慢性腎臓病における塩分摂取量の低下: ランダム化クロスオーバーパイロット試験 (BIA)

概要

バックグラウンド：

過剰な食塩摂取が高血圧の発症に大きな役割を果たすことはよく知られています。 慢性腎臓病 (CKD) は、高血圧に伴う過剰な塩分と水分の貯留 (過剰な体積) に関連しています。

仮説:

仮説 1:

食塩制限は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって評価される CKD ステージ 3 ～ 4 の被験者の体積状態を改善します。

仮説 2:

食塩制限により、CKD ステージ 3 ～ 4 の患者の血圧コントロールが改善されます。

仮説 3:

食塩制限により、CKD ステージ 3 ～ 4 の患者のアルブミン尿が減少します。

患者と試験デザイン: このランダム化クロスオーバーパイロット研究は、CKD ステージ 3 および 4 の患者の体積状態に対する塩分制限の影響を評価するように設計されています。

被験者は以下の治療順序に無作為に割り当てられます: (1) 4 週間の 1 日あたりナトリウム量 <85 mmol の塩分制限、2 週間の休薬期間、および 4 週間の通常の塩分食、または (2) 4 週間の通常の食事、2数週間の休薬と4週間の塩分制限。 患者は、各研究訪問時に直接、および週ごとに研究栄養士からの電話で食事カウンセリングを受けます。 ０、４、６および１０週目に、患者は、（ｉ）体重、血圧、脈拍、身体計測、および体積状態の標準化された臨床評価を含む身体検査の評価を受ける。 (ii) 生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用した体積状態 (iii) アルブミン、クレアチニン、およびアルドステロンの 24 時間尿検査 研究期間中 2 週間ごとに、24 時間尿のナトリウムをコンプライアンスのために測定し、血清電解質を測定します。安全性が評価されます。

データ分析: 2x2 クロスオーバー試験の標準線形モデル分析を使用して、低塩分グループの BIA 測定値を通常の食事グループと比較します。 さらに、24 時間の外来血圧と静的血圧、および 24 時間の尿中アルドステロン レベルを 2 つのグループ間で比較します。

将来の影響：塩分制限食の結果として体積拡張の程度（BIAによる評価）と血圧が大幅に低下することは、腎臓と心血管の保護に影響を与える可能性があり、より大規模なランダム化試験による確認が必要となるだろう。