- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00986089
Intrauterin Device (IUD) Placering vid tidpunkten för kejsarsnitt
20 december 2016 uppdaterad av: University of Kentucky
Pilotstudie av placering av kopparspiral vid tidpunkten för kejsarsnitt
Att utvärdera fortsättningen av kopparspiralen ett år efter placering genom kejsarsnittet i livmodern vid tidpunkten för kejsarsnittet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor i åldrarna 18-40 som genomgår ett planerat kejsarsnitt, eller kvinnor som försöker VBAC och vill ha en spiral efter förlossningen kommer att vara berättigade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Önskar en spiral efter förlossningen och är villig att använda kopparspiralen.
- De kommer också att behöva vara patienter på en av våra OBGYN-kliniker vid University of Kentucky.
Exklusions kriterier:
- Blödning efter förlossningen,
- Chorioamnionit (eller feber >101 vid tidpunkten för kejsarsnitt),
- Kvinnor på antibiotika eller immunsuppressiva terapier,
- Cervikal dilatation > 5 cm vid tidpunkten för kejsarsnittet, ELLER
- Överdriven intraoperativ blodförlust.
- Även kvinnor med kontraindikationer mot kopparspiral: Wilsons sjukdom, ovanlig livmoderform eller känd livmoderanomali.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
kvinnor som har en spiral placerad vid kejsarsnittet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fortsättning vid ett år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
tillfredsställelse med placering vid tidpunkten för kejsarsnitt
Tidsram: 4-6 månader och 1 år
|
4-6 månader och 1 år
|
blödningsprofil
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eroglu K, Akkuzu G, Vural G, Dilbaz B, Akin A, Taskin L, Haberal A. Comparison of efficacy and complications of IUD insertion in immediate postplacental/early postpartum period with interval period: 1 year follow-up. Contraception. 2006 Nov;74(5):376-81. doi: 10.1016/j.contraception.2006.07.003. Epub 2006 Sep 15.
- Hayes JL, Cwiak C, Goedken P, Zieman M. A pilot clinical trial of ultrasound-guided postplacental insertion of a levonorgestrel intrauterine device. Contraception. 2007 Oct;76(4):292-6. doi: 10.1016/j.contraception.2007.06.003. Epub 2007 Aug 6.
- Liu BH, Zhang LY, Zhang BR. Intrauterine contraceptive device insertion with suture fixation at cesarean section. Chin Med J (Engl). 1983 Feb;96(2):141-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2009
Första postat (Uppskatta)
29 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08-0938-F6A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrauterin enhetsplacering
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAvslutadEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkon
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSAINBIOSEAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalAvslutadIntrauterin preventivmedelFinland
-
noha mohamed elzaydyOkänd
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännuIntrauterin preventivmedelskomplikationEgypten
-
Washington University School of MedicineAvslutadIntrauterin återupplivningFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadIntrauterin preventivmedelskomplikationEgypten
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Quanta MedicalProdimed S.A.; CCDRekryteringPreventivmedel; Komplikationer, intrauterinFrankrike