Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snášenlivost dexametazonu při léčbě akutního astmatu u dětí

25. srpna 2015 aktualizováno: IWK Health Centre
Účelem této studie je posoudit, zda menší objemy perorálního dexametazonu vedou k lepší snášenlivosti, konkrétně menšímu zvracení, u pediatrických pacientů během akutní exacerbace astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

430

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní exacerbace astmatu
  • vyžadující k léčbě perorální systémové kortikosteroidy

Kritéria vyloučení:

  • přednost pilulkám před tekutou formulací
  • historie operace fundoplikace Nissen
  • potřeboval okamžitý zásah dýchacích cest
  • vyžadují perorální podávání léků pomocí G nebo J sondy
  • pokud by byla ohrožena péče o pacienty
  • zapsali do studia při předchozí návštěvě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 10 mg/ml neslazená formulace
žádné předchozí zvracení
Lék: Dexamethason
Experimentální: 1 mg/ml Ora Sweet Formulace
žádné předchozí zvracení
Lék: Dexamethason
Lék: Ora Sweet
Farmaceutické suspenzní vehikulum a ochucovadlo přidané k dexamethasonu. Všechny paže dostávaly stejné množství dexametazonu na základě hmotnosti dítěte, pouze v různých objemech.
Aktivní komparátor: 10 mg/ml Neslazeno po předchozím zvracení
s předchozím zvracením
Lék: Dexamethason
Experimentální: 1 mg/ml Ora Sweet s předchozím zvracením
s předchozím zvracením
Lék: Dexamethason
Lék: Ora Sweet
Farmaceutické suspenzní vehikulum a ochucovadlo přidané k dexamethasonu. Všechny paže dostávaly stejné množství dexametazonu na základě hmotnosti dítěte, pouze v různých objemech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem této studie bylo posoudit, zda menší objemy perorálního dexametazonu vedly k lepší snášenlivosti, konkrétně k menšímu zvracení, u pediatrických pacientů s akutní exacerbací astmatu.
Časové okno: Při návštěvě pohotovostního oddělení
Při návštěvě pohotovostního oddělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit kontrolu symptomů astmatu po návštěvě pohotovosti pro akutní exacerbaci astmatu.
Časové okno: 7-14 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
7-14 dní po návštěvě pohotovostního oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IWK Health Centre

Spolupracovníci

IWK Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyn K Sonnenberg, MD, IWK Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2967

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit