lepszą tolerancję, w szczególności mniej wymiotów, u dzieci i młodzieży z ostrym zaostrzeniem astmy.
Ramy czasowe: Podczas wizyty w Izbie Przyjęć
Podczas wizyty w Izbie Przyjęć

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena kontroli objawów astmy po wizycie na izbie przyjęć w przypadku ostrego zaostrzenia astmy.
Ramy czasowe: 7-14 dni po wizycie w Izbie Przyjęć
7-14 dni po wizycie w Izbie Przyjęć

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IWK Health Centre

Współpracownicy

IWK Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Lyn K Sonnenberg, MD, IWK Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2967

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj