소아 급성 천식 치료에서 Dexamethasone 내약성
2015년 8월 25일 업데이트: IWK Health Centre
이 연구의 목적은 급성 천식 악화 동안 소아 환자에서 더 적은 양의 경구 덱사메타손이 더 나은 내약성, 특히 구토를 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
430
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 천식 악화
- 관리를 위해 경구용 전신 코르티코스테로이드가 필요한 경우
제외 기준:
- 액상보다 알약 선호
- Nissen fundoplication 수술의 역사
- 즉각적인 기도 개입이 필요함
- G 또는 J 튜브를 통해 경구 약물을 투여해야 함
- 환자 치료가 손상될 경우
- 이전 방문에서 연구에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 10 mg/mL 무가당 제형
사전 구토 없음
|
|
|
실험적: 1 mg/mL Ora Sweet 제형
사전 구토 없음
|
덱사메타손에 첨가된 제약 현탁 비히클 및 향미제.
모든 팔은 아이의 체중에 따라 같은 양의 덱사메타손을 다른 양으로 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 10 mg/mL 이전 구토 시 무가당
이전의 구토
|
|
|
실험적: 이전 구토가 있는 1 mg/mL Ora Sweet
이전의 구토
|
덱사메타손에 첨가된 제약 현탁 비히클 및 향미제.
모든 팔은 아이의 체중에 따라 같은 양의 덱사메타손을 다른 양으로 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구의 주요 목적은 천식의 급성 악화가 있는 소아 환자에서 더 적은 양의 경구용 덱사메타손이 더 나은 내약성, 특히 구토를 줄이는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
기간: 응급실 방문 시
|
응급실 방문 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 천식 악화에 대한 응급실 방문 후 천식 증상 조절을 평가합니다.
기간: 응급실 방문 후 7~14일
|
응급실 방문 후 7~14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱사메타손에 대한 임상 시험
-
Vanderbilt University Medical Center종료됨
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAllergan완전한
-
Assiut University모집하지 않고 적극적으로
-
European Myeloma NetworkJanssen Pharmaceutica모집하지 않고 적극적으로경쇄(AL) 아밀로이드증, 3B기네덜란드, 그리스, 프랑스, 이탈리아