Colocação de dispositivo intrauterino (DIU) no momento da cesariana
20 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Kentucky
Estudo piloto da colocação do DIU de cobre no momento da cesariana
Avaliar a continuidade do DIU de Cobre um ano após a colocação através da incisão da cesariana no útero no momento da cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres grávidas com idades entre 18 e 40 anos que estão passando por uma cesariana programada ou mulheres que estão tentando VBAC e desejam um DIU após o parto serão elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deseja um DIU pós-parto e está disposta a usar o DIU de cobre.
- Eles também precisarão ser pacientes em uma de nossas clínicas OBGYN na universidade de Kentucky.
Critério de exclusão:
- Hemorragia pós-parto,
- Corioamnionite (ou febre > 101 no momento da cesariana),
- Mulheres em terapia com antibióticos ou imunossupressores,
- Dilatação cervical > 5 cm no momento da cesariana, OU
- Perda excessiva de sangue no intraoperatório.
- Também mulheres com contra-indicações para um DIU de cobre: doença de Wilson, forma uterina incomum ou anomalia uterina conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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mulheres que têm um DIU colocado no momento da cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Continuação em um ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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satisfação com a colocação no momento da cesariana
Prazo: 4-6 meses e 1 ano
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4-6 meses e 1 ano
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perfil de sangramento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eroglu K, Akkuzu G, Vural G, Dilbaz B, Akin A, Taskin L, Haberal A. Comparison of efficacy and complications of IUD insertion in immediate postplacental/early postpartum period with interval period: 1 year follow-up. Contraception. 2006 Nov;74(5):376-81. doi: 10.1016/j.contraception.2006.07.003. Epub 2006 Sep 15.
- Hayes JL, Cwiak C, Goedken P, Zieman M. A pilot clinical trial of ultrasound-guided postplacental insertion of a levonorgestrel intrauterine device. Contraception. 2007 Oct;76(4):292-6. doi: 10.1016/j.contraception.2007.06.003. Epub 2007 Aug 6.
- Liu BH, Zhang LY, Zhang BR. Intrauterine contraceptive device insertion with suture fixation at cesarean section. Chin Med J (Engl). 1983 Feb;96(2):141-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-0938-F6A
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