帝王切開時の子宮内避妊具 (IUD) の留置
2016年12月20日 更新者：University of Kentucky
帝王切開時の銅製 IUD 留置に関するパイロット研究
帝王切開時に子宮に帝王切開を通して留置してから1年後の銅製IUDの継続を評価する。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
予定帝王切開を受けている18～40歳の妊婦、またはVBACを試みていて産後にIUDを希望している女性が対象となる。
説明
包含基準:
- 産後に IUD を希望しており、銅製 IUD の使用に前向きです。
- また、ケンタッキー大学にある産婦人科クリニックの患者である必要もあります。
除外基準:
- 産後の出血、
- 絨毛膜羊膜炎（または帝王切開時の発熱が101度以上）、
- 抗生物質または免疫抑制療法を受けている女性、
- 帝王切開時に子宮頸管が 5 cm 以上開いている、または
- 術中の過度の失血。
- また、銅製 IUD の禁忌がある女性: ウィルソン病、異常な子宮の形、または既知の子宮異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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帝王切開時にIUDを装着している女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年継続
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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帝王切開時の配置に対する満足度
時間枠：4～6ヶ月と1年
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4～6ヶ月と1年
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出血プロファイル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eroglu K, Akkuzu G, Vural G, Dilbaz B, Akin A, Taskin L, Haberal A. Comparison of efficacy and complications of IUD insertion in immediate postplacental/early postpartum period with interval period: 1 year follow-up. Contraception. 2006 Nov;74(5):376-81. doi: 10.1016/j.contraception.2006.07.003. Epub 2006 Sep 15.
- Hayes JL, Cwiak C, Goedken P, Zieman M. A pilot clinical trial of ultrasound-guided postplacental insertion of a levonorgestrel intrauterine device. Contraception. 2007 Oct;76(4):292-6. doi: 10.1016/j.contraception.2007.06.003. Epub 2007 Aug 6.
- Liu BH, Zhang LY, Zhang BR. Intrauterine contraceptive device insertion with suture fixation at cesarean section. Chin Med J (Engl). 1983 Feb;96(2):141-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月20日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。